Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt randomiseret klinisk forsøg for effekt af stellate ganglionblok i medicinsk refraktær ventrikulær takykardi

7. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Forskerne vil sammenligne virkningerne af PSGB (perkutan stellate ganglionblok) hos patienter med tilbagevendende vedvarende VT/VF på trods af passende medicinsk terapi og cardioversion/defibrillering efter korrektion af underliggende korrigerbare faktorer med dem uden PSGB ved prospektivt randomiseret spor. PSGB vil blive udført hver 3. dag af anæstesilæge efter kardiologs anmodning, indtil stabilisering af VT/VF. Vi vil sammenligne hyppigheden og episodenummeret af VT/VF, procedurerelateret komplikation, akut og langtidsdødelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende ventrikulær takykardi(VT)/flimmer(VF) øger dødeligheden, især hos patienter med strukturel hjertesygdom. Det er blevet rapporteret, at kardial sympatektomi reducerer VT/VF-episoder hos patienter med kompleks VT, langt QT-syndrom, katekolaminerg polymorf VT eller myokarditis. Imidlertid er hjertesympatektomioperation svær at udføre hos patienter med hæmodynamisk ustabil tilbagevendende VT/VF eller elektrisk storm. Derfor antog vi, at bed-side perkutan stellate ganglionblok (PSGB) reducerer VT/VF-episoder og dødelighed hos patienter med gentagne VT/VF, som håndteres korrekt med optimale medicinske terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens samtykke
  • AF patient alder 20-85
  • Patienten diagnosticeres med refraktær ventrikulær takykardi
  • Patienter, der har genereret refraktær ventrikulær takykardi på trods af defibrillering og lægemiddelbehandling
  • Patienter med ICD har genereret ICD-chok eller anti-takykardi-stimulering på trods af defibrillering og lægemiddelbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er enige i undersøgelsesinklusionen
  • Patienter, der ikke har taget stellate ganglion blokerer på grund af ustabil hæmodynamisk status
  • Patienter har oplevet større hæmoragisk komplikation
  • Patienter med DNR-status
  • Patienter med ondartet tumor, større neurogen sygdom eller mave-tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A+PSGB
(Antiarytmisk lægemiddel + perkutan stellate ganglieblok) gruppe
Medicin: Antiarytmisk lægemiddel
Antiarytmisk lægemiddel
Procedure: perkutan stellate ganglion blok (PSGB)
perkutan stellate ganglion blok (PSGB)
Aktiv komparator: gruppe A
Antiarytmisk lægemiddelgruppe
Medicin: Antiarytmisk lægemiddel
Antiarytmisk lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal VT/VF episoder efter randomisering
Tidsramme: 5 dage efter randomisering
5 dage efter randomisering
Varighed af VT/VF episoder efter randomisering
Tidsramme: 5 dage efter randomisering
5 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 1 måned efter tilmeldingen
død, dødsårsag,
1 måned efter tilmeldingen
procedurerelateret komplikation
Tidsramme: 1 måned efter tilmeldingen
1 måned efter tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0743

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med Antiarytmisk lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner