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1차 목적은 비말초 작용 뮤오피오이드 길항제(PAMORA) 오피오이드 유도 변비(OIC) 치료를 받는 환자와 비교하여 날록세골 치료 환자에서 주요 심혈관 사건(MACE)의 전반적인 위험을 평가하는 것입니다. 해당 분석은 날록세골 또는 비교 약물을 투여받는 사람에서 MACE의 발생을 포착하는 신규 사용자 코호트 연구입니다. 이 연구는 기존 전자 데이터가 환자 진단, 건강 관리 및 치료를 캡처하는 미국의 실제 사용 환경에서 진행됩니다. 날록세골 치료 환자에서의 MACE 발생은 동일한 환경에서 OIC에 대한 다른 처방 전용 치료의 의학적으로 유사한 신규 사용자의 MACE 발생과 비교될 것이며, 날록세골 치료 및 비교 약물 치료 환자 모두에 대해 추적될 것입니다. 그들이 치료를 계속하는 한.

1차 목표를 더 추구하기 위해 환자가 데이터를 사용할 수 있는 한 신규 날록세골 사용자와 비교 제품의 신규 사용자를 포함하여 신규 사용자 코호트의 모든 구성원을 추적하는 자가 통제 연구가 있을 것입니다. 치료를 받거나 끕니다. 자체 제어 연구는 개인 특성의 가능한 교란 효과에 대한 통계적 제어에 대한 보완적인 접근 방식을 제공합니다. 동일한 데이터 소스를 사용하여 이 자체 제어 설계는 연구가 계속되는 동안 신규 사용자로서 첫 번째 치료 과정을 마친 개인을 따릅니다. 환자와 간병인이 선택하는 치료에 따라 날록세골을 켜고 끄고 OIC에 대한 다른 요법을 켜고 끄는 연구 시간이 길어지기 때문에 환자 치료 상태는 지속적으로 업데이트됩니다. MACE 발생의 비교는 개인 내에서 발생하므로 교차 시험에서와 같이 개인 간의 차이에 영향을 받지 않습니다.

첫 번째 2차 목표는 다른 처방 비 PAMORA OIC 치료 환자와 비교하여 날록세골 치료 환자에서 MACE의 상대적 위험에 대한 생활 습관 위험 요인의 잠재적 교란 효과를 평가하는 것입니다. 해당 분석은 1차 연구 모집단 내에 내포된 환자-대조군 연구입니다. 모든 MACE "케이스"는 코호트의 다른 구성원("컨트롤")과 일치됩니다. 사례 및 통제에서 외래 환자 의료 기록은 생활 방식 위험 요인에 대한 정보로 요약됩니다. 환자-대조군 분석은 차트 검토를 통해서만 식별할 수 있는 생활 양식 교란 요인의 존재 및 영향에 대한 정보를 제공합니다.

추가 2차 분석은 날록세골 및 비교군 코호트의 고정된 기간 동안 치료 의향 패러다임 하에서 분석된 상대 위험, MACE의 특정 구성 요소에 대한 상대 위험, 날록세골 이외의 새로운 경구용 PAMORA 제제와 관련된 상대 위험을 조사할 것입니다. 비날록세골 경구 PAMORA[NNPAMORA]) 연구 과정 동안 미국 시장에 출시될 수 있음, 환자-대조군 연구에서 날록세골 투여량 및 투여 시기의 변동과 관련된 위험의 가능한 변동에 대한 탐구.