Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MOBIL utasítás derékfájásra (MOBIL) (MOBIL)

2018. október 25. frissítette: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Rövid mobil oktatás az ellátás helyén az egészségügyi döntések befolyásolása érdekében a derékfájás kezelésével kapcsolatban az alapellátásban

Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje egy rövid oktatási ülés hatását a derékfájással kapcsolatos alapellátásban konzultáló betegek eredményeire. Az alanyok olyan betegek lesznek, akik elsődleges panaszuk és derékfájás új epizódja miatt konzultálnak az alapellátójukkal. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják az oktatási eszközbe, szemben a szokásos ellátással (csak oktatási komponens nélkül) a klinikán közvetlenül a PCP megtekintése előtt. A betegeket 6 hónapig követik nyomon, és összegyűjtik és összehasonlítják az eredményeket mindkét csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik a derékfájás kezdeti értékelésére érkeznek, véletlenszerűen besorolják, hogy vagy videós oktatásban részesüljenek egy alkalmazáson (alkalmazáson) keresztül táblagépen, vagy a szokásos ellátásban részesüljenek (amely szóróanyag formájában lévő információkból áll, de előzetes továbbképzés nem. az alapellátást nyújtó PCP-hez). A táblagépnek való kitettség ellenőrzéséhez mindkét csoportban résztvevő alanyok a táblagépet használják a saját maguk által bejelentett eredménymérők kitöltésére.

Mindez akkor fog megtörténni, amikor a páciens arra vár, hogy láthassa a PCP-jét, és vak lesz a páciens által kapott oktatási beavatkozással szemben. A beiratkozás és a kiindulási eredménymérések és felmérések befejezése után az alanyt véletlenszerűen besorolják a 2 kar egyikébe, megkapják a beavatkozást, majd folytatják a találkozót a PCP-vel. A PCP-vel való találkozó a szokásos ellátási előírások szerint zajlik, további kutatási beavatkozások nélkül. Az alanyokkal 1 és 6 hónapos korban felvesszük a kapcsolatot a nyomon követés céljából, hogy értékeljék a fájdalmat, a funkciót és a fogyatékosságot mérő saját maguk által bejelentett eredményeket. A nyomozók az egészségügyi ellátás igénybevételét is kivonják az állítások adataiból, és összehasonlítják a két csoport egészségügyi felhasználásának változóit a beiratkozást követő 6 hónapos időszakban (röntgenfelvételek, MRI-k, vényköteles opioidok és speciális beutalások).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egy Tricare-kedvezményezett, akinek elsődleges panasza deréktáji fájdalomra, tanácsadás egy alapellátási klinikán
  2. 18-50 éves kor között
  3. Olvasson és beszéljen angolul elég jól ahhoz, hogy kölcsönhatásba léphessen a mobil oktatási technológiával, tájékozott hozzájárulást adjon, és kövesse a tanulmányi utasításokat

Kizárási kritériumok:

  1. A lumbosacralis gerinc korábbi műtéteinek története
  2. Potenciálisan súlyos állapotok orvosi „vörös zászlói”, ideértve a cauda equina szindrómát, súlyos vagy gyorsan előrehaladó neurológiai hiányt, törést, rákot, fertőzést vagy szisztémás betegséget
  3. Ismert jelenlegi terhesség vagy terhesség az elmúlt 6 hónapban
  4. Már előfordult az alapellátásban derékfájás epizódja miatt az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási Csoport
Ez egy 6 perces oktatóvideó alkalmazásból áll majd, amelyet interaktív jellegű alkalmazásban (mobilalkalmazásban) hoztak létre és szállítanak le, és a végén feleletválasztós kérdéseket tesznek fel, hogy megerősítsék a videóüzenet legfontosabb pontjait. Tartalmaz majd önkezelési útmutatást, amely az aktivitással, testmozgással és egyéb viselkedési összetevőkkel kapcsolatos bizonyítékokon alapul, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a derékfájás prognózisát. Az alanyok megkapják az 1 oldalas általános kondicionáló tájékoztatót is, amelyet a szokásos gondozócsoport kap.
Viselkedési: Oktatóvideó alkalmazás
Az alkalmazás tartalma egy biopszichoszociális modellre épül, és a Back Book mintájára készült, amely füzet, amelyet az LBP-ben szenvedő betegek hiedelmeinek és viselkedésének módosítására fejlesztettek ki. Ez lényegében a gyakran nyomtatott vagy verbális formában megadott elsődleges fogalmakat és ötleteket veszi, és vonzóbb és dinamikusabb módon mutatja be.
Más nevek:
  • Mobil technológiai oktatás
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
A szokásos ellátásra randomizált alanyok egy 1 oldalas általános tájékoztató tájékoztatót kapnak a deréktájfájdalmakra javasolt általános kondicionálásról, amellett, hogy az alany PCP-je szerint milyen oktatásról dönt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 hónap
Ez magában foglalja a diagnosztikai képalkotó rendelések és típusok, a szakorvosi beutalások és a gyógyszerhasználat (elsősorban vényköteles opiátok) gyakoriságát.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere, 29. tétel alskálája (PROMIS-29)
Időkeret: 0, 1, 6 hónap
A PROMIS 29 elemből álló rövid űrlap hatékonyan értékeli a neuromusculoskeletalis sérülésben szenvedő betegek számára fontos eredményeket, ideértve a fájdalom intenzitását és interferenciáját, alvászavarokat, szorongást, depressziót, fáradtságot és társadalmi szerepvállalást, szigorú módszertan és a páciens hozzájárulásával kidolgozott tételek segítségével. A PROMIS-29 pontszámok az ortopédiai sérülésekben szenvedő betegekre érvényesek, és a legtöbb skálán minimális, 2-4 pontos klinikailag fontos változási küszöbértékkel. Fogyatékkal élő betegek pszichoszociális rugalmasságának sikeres mérésére is alkalmazták.
0, 1, 6 hónap
Keele Start Back Screening Tool (SBST)
Időkeret: 0, 1, 6 hónap
A Keele Start Back szűrőeszköz három kockázati kategória (alacsony, közepes és magas) egyikébe sorolja a betegeket célzott kezelés céljából, a tartós, fogyatékosságot okozó tünetek potenciálisan módosítható fizikai és pszichológiai prognosztikai mutatóinak megléte alapján, amelyeket 9 kérdéssel azonosítottak. A betegek „alacsony kockázatúnak” minősülnek az LBP jövőbeni fogyatékossága szempontjából, ha 4-nél kevesebb kérdésben kapnak pozitív eredményt. A fennmaradó részt ezután "közepes kockázat" (a rossz eredmény fizikai és pszichoszociális mutatói, de magas pszichológiai mutatók nélkül) és "magas kockázat" (magas szintű pszichológiai prognosztikai mutatók fizikai mutatókkal vagy anélkül) csoportokra osztják.
0, 1, 6 hónap
Optimális szűrés a beutalások előrejelzéséhez és az eredmény sárga zászlók értékeléséhez (OSPRO-YF)
Időkeret: 0, 1, 6 hónap
A pszichoszociális kockázati tényezők korai sérülés utáni és időbeli sorrendben történő mérése fontos és releváns klinikai szükségletet jelent, mivel a pszichoszociális kockázati tényezők idővel változhatnak. Elvégeztünk néhány előzetes munkát azzal kapcsolatban, hogy a szekvenciális értékelés hogyan javíthatja a prediktív képességeket. Az SBST korábbi vizsgálataiban a kiindulási kockázati állapotot a 4 hetes kockázati állapot előrejelzésével és a kockázati állapot 4 hetes változásával hasonlították össze a derékfájást követő 6 hónapos fájdalom és rokkantság előrejelzése érdekében. Az eredmények azt mutatták, hogy az előrejelzés javult, ha a 4 hetes kockázati állapotot vagy a kockázati állapot 4 hetes változását beépítették a prediktív modellekbe. Különösen azok, akiknél a pszichoszociális kockázati státusz 4 hétig romlott (pl. fokozódó fájdalommal összefüggő szorongás) jelentősen rosszabb eredményeket értek el 6 hónapig. Ez ígéretes előzetes adatokkal szolgál annak kivizsgálásához, hogy ezek a változási minták hogyan befolyásolják a betegek kimenetelét a derékfájásban szenvedő betegeknél.
0, 1, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brooke Army Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Rhon, DPT, DSc, Brooke Army Medical Center; Baylor University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C.2015.029

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatigényléseknek a Védelmi Egészségügyi Ügynökségen keresztül benyújtott és jóváhagyott adatmegosztási megállapodáson keresztül kell menniük

IPD megosztási időkeret

A DHA általában legfeljebb 1 évre hagyja jóvá az adatmegosztási megállapodásokat

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adatmegosztási megállapodás kérelmet igényel az Egyesült Államok Védelmi Egészségügyi Ügynökségén keresztül

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Oktatóvideó alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel