신생아의 아편 금단 증상을 치료하는 방법

배경: 신생아 마약 금단 증후군은 중요한 의학적, 사회적 및 재정적 문제입니다. 자궁에서 아편제에 노출된 신생아의 금단 증상을 치료하기 위해 여러 약물이 사용되지만 어느 것이 가장 좋은지에 대한 합의는 없습니다.

목표: 3가지 약물이 무작위, 이중 맹검, 임상 다기관 임상 시험에서 3가지 약물로 사용됩니다. 주요 목표는 Finnegan 점수를 기반으로 약물 치료 기간을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 체중 증가, 첫 번째 약물이 충분히 효과적이지 않을 때 두 번째 약물을 추가해야 할 필요성 및 경련과 같은 가능한 부작용을 문서화하는 것입니다.

방법: 산전 아편 노출 및 부모의 사전 동의가 입증된 태변으로 임신 34주 완료 후 태어난 신생아가 포함됩니다. 심각한 기형을 가진 유아는 제외됩니다. 각 유아는 수정된 Finnegan 점수로 8시간마다 평가됩니다. 9점이 넘으면 약물치료를 시작하고 점수에 따라 단계적으로 용량을 증량한다. 구강으로 적용되는 마스크 용액에는 모르핀, 페노바르비탈 또는 클로르프로마진이 포함되어 있습니다. 최대 용량이 점수를 낮추지 않으면 두 번째 무작위배정과 나머지 두 약물 중 하나가 다시 맹검 방식으로 추가됩니다.

각 그룹당 40명씩 총 120명의 유아가 연구에 포함될 것입니다.