Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Страх падения у пациентов с хроническим инсультом

14 января 2019 г. обновлено: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Эффекты сочетания когнитивно-поведенческой терапии с целенаправленной тренировкой равновесия для уменьшения страха падения у людей с хроническим инсультом: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить, является ли сочетание когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с целенаправленной тренировкой баланса (ТОБТ) более эффективным, чем общее санитарное просвещение (ОМС) вместе с ТОБТ в развитии страха перед падением и снижении поведения избегания активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нулевая гипотеза этого исследования будет заключаться в том, что нет существенной разницы в эффективности двух методов лечения (КПТ + ТОБТ; ГЭ + ТОБТ) в стимуляции страха падения и снижении поведения избегания страха, и, следовательно, нет существенной разницы в улучшении способности балансировать, снижении риска падения, улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, и реинтеграции людей, перенесших инсульт, в общество.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hung Hom, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Субъекты будут включены, если они

  • в возрасте от 55 до 85 лет;
  • впервые за последние 1-6 лет по данным магнитно-резонансной томографии или компьютерной томографии диагностировано одностороннее ишемическое повреждение головного мозга или внутримозговое кровоизлияние;
  • были выписаны из всех реабилитационных служб не менее чем за 6 месяцев до начала программы;
  • способны самостоятельно работать на расстоянии не менее 10 метров со вспомогательным устройством или без него;
  • имеют низкий баланс самоэффективности (оценка по шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности <80);
  • способны набрать > 7 из 10 баллов по китайской версии Сокращенного умственного теста; и
  • могут следовать инструкциям и дать письменное информированное согласие.

Критерии исключения: Субъекты будут исключены, если они

  • иметь какие-либо дополнительные медицинские, сердечно-сосудистые, ортопедические, психиатрические или психологические заболевания, которые могут препятствовать надлежащему лечению или обследованию;
  • имеют рецептивную дисфазию;
  • имеют значительную нижнюю периферическую невропатию; или
  • участвуют в исследованиях лекарств или других клинических испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Обучение GHE + TOBT
Субъекты получат общее санитарное просвещение и тренировку баланса, ориентированную на выполнение задач.
Поведенческий: Обучение GHE + TOBT
Все субъекты получат 45 минут GHE, а затем 45 минут программы TOBT два раза в неделю в течение 8 недель.
Активный компаратор: КПТ+ТОБТ обучение
Субъекты получат групповую когнитивно-поведенческую терапию и тренировку баланса, ориентированную на выполнение задач.
Поведенческий: КПТ+ТОБТ обучение
Все испытуемые будут получать 45 минут когнитивно-поведенческой терапии, а затем 45 минут программы TOBT два раза в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC-C)
Временное ограничение: 2 года
ABC-C можно использовать для оценки уровня страха перед падением. ABC-C состоял из 16 пунктов, отражающих уровень достоверности баланса от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия шкалы инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни (IADL-C)
Временное ограничение: 2 года
IADL-C будет использоваться для оценки способности участников жить независимо дома и в обществе. IADL-C включал оценку по 9 пунктам по 3-балльной шкале от 0 до 18. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
2 года
Китайская версия Меры по интеграции сообщества (CIM-C)
Временное ограничение: 2 года
CIM-C состоял из 10 вопросов по 5-балльной шкале, где чем выше балл, тем выше уровень интеграции в сообщество.
2 года
Китайская версия Краткой анкеты общего состояния здоровья (SF-36-C)
Временное ограничение: 2 года
SF-36-C будет использоваться для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Он состоял из 2 шкал, сводки физического здоровья и сводки психического здоровья, оцениваемых по шкале Лайкерта от двух до шести баллов в диапазоне от 0 до 100 по каждой подшкале. Чем выше балл, тем выше уровень качества жизни, связанного со здоровьем.
2 года
Китайская версия исследования активности и страха падения у пожилых людей (SAFFE-C)
Временное ограничение: 2 года
SAFFE-C будет использоваться для оценки уровня поведения избегания страха. Он состоял из 22 пунктов оценки по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 66. Более низкий балл указывает на меньшее поведение избегания страха.
2 года
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 2 года
BBS для оценки клинического баланса. Он состоял из 14 пунктов с оценкой от 0 до 56. Чем выше балл, тем лучше балансировка.
2 года
Краткая оценка физиологического профиля (S-PPA)
Временное ограничение: 2 года
S-PPA будет использоваться для оценки риска падения в диапазоне от -2 до 4. Чем выше балл, тем ниже риск падения.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM_Ng

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение GHE + TOBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться