이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요통을 위한 모바일 교육(MOBIL) (MOBIL)

2018년 10월 25일 업데이트: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

1차 진료에서 요통 관리와 관련된 의료 결정에 영향을 미치기 위한 진료 현장에서의 간략한 모바일 교육

이 프로젝트의 목적은 짧은 교육 세션이 요통에 대한 일차 진료에서 상담하는 환자의 결과에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 피험자는 일차적 불만 및 새로운 요통 에피소드에 대해 일차 진료 제공자와 상담하는 환자입니다. 피험자는 PCP를 만나기 직전에 진료소에서 교육 도구와 일반적인 치료(교육 요소가 없는 정보만 제공)를 받도록 무작위 배정됩니다. 6개월 동안 환자를 추적하고 결과 측정값을 수집하여 두 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통에 대한 초기 평가를 위해 도착한 환자는 태블릿 컴퓨터의 애플리케이션(앱)을 통해 비디오 교육을 받거나 일반 관리(유인물 형태의 정보로 구성되지만 이전에 추가 교육은 없음)로 무작위 배정됩니다. 1차 진료 제공자(PCP)를 만날 수 있습니다. 태블릿 컴퓨터에 대한 노출을 제어하기 위해 두 그룹의 피험자는 태블릿 컴퓨터를 사용하여 자가 보고 결과 측정을 작성합니다.

이 모든 것은 환자가 받은 교육적 개입에 눈이 먼 PCP를 만나기 위해 환자가 기다리는 동안 발생합니다. 기본 결과 측정 및 설문 조사를 등록 및 완료한 후 대상자는 2개의 팔 중 하나로 무작위 배정되고 개입을 받은 다음 PCP와 예약을 진행합니다. PCP와의 약속은 추가 연구 개입 없이 일반적인 진료 기준에 따라 진행됩니다. 통증, 기능 및 장애를 측정하는 자가 보고 결과를 평가하기 위해 1개월 및 6개월에 후속 조치를 위해 피험자에게 연락할 것입니다. 조사관은 또한 청구 데이터에서 의료 이용을 추상화하고 등록 후 6개월 동안 두 그룹 간의 의료 이용 변수를 비교할 것입니다(방사선 사진, MRI, 처방 오피오이드 및 전문 의뢰).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78219
        • Brooke Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 1차 진료 클리닉에서 요통 상담에 대한 1차 불만이 있는 Tricare 수혜자
  2. 18세 - 50세 사이
  3. 모바일 교육 기술과 상호 작용할 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 말하고, 정보에 입각한 동의를 제공하고 학습 지침을 따릅니다.

제외 기준:

  1. lumbosacral spine에 대한 이전 수술의 역사
  2. 마미 증후군, 주요 또는 빠르게 진행되는 신경학적 결손, 골절, 암, 감염 또는 전신 질환을 포함하여 잠재적으로 심각한 상태의 의학적 "위험 신호"
  3. 알려진 현재 임신 ​​또는 지난 6개월 동안의 임신 이력
  4. 지난 3개월 이내에 요통 에피소드로 이미 1차 진료에서 확인됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
이것은 본질적으로 대화형이 될 애플리케이션(모바일 앱) 내에서 제작 및 제공되는 6분 분량의 교육용 비디오 앱으로 구성되며 비디오 메시지의 핵심 포인트를 강화하는 데 도움이 되도록 마지막에 객관식 질문을 합니다. 여기에는 요통의 예후에 영향을 미치는 것으로 알려진 활동, 운동 및 기타 행동 요소와 관련된 증거를 기반으로 한 자기 관리 지침이 포함됩니다. 피험자는 또한 일반적인 치료 그룹이 받게 될 1페이지 일반 컨디셔닝 유인물을 받게 됩니다.
행동: 교육용 비디오 앱
앱의 내용은 생물심리사회적 모델에 기반을 두고 요통 환자의 신념과 행동을 수정하는 데 도움이 되도록 개발된 소책자인 백북(Back Book)을 모델로 합니다. 본질적으로 이것은 종종 인쇄 또는 언어 형식으로 제공되는 기본 개념과 아이디어를 취하여 보다 매력적이고 역동적인 방식으로 제시합니다.
다른 이름들:
  • 모바일 기술 교육
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
일반 진료로 무작위 배정된 대상자는 대상자의 PCP가 제공하기로 결정한 모든 교육에 추가하여 요통에 대해 권장되는 일반적인 상태에 대한 1페이지 분량의 일반 정보 유인물을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 활용
기간: 6 개월
여기에는 진단 영상 주문 및 유형, 전문 의뢰 및 약물 사용(주로 처방 아편제)의 빈도수가 포함됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29 항목 하위 척도(PROMIS-29)
기간: 0, 1, 6개월
PROMIS 29개 항목 약식은 엄격한 방법론과 환자 입력으로 개발된 항목을 사용하여 통증 강도 및 간섭, 수면 장애, 불안, 우울증, 피로 및 사회적 역할 참여를 포함하여 신경근골격 손상 환자에게 중요한 여러 결과를 효율적으로 평가합니다. PROMIS-29 점수는 대부분의 척도에서 2-4점의 임상적으로 중요한 변화 임계값이 최소인 정형외과적 부상 환자에게 유효한 것으로 밝혀졌습니다. 또한 장애가 있는 환자의 심리사회적 탄력성을 성공적으로 측정하는 데 사용되었습니다.
0, 1, 6개월
Keele STarT 백 스크리닝 도구(SBST)
기간: 0, 1, 6개월
Keele STarT Back Screening Tool은 9개의 질문을 통해 식별된 지속적이고 장애가 되는 증상에 대해 잠재적으로 수정 가능한 신체적 및 심리적 예후 지표의 존재를 기반으로 표적 치료에 대한 세 가지 위험 범주(낮음, 중간 및 높음) 중 하나로 환자를 분류합니다. 환자가 4개 미만의 질문에서 긍정적인 점수를 받은 경우 향후 요통 장애의 "낮은 위험"으로 분류됩니다. 그런 다음 나머지는 "중간 위험"(불량한 결과에 대한 신체적 및 심리사회적 지표이지만 높은 수준의 심리적 지표가 없음) 및 "고위험"(신체적 지표가 있거나 없는 높은 수준의 심리적 예후 지표)으로 세분됩니다.
0, 1, 6개월
의뢰 및 결과 황색 깃발 평가 도구(OSPRO-YF) 예측을 위한 최적 스크리닝
기간: 0, 1, 6개월
정신 사회적 위험 요소는 시간이 지남에 따라 달라질 수 있으므로 손상 후 초기에 그리고 시간이 지남에 따라 순차적으로 취하는 심리 사회적 위험 요소의 측정은 중요하고 관련된 임상적 필요성을 나타냅니다. 순차적 평가가 예측 능력을 향상시킬 수 있는 방법에 대한 일부 예비 작업이 수행되었습니다. SBST의 이전 연구에서 기준선 위험 상태는 요통 후 6개월 통증 및 장애 결과를 예측하기 위해 4주 위험 상태 및 4주 위험 상태 변화 예측과 비교되었습니다. 결과는 4주 위험 상태 또는 위험 상태의 4주 변화가 예측 모델에 통합되었을 때 예측이 향상되었음을 나타냅니다. 특히, 심리사회적 위험 상태의 4주 변화가 악화된 사람들(즉, 고통과 관련된 고통 증가) 6개월 결과가 현저하게 악화되었습니다. 이것은 이러한 변화 패턴이 요통 환자의 환자 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사하기 위한 유망한 예비 데이터를 제공합니다.
0, 1, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brooke Army Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Rhon, DPT, DSc, Brooke Army Medical Center; Baylor University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C.2015.029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 요청은 국방부 보건국을 통해 제출 및 승인된 데이터 공유 계약 신청서를 거쳐야 합니다.

IPD 공유 기간

DHA는 일반적으로 한 번에 최대 1년 동안 데이터 공유 계약을 승인합니다.

IPD 공유 액세스 기준

미국 국방부 보건국을 통해 데이터 공유 계약 신청서를 제출해야 함

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

교육용 비디오 앱에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jordan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다