익상편 환자의 안구건조증 증상 치료에 대한 안구 디피리다몰의 효능 평가

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 외과적 절제가 부적격하거나 거부되었거나 외과적 절제 후 익상편이 재발한 경우
• 연구 제품의 적용을 포함하여 연구 지침을 따를 수 있음
• 연구에 참여하는 동안 사용된 윤활 점안액(있는 경우)의 유형을 변경하지 않겠다는 동의.
• 익상편에 대한 Johnston, Williams & Sheppard의 분류에 따라 적어도 익상편 단계 0-1(pinguecula)을 갖는 것으로 평가됨
• 다음 피험자 면담(수정된 안구 표면 질환 지수 테스트), 눈물, 가려움증/이물감, 양성 플루오레세인 테스트, 양성 TBUT 테스트, 양성 눈물 반월상연골 테스트 중 하나 이상에 의해 결정되는 수반되는 안구 건조증 증상

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 다른 요인으로 인한 안구 건조증
• 알려진 눈물샘 장애
• 콘택트렌즈 착용자
• 보정되지 않은 굴절
• 디피리다몰 또는 부형제에 대한 알레르기 또는 민감성
• 지난 6개월 동안 디피리다몰 사용
• 기타 눈 상태(예: 활동성 안구 감염, 지난 6개월 동안의 헤르페스 각막염, 익상편을 제외한 각막 장애 이상, 안구 여드름 주사, 안검염의 병력이 결과에 영향을 미칠 수 있음)
• ALS(근위축성 측삭 경화증) 진단
• 디피리다몰 또는 부형제 사용 시 금기 또는 주의 사항이 있는 기존 상태
• 점안액 사용(안구 윤활제 제외)
• 임신 또는 모유 수유
• 의료 제품을 적용하거나 연구 절차를 따를 수 없음
• PI가 재판에 영향을 미칠 것이라고 생각하는 모든 것