Cómo tratar la abstinencia de opiáceos en recién nacidos

Antecedentes: el síndrome de abstinencia de narcóticos neonatal es un importante problema médico, social y económico. Se utilizan varios fármacos para tratar los síntomas de abstinencia en recién nacidos que han estado expuestos a opiáceos en el útero, pero no hay consenso sobre cuál es el mejor.

Objetivo: se utilizan tres fármacos diferentes en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con tres brazos. El objetivo principal es investigar la duración del tratamiento farmacológico en función de la puntuación de Finnegan. Los objetivos secundarios son documentar el aumento de peso, la necesidad de agregar un segundo fármaco cuando el primero no es lo suficientemente eficaz y los posibles efectos secundarios, como convulsiones.

Métodos: Se incluyen los recién nacidos después de las 34 semanas completas de gestación con exposición prenatal comprobada a opiáceos y consentimiento informado de los padres. Se excluyen los lactantes con malformaciones graves. Cada bebé se evalúa cada ocho horas mediante una puntuación de Finnegan modificada. Cuando se superan los 9 puntos, se inicia el tratamiento farmacológico y se aumenta la dosis gradualmente según la puntuación. La solución enmascarada aplicada por vía oral contiene morfina, fenobarbital o clorpromacina. Cuando la dosis máxima no reduce la puntuación, se añade una segunda aleatorización y uno de los dos fármacos restantes, de nuevo de forma ciega.

Se incluirán en el estudio un total de 120 bebés, 40 en cada grupo.