체중 감량에 있어 Glucosanol™의 효능 및 안전성

포함 기준:

• BMI 25kg/m2 - 34.9kg/m2
• 일반적으로 건강 상태가 양호함• 체중 감량을 원함
• 매일 3가지 주요 식사(아침, 점심, 저녁)를 규칙적으로 섭취하는 데 익숙합니다.
• V1 이전 마지막 3개월 동안 일관되고 안정적인 체중(자기 보고된 변화 5% 미만)• 권장된 대로 IP를 취할 준비
• 연구 동안 다른 체중 감량 및/또는 관리 제품 및/또는 프로그램의 사용을 피할 준비가 됨
• 연구 중 식단 권장 사항을 준수할 준비가 됨
• 연구 기간 동안 연구 이전과 같은 습관적인 수준의 신체 활동을 유지할 준비가 되어 있음
• 주제 일지 및 연구 설문지를 완성할 수 있는 준비 및 능력
• 가임기 여성의 V1에서 음성 임신 검사(소변에서 베타 HCG 검사)
• 가임기 여성: 피임법 사용에 대한 약속

제외 기준:

• 연구 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증
• Fabaceae 계열 구성원에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
• 알려진 음식 알레르기(예: 우유, 계란, 밀, 갑각류, 견과류 등)

• 중대한 장애:

  • 치료되지 않거나 불안정한 갑상선 질환
  • 치료되지 않았거나 불안정한 고혈압(>140/90 mm Hg)
  • 급성 또는 만성 위장관(GI) 질환 또는 흡수 장애(예: 염증성 장질환, 셀리악병, 췌장염 등)
  • 진성 당뇨병 - 응고 장애 - 연구의 수행 및/또는 결과에 영향을 미칠 수 있고/있거나 피험자의 내약성에 영향을 미칠 수 있는 기타 심각한 장기 또는 전신 질환(조사자의 의견에 따름)

• V1 이전 6개월 이내에 중대한 수술:

  • 위장관 수술
  • 지방 흡입
• V1 이전 12개월 이내에 폭식증, 신경성 식욕부진, 폭식과 같은 섭식 장애의 병력
• 안전 실험실 매개변수의 임상 관련 소풍
• 모든 전자 의료 임플란트
• 항응고제의 규칙적인 사용

• V1 전 마지막 3개월 이내 및 연구 기간 동안 정기적인 약물 및/또는 보충 및/또는 치료:

  • 체중에 영향을 미칠 수 있는 것(예: 전신 코르티코 스테로이드)
  • 위장 기능에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 항생제, 완하제, 오피오이드, 글루코코르티코이드, 항콜린제, 지사제 등) 조사관의 판단에 따름
  • 체중 관리를 위해(예: 지방 결합제, 탄수화물/전분 차단제, 지방 연소제, 포만감 제품, 침술 등)
• 연구 기간 동안 식품 보조제 또는 자연 건강 제품의 소비
• 체중 감량 및/또는 관리를 위한 식이요법(연구 프로토콜에 따른 경우 제외)
• 채식, 비건 또는 매크로바이오틱 식단
• V1 이전 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 금연(연구 이전과 동일한 수준으로 연구 기간 동안 정기적인 흡연은 허용됨)
• 임신 또는 수유
• 약물, 알코올 또는 약물 남용의 과거력 또는 현재 남용
• 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
• 행정적 또는 법적 결정에 의해 자유를 박탈당하거나 후견 대상자
• V1 이전 30일 및 연구 기간 동안 또 다른 임상 연구에 참여