이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 노년 우울증 환자에서 전기경련요법(ECT)의 신경회복 효과

2016년 1월 27일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

전기 충격 요법 후 노인 우울 환자의 구조적 뇌 가소성

ECT를 받는 중증 우울증 환자의 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF) 혈청 수준과 해마 부피를 측정하여 우울증 환자에서 전기 경련 요법(ECT)의 잠재적인 신경회복 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 ECT를 받는 중증 우울증 환자의 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 혈청 수준과 해마 부피를 측정하여 우울증 환자에서 전기 경련 요법(ECT)의 잠재적인 신경 회복 효과를 연구하고자 합니다.

중증 우울증 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 항우울제와 ECT가 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) 혈청 수치를 증가시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. BDNF 혈청 수준은 ECT 전, 도중 및 후에 측정됩니다. 동물 연구에서 혈청 BDNF의 이러한 증가는 해마 이끼 섬유 발아를 유도하는 것으로 나타났으며 연구자들은 인간에서 이 현상을 연구하기를 원합니다. 최근 체적 자기 공명 영상 연구에서 우울증 환자의 해마 체적이 증가한 것으로 나타났습니다. 해마 체적은 복셀 기반 형태 측정법을 포함한 자기 공명 영상 스캐닝으로 결정됩니다. 심한 우울증은 시상 하부 뇌하수체 부신(HPA) 축의 기능 장애를 동반합니다. 코르티솔과 여러 다른 호르몬은 향정신성 효과가 있으며, 호르몬의 과잉 또는 결핍은 조증이나 우울증을 유발합니다. 높은 수준의 코르티솔은 해마의 신경 발생을 억제합니다. 동물 모델은 해마 신경 발생에 대한 코르티솔의 이러한 억제 효과가 ECT의 동물 모델인 전기 충격 자극에 의해 정상 수준으로 역전될 수 있음을 보여주었습니다. 이 동물 연구는 임상 결과와 잘 일치합니다.

조사자들은 다음과 같은 가설을 세웠습니다. 전기경련 요법으로 유도된 뇌유래 신경영양 인자 혈청 수치의 증가는 완화와 관련이 있으며 해마 용적의 증가인 신경회복 효과와 관련이 있습니다. ECT에 대한 무반응은 해마 크기와 관계없이 낮은 BDNF 혈청 수치 또는 증가된 BDNF 혈청 수치에도 불구하고 (더 진행된) 내측 측두엽 위축(돌아올 수 없는 지점을 넘어선)으로 설명됩니다.

또한 신경 영양 과정 및/또는 우울증의 치료 반응에서의 역할에 따라 뇌 유래 신경 영양 인자 유전자, 세로토닌 수송체 유전자, 혈관 내피 성장 인자 유전자 및 아포지단백 유전자와 같은 4개의 관련 기능 후보 유전자를 검사할 것입니다. .

조사관은 또한 노년기 우울증에 대한 임상적 관련성을 고려할 때 전기 경련 치료 후 인지 및 정신 운동 변화를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단 및 통계 매뉴얼 IV(DSM-IV 기준)에 따라 중증 우울증이 있는 것으로 진단되고 55세 이상인 환자는 적합한 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • 또 다른 주요 정신 질환, 주요 신경 질환(이력)(이력)(파킨슨병, 뇌졸중 및 치매 포함) 및 자기 공명 영상(MRI)을 배제하는 금속 임플란트.

피험자는 벨기에의 University Psychiatric Center Katholieke Universiteit Leuven(KU Leuven)과 네덜란드 암스테르담의 Geest(GGZinGeest)에 있는 Geestelijke Gezondheidszorg에 포함되었습니다. 이 프로젝트는 노인 및 전기 경련 요법(MODECT)의 기분 장애 프로젝트의 일부입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전기 충격 요법
이 연구에서 단 하나의 팔: 전기 경련 치료를 받고 etomidate와 succinylcholine으로 마취를 한 환자
절차: ECT
ECT는 정전류 짧은 펄스 장치(Thymatron, System IV)로 일주일에 두 번 시행되었습니다. 모터 및 뇌파 발작을 모니터링하여 적절한 기간과 품질을 확인했습니다. 첫 번째 치료에서 경험적 용량 적정에 의해 결정된 초기 발작 역치(ST)의 6배 자극 강도로 완화될 때까지(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) (27) 1주 간격으로 연속 2회 평가에서 < 10). 6차 치료 후 오른쪽 편측 ECT에 반응하지 못한 피험자는 양측 ECT(발작 역치의 1.5배)로 전환했습니다.
다른 이름들:
  • 전기 충격 요법
의약품: 에토미데이트
마취는 etomidate(0.2mg/kg)의 정맥 투여로 이루어졌습니다.
다른 이름들:
  • 마취제
의약품: 숙시닐콜린
숙시닐콜린(1mg/kg)을 정맥내 투여하여 마취를 달성했습니다.
다른 이름들:
  • 근육 이완제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 자동 세분화 후 수동 묘사로 평가한 해마 부피의 변화
기간: 6 개월
해마 부피는 다음 방정식을 사용하여 정규화되었습니다: 정규화된 해마 부피 = 원래 해마 부피 - 선형 회귀 계수 x(총 두개내 부피 - 평균 총 두개내 부피). 계수는 총 두개내 부피와 원래 해마 부피의 선형 회귀에서 파생되었습니다. 회백질, 백질 및 뇌척수액의 자동 세분화를 통해 총 두개내 부피를 얻었다. 평가자 내 신뢰도는 적어도 한 달 간격으로 두 시점에서 분할된 무작위로 선택된 스캔을 사용하여 결정되었습니다. 클래스내 상관계수(Cronbach's alfa)는 왼쪽 해마가 0.96, 오른쪽 해마가 0.95였다.
6 개월
Emax Immuno Assay 시스템으로 평가한 뇌 유도 신경 영양 인자의 변화
기간: 4 주
하룻밤 금식 후 오전 7시 30분에서 오전 9시 30분 사이에 혈액 샘플을 채취했습니다. 혈청을 즉시 분리하여 분석할 때까지 -85°C에서 보관했습니다. BDNF 단백질 수준은 한 실험실(Maastricht University)에서 제조업체의 프로토콜(Madison, United States of America)에 따라 Promega의 Emax Immuno Assay 시스템을 사용하여 측정되었습니다. 희석되지 않은 혈청은 희석 의존 방식으로 검출 가능한 BDNF를 확실하게 증가시켰기 때문에 산 처리되었습니다. Greiner Bio-One 고친화도 96-웰 플레이트를 사용했습니다. 혈청 샘플을 100배 희석하고, Bio-Rad(Hercules, United States of America) Benchmark 마이크로플레이트 판독기를 사용하여 450nm에서 흡광도를 이중으로 판독했습니다.
4 주
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)로 평가한 기분 변화
기간: 최대 1년
MADRS는 정신과 의사가 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용하는 10개 항목 진단 설문지입니다. MADRS 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내며 각 항목의 점수는 0에서 6까지입니다. 전체 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 설문지는 다음 증상에 대한 질문을 포함합니다: 명백한 슬픔; 보고된 슬픔; 내적 긴장; 수면 감소; 식욕 감소; 집중력 장애; 나른함; 느낄 수 없음; 비관적 생각; 자살 생각.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사에 의해 평가된 인지의 변화
기간: 최대 1년
미니 정신 상태 검사는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다. 시험에는 시간과 장소, 반복되는 단어 목록, 산술, 기본 운동 기술 등 여러 영역의 질문이 포함됩니다.
최대 1년
CORE(두문자어 아님)에서 평가한 정신운동 증상의 변화
기간: 최대 1년
CORE(약어가 아님)는 정신 운동 증상을 자세히 평가하는 데 사용되었으며 4점 척도로 평가되는 18개의 관찰 가능한 기능으로 구성됩니다. 항목의 하위 집합을 합산하면 비대화성, 지체 및 동요라는 정신 운동 변화의 기저를 이루는 세 가지 차원에 대한 점수가 생성됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

협력자

VU University of Amsterdam

수사관

  • 연구 책임자: Mathieu Vandenbulcke, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S53144

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ECT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bulgaria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다