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쇄골하 블록 마취에 신경주위 저용량 덱사메타손 추가

2020년 8월 19일 업데이트: Munteanu Ana Maria, MD, PhD, Foisor Orthopedics Clinical Hospital

상지 수술을 위한 쇄골하 차단 마취에 추가된 단일 주사 신경주위 저용량 Dexamethasone의 진통 효과

Dexamethasone은 수술 후 구토 예방 및 항염증성 스테로이드로서 증거 기반 적응증을 가지고 있습니다. 신경주위 투여는 허가되지 않았지만 여러 연구에서 진통 작용을 말초 신경 차단을 위한 보조제로 인식하여 국소 마취제의 농도를 줄이고 감각 및 운동 차단을 확장할 수 있도록 했습니다. 작용 메커니즘, 최적 용량에 관한 질문이 남아 있습니다. , 독성의 부족/정도 및 정맥 투여와의 비교. 이 전향적 무작위 통제 연구의 목적은 0.5% 로피바카인과 1% 리도카인 조합에 4mg 또는 2mg 덱사메타손을 추가하여 진통 효과를 조사하는 것입니다. 상지 수술을 위한 수직 쇄골하 차단(VIB) 마취에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 상지 수술이 예정된 미국마취학회(ASA) 점수 I-III의 환자 150명을 대상으로 3개 그룹으로 나누어 전향적 무작위 통제 연구를 실시했습니다. %+1 ml 식염수; 그룹 B는 로피바카인 0,5% 100mg + 리도카인 1% + 덱사메타손 2mg으로 VIB 차단을 받았습니다. 그룹 C는 로피바카인 0,5% 100mg + 리도카인 1% + 4mg 덱사메타손을 투여받았습니다. 마취과 의사는 시각적 안내를 위해 초음파를 사용할 수 있지만 절차의 동질성을 유지하기 위해 신경 자극기도 사용해야 합니다.

수술 중 진정은 간헐적 볼루스 10-20 mg IV 프로포폴로 제공되었습니다. 수술 후 모든 환자는 24시간 동안 IV Perfalgan 및 Lornoxicam 8mg/12시간으로 Visual Analog Pain Scale(VAS)이 3 이상일 때 동일한 진통 프로토콜을 받았습니다. 30분 후에도 VAS가 여전히 3을 초과하면 모르핀 부하 용량 0.05mg/kg을 투여해야 합니다. 첫 번째 진통제 요청 시, 간호사는 양 팔에 아이스 프로브 테스트를 실시하고 대답을 기록합니다: 같은 감기, 약간의 화상, 화상, 통증, 로피바카인과 관련된 잠재적인 통각 과민 효과를 테스트하는 이유. 기록된 데이터는 다음과 같습니다: 첫 번째 진통제 사용까지의 시간, 블록 회귀 시 VAS, 아이스 프로브 테스트, 모터 및 민감한 블록 지속 시간, 4시간에서의 혈당 변화, 블록 직후 신경학적 합병증, 총 모르핀 소비.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 021383
        • Foisor Orthopedic Clinical Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-III,
  • BMI<40,
  • 비 빈혈

제외 기준:

  • 고위험군 고혈압, 만성신부전, 국소마취제 또는 비스테로이드성 소염진통제에 대한 알려진 알레르기, 만성 스테로이드 치료, 약물 의존, 당뇨병 병력, 궤양 또는 만성 위염, 천자 부위 감염, 만성 폐쇄성 폐질환, 수술 시 신경병증 수준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 A
로피바카인 0,5% 100mg + 리도카인 1% 100mg + 식염수 1ml = 21ml를 사용한 VIB 블록. 블록 회귀 후, 첫 번째 진통제 요청 시 환자는 24시간 동안 8시간마다 파라세타몰 1g IV 및 12시간마다 로녹시캄 8mg PO로 진통 프로토콜을 시작했습니다. VAS가 30분 후에도 여전히 3을 넘으면 VAS < 3이 될 때까지 모르핀을 5분마다 2mg IV로 보충한 0.05mg/kg IV의 로딩 볼루스로 투여했습니다. 2시간 후 모르핀이 요청에 따라 총 로딩 용량의 SC ½로 투여되었습니다.
의약품: 로피바카인
수술 1시간 전에 환자는 그룹 할당에 따라 혼합물과 함께 단일 샷 VIB 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 나로핀
의약품: 파라세타몰
블록 회귀 후 첫 번째 진통 요청 시 환자는 동일한 진통 프로토콜을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 페르팔간
의약품: 모르핀
블록 회귀 후 첫 번째 진통 요청 시 환자는 동일한 진통 프로토콜을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염 ER
의약품: 부분 마취
수술 1시간 전에 환자는 그룹 할당에 따라 혼합물과 함께 단일 샷 VIB 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 실로카인
활성 비교기: 그룹 B
로피바카인 0,5% 100 mg + 리도카인 1% 100 mg + 2 mg 덱사메타손을 사용한 VIB 차단 = 21 ml. 블록 회귀 후, 첫 번째 진통제 요청 시 환자는 24시간 동안 8시간마다 파라세타몰 1g IV 및 12시간마다 로녹시캄 8mg PO로 진통 프로토콜을 시작했습니다. VAS가 30분 후에도 여전히 3을 넘으면 VAS < 3이 될 때까지 모르핀을 5분마다 2mg IV로 보충한 0.05mg/kg IV의 로딩 볼루스로 투여했습니다. 2시간 후 모르핀이 요청에 따라 총 로딩 용량의 SC ½로 투여되었습니다.
의약품: 로피바카인
수술 1시간 전에 환자는 그룹 할당에 따라 혼합물과 함께 단일 샷 VIB 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 나로핀
의약품: 파라세타몰
블록 회귀 후 첫 번째 진통 요청 시 환자는 동일한 진통 프로토콜을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 페르팔간
의약품: 모르핀
블록 회귀 후 첫 번째 진통 요청 시 환자는 동일한 진통 프로토콜을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염 ER
의약품: 부분 마취
수술 1시간 전에 환자는 그룹 할당에 따라 혼합물과 함께 단일 샷 VIB 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 실로카인
의약품: 덱사메타손
수술 1시간 전에 환자는 그룹 할당에 따라 혼합물과 함께 단일 샷 VIB 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 데카드론
활성 비교기: 그룹 C
로피바카인 0,5% 100 mg + 리도카인 1% 100 mg + 4 mg 덱사메타손을 사용한 VIB 블록 = 21 ml. 블록 회귀 후, 첫 번째 진통제 요청 시 환자는 24시간 동안 8시간마다 파라세타몰 1g IV 및 12시간마다 로녹시캄 8mg PO로 진통 프로토콜을 시작했습니다. VAS가 30분 후에도 여전히 3을 넘으면 VAS < 3이 될 때까지 모르핀을 5분마다 2mg IV로 보충한 0.05mg/kg IV의 로딩 볼루스로 투여했습니다. 2시간 후 모르핀이 요청에 따라 총 로딩 용량의 SC ½로 투여되었습니다.
의약품: 로피바카인
수술 1시간 전에 환자는 그룹 할당에 따라 혼합물과 함께 단일 샷 VIB 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 나로핀
의약품: 파라세타몰
블록 회귀 후 첫 번째 진통 요청 시 환자는 동일한 진통 프로토콜을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 페르팔간
의약품: 모르핀
블록 회귀 후 첫 번째 진통 요청 시 환자는 동일한 진통 프로토콜을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염 ER
의약품: 부분 마취
수술 1시간 전에 환자는 그룹 할당에 따라 혼합물과 함께 단일 샷 VIB 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 실로카인
의약품: 덱사메타손
수술 1시간 전에 환자는 그룹 할당에 따라 혼합물과 함께 단일 샷 VIB 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 데카드론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 기간
기간: 처음 24시간
VIB 블록에서 첫 번째 진통제 요청까지 측정된 시간(분)
처음 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 차단 기간
기간: 수술 후 첫 24시간
손의 움직임을 완료하기 위해 VIB 블록 사이에 측정된 시간(분)
수술 후 첫 24시간
VIB 차단 4시간 후의 혈당 변화
기간: 수술 후 첫 4시간
혈당 수치 결정
수술 후 첫 4시간
아편유사제 무함유 진통 환자 수
기간: 수술 후 첫 24시간
오피오이드 진통제가 필요하지 않은 것으로 보고된 환자 수
수술 후 첫 24시간
블록 회귀에서 VAS
기간: 수술 후 첫 24시간
VAS 척도에 대한 VAS 평가(0 - 통증 없음, 10 - 가능한 최악의 통증)
수술 후 첫 24시간
피부 온도 아이스 프로브
기간: 수술 후 첫 24시간
양팔에 대한 얼음 프로브 테스트의 냉감이 동일하거나 화상 가능성이 있음
수술 후 첫 24시간
24시간에 총 모르핀 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
밀리그램 단위의 누적 모르핀 투여
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Foisor Orthopedics Clinical Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ioan Cristian Stoica, MD Prof, Foisor Orthopedics Clinical Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID AN-002-14

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아니요

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