Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen vaste juomille, joissa on erilaisia ​​makeutusjärjestelmiä, joita nautitaan aterian aikana ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä (AQUAGLU-1)

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Danone Research

Juoman kulutuksen vaikutus vaihtelevilla makeutusjärjestelmillä aterian aikana aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinipitoisuuksiin sekä lipidiaineenvaihduntaan ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sokerilla makeutetun juoman juomisen vaikutusta aterian yhteydessä ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden insuliinipitoisuuksiin sekä glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan 10 tunnin käynnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Gieres, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38610
        • Eurofins Optimed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö, tämän tutkimuksen sisällöstä selostettuaan, ymmärtää täysin ja hyväksyy sen tavoitteen ja on antanut kirjallisen (päivätty ja allekirjoitettu) tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseen
  • Kohde, joka pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia
  • Jos naishenkilö on hedelmällisessä iässä, hänen on käytettävä tai noudatettava jotakin seuraavista lääketieteellisesti hyväksytyistä ehkäisymenetelmistä, kuten, mutta ei yksinomaan: suun kautta otettavat ehkäisypillerit (vähintään 1 täysi kuukausittainen sykli ennen tutkimustuotteen antamista); kohdunsisäinen laite (IUD); kaksoisestemenetelmät (kuten kondomit ja siittiöiden torjunta-aineet)
  • Potilas, jonka painoindeksi (BMI) on 25–35 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen, joka perustuu positiiviseen virtsan raskaustestiin tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana tai imettävä nainen
  • Ruoansulatuskanavan kirurginen leikkaus, paitsi umpilisäkkeen poisto
  • Koehenkilö, jolle on tehty yleisanestesiaa vaatinut leikkaus tai interventio viimeisten 4 viikon aikana tai joka aikoo tehdä sellaisen tutkimuksen aikana
  • Potilas, jolla on diagnosoitu tai epäilty allergia tai yliherkkyys jollekin elintarvikkeen ainesosalle, mukaan lukien tutkimustuotteiden ainesosat (sokerimakeutuneiden juomien ainesosat)
  • Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana tai aikoo luovuttaa verta tutkimuksen aikana
  • Kohde, joka osallistui mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen edellisen kuukauden aikana tai toisen kliinisen tutkimuksen jälkeisenä poissulkemisjaksona
  • Tutkittava tilanteessa, joka tutkijan mielestä voisi haitata optimaalista osallistumista tähän tutkimukseen tai muodostaa erityisen riskin tutkittavalle
  • Todisteet kliinisesti merkityksellisistä kardiovaskulaarisista, metabolisista, hematologisista, maksan, maha-suolikanavan, munuaisten, keuhkojen, endokriinisistä tai psykiatrisista sairauksista, jotka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja elintoimintojen perusteella
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit tulokset virtsa- tai verianalyysissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1 - välipala
Jokainen koehenkilö nauttii lounaalla (500 ml) ja iltapäivällä välipalan kera (330 ml) 6 eri sokeripitoisuutta sisältävää juomaa. 6 juomaa (testituote A, testituote B, testituote C, testituote D, kontrollituote E ja vertailutuote F) vastaavat kuutta interventiota.
Muut: Kontrollituote E
Pelkkä vesi
Muut: Testaa tuotetta A
Sokeriton juoma, mutta makeutusaine
Muut: Testituote B
Juoma, jossa sokeria ja makeutusainetta 22 g/l
Muut: Testituote C
33 g/l sokeria ja makeutusainetta sisältävä juoma
Muut: Testituote D
47 g/l sokeria ja makeutusainetta sisältävä juoma
Muut: Vertailutuote F
Juoma, jossa sokeria 98 g/l
Muut: 2 - Ei välipalaa
Jokainen koehenkilö nauttii vain lounaalla 6 eri sokeripitoisuutta omaavaa juomaa (500 ml). 6 juomaa (testituote A, testituote B, testituote C, testituote D, kontrollituote E ja vertailutuote F) vastaavat kuutta interventiota.
Muut: Kontrollituote E
Pelkkä vesi
Muut: Testaa tuotetta A
Sokeriton juoma, mutta makeutusaine
Muut: Testituote B
Juoma, jossa sokeria ja makeutusainetta 22 g/l
Muut: Testituote C
33 g/l sokeria ja makeutusainetta sisältävä juoma
Muut: Testituote D
47 g/l sokeria ja makeutusainetta sisältävä juoma
Muut: Vertailutuote F
Juoma, jossa sokeria 98 g/l

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero insuliinipitoisuuden maksimilisäysarvossa ensimmäisen iltapäivän aikana kunkin testituotteen ja vertailutuotteen välillä
Aikaikkuna: 6 päivää (17 aikapistettä joka päivä)
6 päivää (17 aikapistettä joka päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danone Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jeanne BOTTIN, PhD, Danone Research, Palaiseau, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU377

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Kontrollituote E

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa