Stoffwechselreaktion auf Getränke mit verschiedenen Süßungsmitteln, die während der Mahlzeit bei übergewichtigen und fettleibigen Personen konsumiert werden (AQUAGLU-1)

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat nach Einweisung in den Inhalt der vorliegenden Studie deren Ziel vollständig verstanden und akzeptiert und eine schriftliche (datierte und unterschriebene) Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben
• Proband, der in der Lage ist, gut mit dem Prüfer zu kommunizieren und die Anforderungen der gesamten Studie zu erfüllen
• Bei gebärfähigem Potenzial muss die weibliche Versuchsperson eine der folgenden medizinisch zugelassenen Verhütungsmethoden anwenden oder einhalten, wie zum Beispiel, aber nicht ausschließlich: orale Antibabypillen (mindestens 1 vollständiger monatlicher Zyklus vor der Verabreichung des Studienprodukts); Intrauterinpessar (IUP); Doppelbarrieremethoden (wie Kondome und Spermizid)
• Proband mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 35 kg/m² inklusive

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frau, basierend auf einem positiven Urin-Schwangerschaftstest oder planend, während der Studie schwanger zu werden, oder stillende Frau
• Chirurgischer Eingriff am Verdauungstrakt, außer Appendektomie
• Proband, der sich in den vorangegangenen 4 Wochen einer Operation oder einem Eingriff unterzogen hat, der eine Vollnarkose erforderte, oder der im Verlauf der Studie eine solche plant
• Proband mit diagnostizierter oder vermuteter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eine Lebensmittelzutat, einschließlich Bestandteile der Studienprodukte (Zutaten von zuckergesüßten Getränken)
• Blutspende innerhalb der letzten 3 Monate oder geplante Blutspende im Verlauf der Studie
• Proband, der im vorangegangenen Monat oder im Ausschlusszeitraum nach einer anderen klinischen Studie an einer anderen klinischen Studie beteiligt war
• Proband in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers die optimale Teilnahme an der vorliegenden Studie beeinträchtigen oder ein besonderes Risiko für den Probanden darstellen könnte
• Nachweis einer klinisch relevanten kardiovaskulären, metabolischen, hämatologischen, hepatischen, gastrointestinalen, renalen, pulmonalen, endokrinen oder psychiatrischen Krankheitsgeschichte, ermittelt durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Vitalfunktionen
• Klinisch signifikante abnormale Ergebnisse bei Urin- oder Blutanalysen