BLI(Blue Light Imaging)와 FICE(Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement) 비교 연구 (BLI)
2020년 5월 19일 업데이트: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
BLI(Blue Light Imaging)와 FICE(Flexible Spectral-Imaging Color Enhancement)를 비교한 진단 시각화의 동시 연구
이 연구는 회사의 비디오 프로세서에서 백색광 이미징에 보조 장치로 BLI를 추가하는 것을 지원하기 위해 술어 장치인 FICE에 BLI를 사용하여 시각화의 실질적인 동등성을 입증하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 이미지 획득과 독자 연구로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic AZ
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 적응증 위장관 진단 내시경 의뢰
- 연구 요구 사항을 이해하고 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력
- HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 개인 정보 보호 규정에 따라 보호 대상 건강 정보(PHI)의 사용 및 공개에 대한 서면 승인을 이해하고 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 21세 미만
- 수감자(US Code of Federal Regulations 45 C.F.R. 46.306 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 내시경 절차
모든 피험자는 1회의 내시경 절차를 거치게 되며, 백색광 검사에 이어 피험자당 최대 2개의 해부학적 부위에 FICE 및 BLI 영상을 찍게 됩니다.
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모든 피험자는 1회의 내시경 절차를 거치게 되며, 백색광 검사에 이어 피험자당 최대 2개의 해부학적 부위에 FICE 및 BLI 영상을 찍게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 척도를 사용한 이미지 품질 점수
기간: 2~3개월
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BLI(Blue Light Imaging), BLI-brt(Blue Light Imaging-bright) 및 FICE(Flexible spectral-Imaging Color Enhancement) 이미지에 대한 이미지 품질의 Likert 점수 등급. 각 BLI 및 BLI-Brt 설정을 FICE와 비교하여 어떤 설정이 FICE와 동일한지 확인했습니다. 리커트 점수 척도:
이것은 모든 BLI 및 FICE 이미지에 대한 맹검 및 무작위 독자 평가였습니다. |
2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aiji Matsunuma, FUJIFILM Medical Systems, U.S.A., Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단일 내시경 절차에 대한 임상 시험
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DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.완전한
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Melinda Seering아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로
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Inje University완전한