TAVI 후 석회화 예후 영향 평가를 위한 4개 도시 (C4CAPRI)
2017년 3월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 적응증은 대동맥 협착증 치료를 위한 기존 수술의 대안으로 빠르게 발전하고 있습니다. 높은 시술 성공률에도 불구하고 일부 환자는 시술의 혜택을 받지 못합니다. 연구자의 가설은 대동맥 경직이 협착증 완화 후 주요 예후적 의미가 있을 수 있다는 것입니다.
본 연구의 목적은 흉부 대동맥의 석회화 부피로 추정되는 대동맥 경직이 시술 전 체계적으로 수행된 CT 스캔에서 예후에 미치는 영향을 테스트하는 것이다. 이 예후 값은 4개의 프랑스 도시(Lyon, Rouen, Paris, Clermont-Ferrand)에서 발급된 4개의 독립적인 코호트에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Hopital de la croix rousse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TAVI에 의한 대동맥 치환 적응증이 있는 중증의 대동맥 협착증을 나타내는 남녀 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 경피적 대동맥 판막 이식술을 받은 환자
- FRANCE TAVI 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자
- TAVI 시술 전 시행한 CT-Scan이 가능한 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경피적 대동맥 판막 이식
Lyon 및 Paris 코호트: 900명의 환자를 대상으로 대동맥 석회화의 예후적 가치를 테스트하고 위험 점수를 제안합니다 Clermont 및 Rouen 코호트(700명의 환자)를 독립적인 그룹으로 테스트하여 위험 점수의 예측값
|
TAVI는 수술 없이 대동맥판막 치환술을 시행하는 널리 받아들여지는 방법입니다. 현재 수술 위험이 높거나 수술이 금기인 환자에게 제안됩니다. 대부분의 경우 대퇴 동맥에 의해 스텐트 내부에 판막을 삽입하는 것으로 구성됩니다. 대동맥 석회화는 절차 전에 체계적으로 수행된 CT 스캔 분석에 의해 결정됩니다. 반자동 소프트웨어(CreaTools)가 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망률
기간: 2017년 3월 3일에 검열됨
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심혈관 원인으로 인한 사망 수를 분석합니다.
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2017년 3월 3일에 검열됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2017년 3월 3일에 검열됨
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모든 원인의 사망 수를 분석합니다.
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2017년 3월 3일에 검열됨
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좌심실 리모델링
기간: 2017년 3월 3일에 검열됨
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심초음파 측정을 하게 됩니다
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2017년 3월 3일에 검열됨
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좌심실 박출률
기간: 2017년 3월 3일에 검열됨
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심초음파 측정을 하게 됩니다
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2017년 3월 3일에 검열됨
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이완기 기능
기간: 2017년 3월 3일에 검열됨
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심초음파 측정을 하게 됩니다
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2017년 3월 3일에 검열됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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