복합 클로베타솔 프로피오네이트 연고가 경증 내지 중등도 심상성 건선 환자를 치료하는 임상시험.

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의가 로그인되었습니다.
2. 18~65세의 환자, 안정적인 건선 환자, 성별 제한 없음;
3. 병변 면적은 신체 전체 표면적의 10%를 초과하지 않습니다.
4. 연구원의 전체 평가(Physician Global Assessment, PGA) 2 이상;
5. 최소 직경이 2cm 이상인 표적 병변의 관찰.

제외 기준:

1. 1. 이 약의 성분에 대하여 알레르기가 있는 것을 알고 있거나 의심되는 환자
2. 비-심상성 건선(예: 홍피형, 농포성 건선, 관절염)으로 진단되고 심상성 건선이 진행 중인 환자;
3. 중증의 중추신경계, 심혈관계, 신장, 간, 소화기, 호흡계, 대사 및 골격근계 질환 및 정신장애가 있는 환자
4. 습진 등 다른 질환이 있는 환자는 효능 평가에 영향을 줄 수 있습니다.
5. 간기능(Alanine aminotransferase, Aspartate transaminase 등)이 정상 상한치의 2배 이상이거나, 신기능(크레아티닌 등)이 상한치의 1.5배 이상 정상값;
6. 2. 혈중 칼슘 수치가 정상치의 상한을 초과하는 고칼슘혈증 환자 또는 고칼슘혈증 질환이 의심되는 환자
7. 칼슘 대사에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자. 혈청 칼슘 값을 증가시키는 약물: 칼슘 함유 제제, 활성 비타민 D3 약물, 주사, 단백동화제(이프리플라본 제제); 혈청 칼슘 값을 감소시키는 약물: 칼시토닌 제제, 이중 인산 에스테르 화합물 제제, 성 호르몬 제제).
8. 그룹으로 무작위로 분류된 환자는 지난 12주 후 환자가 수락한 우스테키누맙 치료, 지난 8주 후 환자가 수락한 인플릭시맙, 아달리무맙 치료, 인플릭시맙, 에타너셉트 치료와 같은 전신 생물학적 치료(목록에 있거나 나열되지 않음)를 받았습니다. 지난 4주 후에 환자가 수락한 것 등;
9. 지난 4주간 비타민 A 제제, 피질 호르몬, 비타민 D 유사체, 면역억제제, 복합 글리시리진, 한약 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 건선에 영향을 미칠 수 있는 비생물학적 전신 요법을 받은 환자 무작위 입력 또는 테스트 기간.
10. 지난 4주간의 무작위 등록 또는 시험 기간 이후에 소랄렌 자외선 A(PUVA) 치료를 받은 환자.
11. 지난 2주간의 무작위 입력 또는 시험 기간 이후에 자외선 요법 또는 건선 치료제의 부분 치료를 받은 환자;
12. 무작위 등록 후 최근 2주 이내 병용약물을 사용한 적이 있거나 시험기간 동안 베타차단제, 말라리아 치료제, 리튬제제 등의 병용약물을 사용할 계획이 있는 환자 나.
13. 마지막 4주간의 무작위 등록 이후에 다른 임상시험을 수락한 환자;
14. 햇빛에 장시간 노출된 야외에서 일하는 환자는 질병의 진단 및 치료에 영향을 미칠 수 있습니다.
15. 효과적인 피임법을 받아들이기를 거부하는 수유기, 임신 및 가임기 여성.
16. 알코올중독, 약물의존 또는 정신질환 등의 부적합을 알았거나 의심받은 환자로서 조사원이 판단하는 임상시험에 적합하지 아니한 자.