이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과체중 및 비만 피험자의 식사 중 섭취한 다양한 감미료 음료에 대한 대사 반응 (AQUAGLU-1)

2017년 8월 21일 업데이트: Danone Research

과체중 및 비만 피험자의 식후 포도당 및 인슐린 농도, 지질 대사에 대한 식사 중 다양한 감미료를 사용한 음료 소비의 영향

이 임상 연구의 목적은 과체중 및 비만 대상자를 대상으로 10시간 동안 방문하여 식사와 함께 가당 음료를 마시는 것이 인슐린 농도, 포도당 및 지질 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Gieres, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38610
        • Eurofins Optimed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 본 연구의 내용을 브리핑한 후 연구의 목적을 충분히 이해하고 동의하며 연구 참여에 대한 서면(날짜 및 서명) 사전 동의서를 제공했습니다.
  • 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고 전체 연구의 요구사항을 준수할 수 있는 피험자
  • 가임 가능성이 있는 경우, 여성 피험자는 다음과 같은 의학적으로 승인된 피임 방법 중 하나를 사용하거나 준수해야 합니다. 자궁 내 장치(IUD); 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 살정제)
  • 체질량지수(BMI)가 25~35kg/m²인 피험자

제외 기준:

  • 임신부, 양성 소변 임신 테스트에 근거하거나 연구 중에 임신할 계획이 있거나 모유 수유 중인 여성
  • 맹장 절제술을 제외한 소화관 수술
  • 지난 4주 동안 전신 마취를 필요로 하는 수술 또는 개입을 받았거나 연구 과정 동안 전신 마취를 할 계획인 피험자
  • 연구 제품의 구성 요소(가당 음료의 성분)를 포함하여 모든 식품 성분에 대해 진단되거나 의심되는 알레르기 또는 과민증이 있는 피험자
  • 지난 3개월 이내의 헌혈 또는 연구 기간 동안 헌혈할 계획이 있는 자
  • 이전 달 또는 다른 임상 연구 후 제외 기간 내에 다른 임상 연구에 관련된 피험자
  • 조사자의 의견에 따라 본 연구에 대한 최적의 참여를 방해하거나 피험자에게 특별한 위험을 초래할 수 있는 상황에 있는 피험자
  • 병력, 신체 검사 및 활력 징후에 의해 결정되는 임상적으로 관련된 심혈관, 대사, 혈액, 간, 위장, 신장, 폐, 내분비 또는 정신 질환 병력의 증거
  • 소변 또는 혈액 분석에서 임상적으로 유의미한 비정상 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1 - 스낵
각 피험자는 점심(500ml)과 오후(330ml)에 간식과 함께 설탕 함량이 다른 6가지 음료를 섭취합니다. 6개의 음료(시험 제품 A, 시험 제품 B, 시험 제품 C, 시험 제품 D, 대조 제품 E 및 비교 제품 F)는 6개 개입에 해당합니다.
다른: 컨트롤 제품 E
일반 물
다른: 테스트 제품 A
설탕이 아닌 감미료가 들어간 음료
다른: 시험품 B
22g/L 설탕 및 감미료가 포함된 음료
다른: 시험품 C
33g/L의 설탕과 감미료가 함유된 음료
다른: 시험품 D
47g/L의 설탕과 감미료가 함유된 음료
다른: 비교품 F
98g/L 설탕 함유 음료
다른: 2 - 간식 없음
각 피험자는 점심 시간에만 설탕 함량이 다른 6가지 음료(500ml)를 섭취합니다. 6개의 음료(시험 제품 A, 시험 제품 B, 시험 제품 C, 시험 제품 D, 대조 제품 E 및 비교 제품 F)는 6개 개입에 해당합니다.
다른: 컨트롤 제품 E
일반 물
다른: 테스트 제품 A
설탕이 아닌 감미료가 들어간 음료
다른: 시험품 B
22g/L 설탕 및 감미료가 포함된 음료
다른: 시험품 C
33g/L의 설탕과 감미료가 함유된 음료
다른: 시험품 D
47g/L의 설탕과 감미료가 함유된 음료
다른: 비교품 F
98g/L 설탕 함유 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 시험 제품과 비교 제품 사이의 첫 번째 오후 단계의 인슐린 농도의 최대 증분 값의 평균 차이
기간: 6일(매일 17개 시점 포함)
6일(매일 17개 시점 포함)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danone Research

수사관

  • 연구 의자: Jeanne BOTTIN, PhD, Danone Research, Palaiseau, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU377

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 및 비만에 대한 임상 시험

컨트롤 제품 E에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다