Metabolická odezva na nápoje s různými systémy slazení konzumovanými během jídla u osob s nadváhou a obezitou (AQUAGLU-1)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt po seznámení s obsahem této studie plně rozumí jejímu cíli a souhlasí s ním a dal písemný (datovaný a podepsaný) informovaný souhlas s účastí ve studii
• Subjekt, který je schopen dobře komunikovat se zkoušejícím a vyhovět požadavkům celé studie
• Pokud je žena v plodném věku, musí žena používat nebo dodržovat jednu z následujících lékařsky schválených metod antikoncepce, jako jsou, ale ne výhradně: perorální antikoncepční pilulky (alespoň 1 úplný měsíční cyklus před podáním studovaného přípravku); nitroděložní tělísko (IUD); metody dvojité bariéry (jako jsou kondomy a spermicidy)
• Subjekt s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 35 kg/m² včetně

Kritéria vyloučení:

• Těhotná žena na základě pozitivního těhotenského testu v moči nebo plánující otěhotnění během studie nebo kojící žena
• Chirurgická operace trávicího traktu kromě apendektomie
• Subjekt, který měl v předchozích 4 týdnech jakýkoli chirurgický zákrok nebo zákrok vyžadující celkovou anestezii, nebo který ho plánuje v průběhu studie podstoupit
• Subjekt s diagnostikovanou nebo suspektní alergií nebo přecitlivělostí na jakoukoli složku potravy, včetně složek produktů studie (složky nápojů slazených cukrem)
• Darování krve během posledních 3 měsíců nebo plánování darování krve v průběhu studie
• Subjekt zapojený do jakékoli jiné klinické studie během předchozího měsíce nebo v období vyloučení po jiné klinické studii
• Subjekt v situaci, která by podle názoru zkoušejícího mohla narušit optimální účast v této studii nebo by mohla pro subjekt představovat zvláštní riziko
• Důkazy o klinicky relevantní kardiovaskulární, metabolické, hematologické, jaterní, gastrointestinální, renální, plicní, endokrinní nebo psychiatrické anamnéze onemocnění, jak je stanoveno anamnézou, fyzikálním vyšetřením a vitálními známkami
• Klinicky významné abnormální výsledky analýzy moči nebo krve