Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien potilaiden kaatumisen pelko

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja tehtäväkeskeisen tasapainoharjoittelun yhdistämisen vaikutukset kroonista aivohalvausta sairastavien ihmisten kaatumisen pelon vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) yhdistäminen tehtäväkeskeiseen tasapainoharjoitteluun (TOBT) tehokkaampaa kuin yleinen terveyskasvatus (GHE) yhdessä TOBT:n kanssa kaatumispelon edistämisessä ja aktiivisuuden välttämiskäyttäytymisen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että näiden kahden hoidon (CBT + TOBT; GHE + TOBT) tehokkuudessa ei ole merkittävää eroa putoamispelon edistämisessä ja pelon välttämiskäyttäytymisen vähentämisessä, eikä näin ollen ole merkittävää eroa tasapainokyvyn parantamisessa, vähentämisessä. kaatumisriskit, terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen ja aivohalvauksen saaneiden ihmisten sopeutuminen yhteisöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Aiheet otetaan mukaan, jos ne

  • ovat 55–85-vuotiaita;
  • sinulla on diagnosoitu ensimmäinen yksipuolinen iskeeminen aivovaurio tai aivoverenvuoto magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla viimeisten 1–6 vuoden aikana;
  • on kotiutettu kaikista kuntoutuspalveluista vähintään 6 kuukautta ennen ohjelman alkamista;
  • pystyt työskentelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä apuvälineen kanssa tai ilman;
  • heillä on alhainen tasapaino-omatehokkuus (Activities-specific Balance Confidence -asteikon pistemäärä <80);
  • pystyvät saamaan > 7/10 lyhennetyn mielentestin kiinankielisessä versiossa; ja
  • pystyvät noudattamaan ohjeita ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt suljetaan pois, jos ne

  • sinulla on muita lääketieteellisiä, sydän- ja verisuonisairauksia, ortopedisia tai psykiatrisia tai psykologisia sairauksia, jotka haittaisivat asianmukaista hoitoa tai arviointia;
  • sinulla on reseptiivinen dysfasia;
  • heillä on merkittävä alempi perifeerinen neuropatia; tai
  • ovat mukana lääketutkimuksissa tai muussa kliinisessä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: GHE + TOBT koulutus
Koehenkilöt saavat yleistä terveyskasvatusta ja tehtävälähtöistä tasapainoharjoittelua.
Käyttäytyminen: GHE + TOBT koulutus
Kaikki koehenkilöt saavat 45 minuuttia GHE:tä, jota seuraa 45 minuuttia TOBT-ohjelmaa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Active Comparator: CBT + TOBT koulutus
Koehenkilöt saavat ryhmäpohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja tehtävälähtöistä tasapainoharjoittelua.
Käyttäytyminen: CBT + TOBT koulutus
Kaikki koehenkilöt saavat 45 minuuttia CBT:tä, jota seuraa 45 minuuttia TOBT-ohjelmaa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintokohtaisen Balance Confidence -asteikon (ABC-C) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 2 vuotta
ABC-C:tä käytetään putoamisen pelon tason arvioimiseen. ABC-C koostui 16 kohdasta, jotka heijastelevat tasapainon luotettavuustasoa 0 %:sta (epäluottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lawton Instrumental Activities of Daily Living -asteikon kiinalainen versio (IADL-C)
Aikaikkuna: 2 vuotta
IADL-C:tä käytetään arvioimaan osallistujien kykyä elää itsenäisesti kotona ja yhteisössä. IADL-C sisälsi 9 pistettä 3-pisteen asteikolla 0–18. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
2 vuotta
Yhteisön integraatiotoimenpiteen (CIM-C) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 2 vuotta
CIM-C koostui 10 kohdasta, jotka pyysivät 5 pisteen asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa yhteisön integroitumistasoa.
2 vuotta
Lyhyen yleisen terveyskyselyn (SF-36-C) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 2 vuotta
SF-36-C:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se koostui kahdesta asteikosta, fyysisen terveyden yhteenvedosta ja mielenterveyden yhteenvedosta, arvosanasta kahdesta kuuteen pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 0 - 100 kunkin ala-asteikon mukaan. Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, että terveyteen liittyvä elämänlaatu on korkeampi.
2 vuotta
Kiinankielinen versio Survey of Activity and Fear of Falling in the Elderly (SAFFE-C)
Aikaikkuna: 2 vuotta
SAFFE-C:tä käytetään pelon välttämiskäyttäytymisen tason arvioimiseen. Se koostui 22 pisteen arvosanasta 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0–66. Alempi pistemäärä osoittaa vähemmän pelon välttämiskäyttäytymistä.
2 vuotta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 vuotta
BBS kliinisen tasapainon arvioimiseksi. Se koostui 14 pisteestä 0-56 pisteillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino on.
2 vuotta
Lyhyen muodon fysiologisen profiilin arviointi (S-PPA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
S-PPA:ta käytetään putoamisriskin arvioimiseen välillä -2 - 4. Mitä korkeampi pistemäärä edustaa, sitä pienempi kaatumisriski.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM_Ng

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset GHE + TOBT koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa