NEGFR을 이용한 수술 가능한 삼중 음성 유방암에서 다사티닙의 기회 창구

nEGFR 테스트를 위한 포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 I-III기 삼중음성 유방암이 있어야 합니다.

  • 에스트로겐 수용체(ER) 및 프로게스테론 수용체(PR)는 표준 분석법에 의해 1% 미만이어야 합니다.
  • 인간 표피 성장 인자 수용체-2(HER2)는 면역조직화학법에 의해 0, 1+(2+인 경우, HER2를 정의하는 데 사용되는 인시츄 혼성화 방법)이거나 표준 인시츄 혼성화 방법을 사용하여 <2.0의 HER2:17 centromere 신호를 가져야 합니다.
• 현재 유방암에 대한 이전 치료법 없음
• 1차 종양 전문의 및 외과의가 결정한 신보강 화학요법 또는 1차 유방 수술 기준 충족

연구 치료를 위한 포함 기준:

• nEGFR 양성
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤1
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 백혈구 ≥3,000/mcL
• 절대호중구수 ≥1,500/mcL
• 혈소판 ≥150,000/mcL
• 총 빌리루빈 <1.25x 제도적 정상 상한
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 제도적 정상 상한치
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 클리어런스 ≥60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 그리고 최종 투여 후 30일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자
• 경구 약물을 삼킬 수 없거나 dasatinib의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장 상태가 있는 환자.
• 다사티닙과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• CYP3A4의 중등도 또는 강력한 억제제 또는 유도제인 약물 또는 물질을 투여받는 환자는 부적격입니다. 이러한 제제의 목록은 지속적으로 변경되기 때문에 UW Pharmacy Research Center에서 금지 약물에 대해 약물을 검토해야 합니다. 등록/정보에 입각한 동의 절차의 일부로, 환자는 다른 약제와의 상호 작용 위험에 대해 상담을 받고 새 약을 처방해야 하거나 환자가 새로운 비처방 약 또는 처방전 없이 살 수 있는 약 또는 초본 제품.
• H2 길항제 및 양성자 펌프 억제제는 허용되지 않습니다.
• 항응고제(예. 쿠마딘, 헤파린, 항Xa 억제제) 및 항혈소판제(예: 아스피린)을 사용할 수 없습니다. NSAIDS와 아세트아미노펜은 연구에 허용됩니다.
• QTC를 연장하는 것으로 알려진 약물은 허용되지 않습니다(부록 B 참조).
• 연구 시작 전 1개월 이내에 정상적인 QTC 및 박출률이 확인되지 않는 한 연장된 QTC 또는 심근병증의 병력이 없습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 다사티닙은 기형 유발 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 임신 범주 D 제제이기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 다사티닙으로 치료하는 경우 이차적으로 수유하는 영아에서 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 산모가 다사티닙으로 치료받는 경우 모유수유를 중단하고 최종 투여 후 최소 2주까지 재개해서는 안 됩니다.
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 다사티닙과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다. 또한 이러한 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자를 대상으로 적절한 연구가 수행될 것입니다.
• 유방 생검 반복에 대한 금기(신보조 화학요법군)