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만성 뇌졸중 환자의 낙상에 대한 두려움

2019년 1월 14일 업데이트: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

만성 뇌졸중 환자의 낙상 공포 감소를 위한 인지 행동 치료와 과제 중심 균형 훈련의 결합 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 인지 행동 치료(CBT)와 과제 중심 균형 훈련(TOBT)을 결합하는 것이 낙상에 대한 두려움을 촉진하고 활동 회피 행동을 감소시키는 데 TOBT와 함께 일반 건강 교육(GHE)보다 더 효과적인지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 귀무가설은 낙상에 대한 공포를 촉진하고 공포 회피 행동을 감소시키는 데 있어 두 치료법(CBT + TOBT; GHE + TOBT)의 효능에 유의한 차이가 없으므로 균형 능력 향상, 낙상 위험, 건강 관련 삶의 질 향상 및 뇌졸중 환자의 지역사회 재통합.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hung Hom, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 피험자는 다음과 같은 경우 포함됩니다.

  • 55세에서 85세 사이입니다.
  • 지난 1년에서 6년 이내에 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영에 의해 첫 번째 편측성 허혈성 뇌 손상 또는 뇌내 출혈로 진단받았습니다.
  • 프로그램이 시작되기 최소 6개월 전에 모든 재활 서비스에서 해고되었습니다.
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10미터 이상 독립적으로 작업할 수 있습니다.
  • 균형 자기효능감이 낮습니다(활동별 균형 자신감 척도 점수 <80).
  • 중국어 간행 정신 테스트에서 10점 만점에 7점 이상을 득점할 수 있습니다. 그리고
  • 지침을 따르고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준: 피험자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 적절한 치료나 평가를 방해할 수 있는 추가적인 의학적, 심혈관, 정형외과적 또는 정신과적 또는 심리적 상태가 있는 경우
  • 수용성 실어증이 있습니다.
  • 상당히 낮은 말초 신경병증이 있거나; 또는
  • 약물 연구 또는 기타 임상 시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: GHE + TOBT 교육
과목은 일반 건강 교육과 작업 중심의 균형 훈련을 받게됩니다.
행동: GHE + TOBT 교육
모든 과목은 GHE 45분, TOBT 프로그램 45분을 주 2회 8주 동안 받게 됩니다.
활성 비교기: CBT + TOBT 교육
피험자는 그룹 기반 인지 행동 치료와 작업 중심 균형 훈련을 받게 됩니다.
행동: CBT + TOBT 교육
모든 과목은 CBT 45분, TOBT 프로그램 45분을 주 2회 8주 동안 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동별 균형 자신감 척도(ABC-C)의 중국어 버전
기간: 2 년
ABC-C는 추락에 대한 두려움의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. ABC-C는 0%(신뢰 없음)에서 100%(완전 신뢰)까지 균형 신뢰 수준을 반영하는 16개 항목으로 구성되었습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL-C)의 중국어 버전
기간: 2 년
IADL-C는 참가자가 집과 지역사회에서 독립적으로 생활할 수 있는 능력을 평가하는 데 사용됩니다. IADL-C에는 0에서 18까지의 3점 척도로 평가되는 9개 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
2 년
커뮤니티 통합 조치(CIM-C)의 중국어 버전
기간: 2 년
CIM-C는 5점 척도의 10개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 커뮤니티 통합 수준이 높은 것을 나타냅니다.
2 년
약식 일반 건강 설문지(SF-36-C)의 중국어 버전
기간: 2 년
SF-36-C는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 신체 건강 요약 및 정신 건강 요약의 2가지 척도로 구성되었으며, 각 하위 척도는 0에서 100까지 범위의 2~6점 리커트 척도로 등급을 매겼습니다. 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
2 년
노인 활동 및 낙상에 대한 두려움 조사(SAFFE-C)의 중국어 버전
기간: 2 년
SAFFE-C는 공포 회피 행동의 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 0에서 66까지의 4점 리커트 척도에서 22개의 항목 등급으로 구성되었습니다. 점수가 낮을수록 공포 회피 행동이 적음을 나타냅니다.
2 년
버그 밸런스 척도
기간: 2 년
BBS는 임상적 균형을 평가합니다. 0점부터 56점까지 총 14문항으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 균형 성능이 우수함을 나타냅니다.
2 년
단기 생리학적 프로필 평가(S-PPA)
기간: 2 년
S-PPA는 -2에서 4까지의 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 낙상 위험이 낮습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SM_Ng

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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