Respuesta metabólica a bebidas con diversos sistemas de edulcorantes consumidas durante las comidas en sujetos obesos y con sobrepeso (AQUAGLU-1)

Criterios de inclusión:

• Sujeto, después de informarle sobre el contenido del presente estudio, comprender completamente y estar de acuerdo con su objetivo y haber dado un formulario de consentimiento informado por escrito (fechado y firmado) para participar en el estudio
• Sujeto que puede comunicarse bien con el investigador y cumplir con los requisitos de todo el estudio.
• Si está en edad fértil, la mujer debe estar usando o cumpliendo con uno de los siguientes métodos anticonceptivos médicamente aprobados, como, entre otros: píldoras anticonceptivas orales (al menos 1 ciclo mensual completo antes de la administración del producto del estudio); dispositivo intrauterino (DIU); métodos de doble barrera (como condones y espermicida)
• Sujeto con un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 35 kg/m² inclusive

Criterio de exclusión:

• Mujer embarazada, en base a una prueba de embarazo en orina positiva, o que planea quedar embarazada durante el estudio o mujer en período de lactancia
• Operación quirúrgica en el tracto digestivo, excepto apendicectomía
• Sujeto que haya tenido alguna cirugía o intervención que requiera anestesia general en las 4 semanas anteriores, o que planee someterse a una durante el curso del estudio
• Sujetos con diagnóstico o sospecha de alergia o hipersensibilidad a cualquier ingrediente alimentario, incluidos los componentes de los productos del estudio (ingredientes de bebidas azucaradas)
• Donación de sangre en los últimos 3 meses o planea donar sangre durante el curso del estudio
• Sujeto involucrado en cualquier otro estudio clínico dentro del mes anterior o en el período de exclusión después de otro estudio clínico
• Sujeto en una situación que, a juicio del Investigador, podría interferir con la participación óptima en el presente estudio o podría constituir un riesgo especial para el sujeto.
• Evidencia de antecedentes cardiovasculares, metabólicos, hematológicos, hepáticos, gastrointestinales, renales, pulmonares, endocrinos o psiquiátricos clínicamente relevantes según lo determinado por el historial médico, el examen físico y los signos vitales
• Resultados anormales clínicamente significativos para análisis de orina o sangre