Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondriococktail Persianlahden sodan sairauteen

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Beatrice Golomb, University of California, San Diego

Q10:n edut: mitokondriococktail Persianlahden sotasairauksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää alustavaa näyttöä, kuten vaikutuksen koko- ja varianssiarvioita, ohjaamaan asianmukaisesti varustetun kliinisen tutkimuksen onnistumista, jotta voidaan arvioida mitokondrioiden (johon sisältyy hoidon yksilöllistäminen) hyötyä Persianlahden sodan sairaudessa (GWI) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso alempaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä Persianlahden sodan sairauden oirekriteerit SEKÄ sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) kriteereillä (pysyvät oireet vähintään kahdella kolmesta oirealueesta, kuten väsymys/uni, mieliala/kognitio ja tuki- ja liikuntaelimistö) ja Kansas Criteria (pistemäärä kohtalainen tai vaikea luokitus vähintään kolmessa kuudesta oirealueesta, joita ovat väsymys, kipu, neurologinen/kognitiivinen/mieliala, iho, GI ja hengitystie).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on sairauksia, kuten multippeliskleroosi tai lupus, jotka voivat aiheuttaa samanlaisia ​​oireita ja olla hämmentyneitä Persianlahden sodan sairauteen.
  • Osallistuminen samanaikaiseen hoitotutkimukseen.
  • Ei halua tai pysty noudattamaan hoitoprotokollaa
  • Epäonnistunut sisäänajo; Älä ota vähintään 80 % sisäänajon lääkkeistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1
Ravintolisä: Yksilöllinen mitokondrioiden cocktail
Ravinnecocktail, joka sisältää: tiamiinia, nikotiiniamidia, pantoteenihappoa, riboflaviinia, L-karnitiinia, alfalipoiinihappoa, CoQ10:tä, C-vitamiinia, E-vitamiinia ja omega-3-rasvahappoja (turskanmaksaöljy).
Huijausvertailija: Käsivarsi 2
Ravintolisä: Plasebo
6 kuukautta kaksoissokkovaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos yksittäisessä kohdassa General Self Rated Health Visual Analog Scale lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta (kaksoissokkovaihe)
0, 3, 6 kuukautta (kaksoissokkovaihe)
Prosenttia parantunut Persianlahden sodan sairauden muokattu alaraajojen suorituskykypiste / ajoitettu tuolin nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta (kaksoissokkovaihe)
6 kuukautta (kaksoissokkovaihe)
Oireiden määrä (20:stä UCSD:n oirepistetutkimuksessa), jotka osoittavat suotuisampaa muutosta (trendi tai vaikutus) aktiivisessa hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta (kaksoissokkovaihe)
0, 3, 6 kuukautta (kaksoissokkovaihe)
CoQ10- ja E-vitamiinitasojen keskimääräinen muutos, kun aktiivista hoitoa verrataan lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (kaksoissokkovaihe)
6 kuukautta (kaksoissokkovaihe)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden yhteenlasketun pistemäärän arviointi (UCSD GWI -oireindeksin arvioiden summa)
Aikaikkuna: 6, 9, 12 kuukautta
Toissijaiset mittaukset sisältävät oireiden summapisteiden arvioinnin (UCSD GWI -oireindeksin arvioiden summa) ensisijaisen päätepisteen ajankohtana. Arvioimme lisäajankohtina (9, 12 kuukautta) ja arvioimme vaikutuksia sukupuolen mukaan; hallitsevan etnisyyden perusteella; ja käyttämällä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lisäkomponenttien tasoon tai jakautumiseen (esim. statiinien käyttö).
6, 9, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GW140146

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen mitokondrioiden cocktail

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa