걸프전 질병에 대한 미토콘드리아 칵테일
2023년 4월 4일 업데이트: Beatrice Golomb, University of California, San Diego
Q10의 이점을 넘어서: 걸프전 질병에 대한 미토콘드리아 칵테일
이 연구의 목적은 효과 크기 및 분산 추정치와 같은 예비 증거를 개발하여 걸프전 질병(GWI ).
연구 개요
상세 설명
아래를 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질병 통제 예방 센터(CDC) 기준(피로/수면, 기분/인지 및 근골격계의 3가지 지정된 증상 영역 중 최소 2가지에서 지속되는 증상) 및 캔자스 기준(a 점수 a 피로, 통증, 신경학적/인지적/기분, 피부, GI 및 호흡기의 6개 증상 영역 중 적어도 3개에서 중등도 또는 중증 등급).
제외 기준:
- 다발성 경화증이나 루푸스와 같은 증상이 있어 걸프전 질병으로 혼동될 수 있습니다.
- 동시 치료 시험에 참여.
- 치료 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없음
- 런인 실패; 런인 약물의 최소 80%를 복용하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 1
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티아민, 니코틴아미드, 판토텐산, 리보플라빈, L-카르니틴, 알파 리포산, CoQ10, 비타민 C, 비타민 E, 오메가 3 지방산(대구 간유)으로 구성된 영양 칵테일.
|
|
가짜 비교기: 팔 2
|
이중 눈가림 단계의 경우 6개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 단일 항목 General Self-Rated Health Visual Analog Scale의 평균 변화
기간: 0, 3, 6개월(이중 맹검 단계)
|
0, 3, 6개월(이중 맹검 단계)
|
|
Gulf War Illness Modified Lower Extremity Performance Score/시간 제한 의자 상승에 대한 개선률
기간: 6개월(이중 맹검 단계)
|
6개월(이중 맹검 단계)
|
|
활성 치료 대 위약에서 더 유리한 변화(추세 또는 효과)를 보이는 증상의 수(UCSD 증상 점수 조사의 20개 중)
기간: 0, 3, 6개월(이중 맹검 단계)
|
0, 3, 6개월(이중 맹검 단계)
|
|
활성 치료와 위약을 비교한 CoQ10 및 비타민 E 수치의 평균 변화
기간: 6개월(이중 맹검 단계)
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6개월(이중 맹검 단계)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 증상 점수 평가(UCSD GWI 증상 지수에 대한 평가 합계)
기간: 6, 9, 12개월
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2차 측정은 1차 종점 시점에서 합산된 증상 점수(UCSD GWI 증상 지수에 대한 등급 합계)의 평가를 통합합니다.
추가 시점(9, 12개월)에서 평가하고 성별에 따라 계층화된 효과를 평가합니다. 지배적 인 민족에 의해; 보충 구성 요소의 수준이나 배치에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(예:
스타틴 사용).
|
6, 9, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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