이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피부 이식 기증자 부위에 대해 승인된 드레싱과 OASIS 상처 매트릭스의 비교 (OASIS)

2016년 12월 13일 업데이트: Loma Linda University

분할 두께 피부 이식 기증자 부위에 대해 OASIS 상처 매트릭스와 승인된 드레싱의 비교

연구자의 목표는 OASIS 상처 매트릭스를 분할 두께 피부 이식에서 제공 부위에 사용할 수 있는 다른 일반적으로 사용되는 드레싱과 비교하여 어떤 드레싱이 통증 수준, 치유 시간 및 심미적 결과를 기준으로 최상의 결과를 제공하는지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 승인되어 현재 분할 두께 피부 이식 공여 부위 드레싱에 사용되는 드레싱 유형 중 하나 이상에 장점이 있는지 여부를 확인하기 위해 Oasis 상처 매트릭스를 Tegaderm 및 Xeroform과 비교하려고 합니다.

환자는 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 수술 후 추적 관찰되며 현재 치료 표준에 따라 치료됩니다.

수집 및 분석할 데이터에는 다음이 포함됩니다. 병원 퇴원, 치유율, 수술 직후 기증자 부위의 사진 및 일상적인 후속 약속.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 분할 두께 피부 이식을 받을 예정인 환자
  • 대리인 없이 동의할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 혼란스러운 의학적 상태
  • 현장에서 이전 피부 이식
  • 현장에서 생물학적 피부 대체물 사전 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OASIS® 상처 매트릭스
OASIS 상처 기질은 돼지 소장 점막하층에서 유래한 생물학적 세포외 기질입니다. OASIS 상처 매트릭스의 일부 구성 요소는 콜라겐, 엘라스틴, 당단백질 및 프로테오글리칸 유형을 포함하여 인간 진피와 유사합니다. 또한, OASIS 상처 매트릭스는 상처 치유 과정을 돕기 위해 제안된 일부 성장 인자를 유지합니다. 다양한 궤양, 찰과상 및 수술 상처에 사용하도록 표시된 FDA 승인 상처 드레싱입니다.
장치: OASIS® 상처 매트릭스
OASIS® Matrix는 부분 및 전층 상처, 욕창, 정맥 궤양, 만성 혈관 궤양, 당뇨병성 궤양, 외상 상처(찰과상, 열상, 2도 화상, 피부 열상), 배액 상처, 수술 상처(공여 부위/이식편, 모스 수술 후, 레이저 수술 후, 발병, 상처 열개).
활성 비교기: 테가덤™(흡수제, 3M)
투명 드레싱을 사용하면 드레싱을 변경하지 않고도 상처를 모니터링할 수 있습니다. 명확한 디자인으로 상처에 적용할 때 추측할 필요가 없습니다. 새로운 아크릴 폴리머 패드 기술은 낮은 수준에서 중간 수준의 상처 배액을 처리하도록 설계되었습니다. 상처에 드레싱 파손이 없습니다. 낮은 마찰 표면은 마찰 및 전단 가능성을 최소화합니다. 피부에서 부드럽게 제거할 수 있습니다. 외부 오염 물질, 체액, 박테리아 및 바이러스에 대한 장벽.
다른: 테가덤™(흡수제, 3M)
3M™ Tegaderm™ 드레싱은 상처 치유에 도움이 되는 자연스러운 수분 균형을 제공합니다.
활성 비교기: 제로폼™
Xeroform™ 폐색 바셀린 거즈. 미세한 망사 거즈에 특수 바셀린이 혼합된 3% Bismuth Tribromophenate. 비 준수. 달라붙고 모든 신체 윤곽을 준수합니다.
다른: 제로폼™
Xeroform™은 비스무트 트리브로모페네이트가 함침된 미세 메쉬 거즈로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유의 시간
기간: 7-21일
기증자 부위 상처의 치유 과정을 확인하기 위해 매주 클리닉에서 정기적인 수술 후 약속 동안 환자를 추적할 것입니다.
7-21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미적 결과
기간: 1-12주
클리닉에 대한 일상적인 후속 방문 중에 기증자 부위의 미적 결과가 관찰되고 임상 및 디지털 방식으로 기록됩니다(사진). Vancouver Scar Scale이 사용됩니다.
1-12주
통증 강도 측정
기간: 7 일
지난 7일 동안의 활동과 함께 아침과 저녁에 통증 강도를 자가 보고했습니다. 각 항목은 0-10의 척도로 점수가 매겨집니다(0=통증 없음, 10=가장 높은 통증 강도).
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 연구 의자: Subhas Gupta, MD, PhD, Loma Linda University
  • 수석 연구원: Hahns Kim, MD, Loma Linda University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5150267

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피부 이식 합병증에 대한 임상 시험

OASIS® 상처 매트릭스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Indonesia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다