Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk respons på drikkevarer med forskjellige søtningssystemer som konsumeres under måltid hos overvektige og overvektige personer (AQUAGLU-1)

21. august 2017 oppdatert av: Danone Research

Effekten av drikkeforbruk med varierende søtningssystemer under måltid på post-prandiale glukose- og insulinkonsentrasjoner, og lipidmetabolisme hos overvektige og overvektige personer

Hensikten med denne kliniske studien er å undersøke effekten av å drikke en sukkersøtet drikk sammen med et måltid på insulinkonsentrasjoner og glukose- og lipidmetabolisme hos overvektige og overvektige personer under et 10-timers besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Gieres, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38610
        • Eurofins Optimed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektet, etter orientering om innholdet i denne studien, fullt ut forstår og godtar formålet og har gitt skriftlig (datert og signert) informert samtykkeskjema for å delta i studien
  • Forsøksperson som er i stand til å kommunisere godt med etterforskeren og oppfylle kravene til hele studien
  • Hvis kvinnen er i fertil alder, må den kvinnelige forsøkspersonen bruke eller følge en av følgende medisinsk godkjente prevensjonsmetoder som, men ikke utelukkende: p-piller (minst 1 hel månedlig syklus før administrasjon av studieprodukt); intrauterin enhet (IUD); doble barrieremetoder (som kondomer og sæddrepende middel)
  • Person med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 35 kg/m² inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne, basert på positiv uringraviditetstest, eller planlegger å bli gravid under studien eller ammende kvinne
  • Kirurgisk operasjon på fordøyelseskanalen, unntatt blindtarmsoperasjon
  • Person som har hatt en operasjon eller intervensjon som krever generell anestesi i løpet av de foregående 4 ukene, eller som planlegger å ha en i løpet av studien
  • Person med diagnostisert eller mistenkt allergi eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst matingrediens, inkludert komponenter i studieproduktene (ingredienser av sukkersøtede drikker)
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene eller planlegger å gi blod i løpet av studien
  • Person involvert i en annen klinisk studie i løpet av den foregående måneden eller i eksklusjonsperioden etter en annen klinisk studie
  • Subjekt i en situasjon som etter etterforskerens mening kan forstyrre optimal deltakelse i denne studien eller kunne utgjøre en spesiell risiko for forsøkspersonen
  • Bevis for klinisk relevant kardiovaskulær, metabolsk, hematologisk, hepatisk, gastrointestinal, renal, pulmonal, endokrin eller psykiatrisk sykdomshistorie som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse og vitale tegn
  • Klinisk signifikante unormale resultater for urin- eller blodanalyser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1 - Snack
Hvert forsøksperson vil innta 6 drikkevarer med varierende sukkerinnhold til lunsj (500 ml) og med et mellommåltid på ettermiddagen (330 ml). De 6 drikkene (Testprodukt A, Testprodukt B, Testprodukt C, Testprodukt D, Kontrollprodukt E og Sammenligningsprodukt F) vil tilsvare de 6 intervensjonene.
Annen: Kontrollprodukt E
Vanlig vann
Annen: Test produkt A
Drikke uten sukker, men søtningsmiddel
Annen: Test produkt B
Drikke med 22 g/L sukker og søtningsmiddel
Annen: Test produkt C
Drikke med 33 g/L sukker og søtningsmiddel
Annen: Test produkt D
Drikke med 47 g/L sukker og søtningsmiddel
Annen: Sammenligningsprodukt F
Drikke med 98 g/l sukker
Annen: 2 - Ingen matbit
Hvert forsøksperson vil kun innta 6 drikker med varierende sukkerinnhold til lunsj (500 ml). De 6 drikkene (Testprodukt A, Testprodukt B, Testprodukt C, Testprodukt D, Kontrollprodukt E og Sammenligningsprodukt F) vil tilsvare de 6 intervensjonene.
Annen: Kontrollprodukt E
Vanlig vann
Annen: Test produkt A
Drikke uten sukker, men søtningsmiddel
Annen: Test produkt B
Drikke med 22 g/L sukker og søtningsmiddel
Annen: Test produkt C
Drikke med 33 g/L sukker og søtningsmiddel
Annen: Test produkt D
Drikke med 47 g/L sukker og søtningsmiddel
Annen: Sammenligningsprodukt F
Drikke med 98 g/l sukker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig forskjell i maksimal økningsverdi av insulinkonsentrasjon under den første ettermiddagsfasen mellom hvert testprodukt og sammenligningsproduktet
Tidsramme: 6 dager (med 17 tidspunkter hver dag)
6 dager (med 17 tidspunkter hver dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danone Research

Etterforskere

  • Studiestol: Jeanne BOTTIN, PhD, Danone Research, Palaiseau, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU377

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Kontrollprodukt E

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere