Como tratar a abstinência de opiáceos em recém-nascidos

Introdução: A síndrome de abstinência de narcóticos neonatal é um importante problema médico, social e financeiro. Vários medicamentos são usados ​​para tratar os sintomas de abstinência em recém-nascidos que foram expostos a opiáceos no útero, mas não há consenso sobre qual é o melhor.

Objetivo: Três medicamentos diferentes são usados ​​em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e multicêntrico com três braços. O objetivo principal é investigar a duração do tratamento medicamentoso com base no escore de Finnegan. Os objetivos secundários são documentar o ganho de peso, a necessidade de adicionar uma segunda droga quando a primeira droga não é suficientemente eficaz e possíveis efeitos colaterais, como convulsões.

Métodos: Foram incluídos neonatos nascidos após 34 semanas completas de gestação com exposição pré-natal comprovada a opiáceos ao mecônio e consentimento informado dos pais. Bebês com malformações graves são excluídos. Cada bebê é avaliado a cada oito horas por um escore Finnegan modificado. Quando 9 pontos são excedidos, o tratamento medicamentoso é iniciado e a dose aumentada gradualmente de acordo com a pontuação. A solução mascarada aplicada por via oral contém morfina, fenobarbital ou clorpromazina. Quando a dose máxima não reduz a pontuação, uma segunda randomização e uma das duas drogas restantes são adicionadas, novamente de forma cega.

Um total de 120 lactentes, 40 em cada grupo, serão incluídos no estudo.