레스틸렌 실크 여드름 흉터 효능 평가 연구

포함 기준:

1. 22-55세의 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하는 남성 또는 임신하지 않은 여성 피험자.
2. 연구 기간 동안 치료 부위의 여드름 흉터를 복구하거나 확대하기 위한 모든 시술을 기꺼이 자제합니다.
3. 스크리닝 및 허용 가능한 피임 형태로 확인된 음성 임신 검사를 받은 여성 피험자. 이 연구에서 허용되는 피임 형태에는 경구 또는 주사용 피임, 피임 패치, Depo-Provera, NuvaRing, Implanon, 이중 장벽 방법, IUD, 동성 파트너 또는 금욕이 포함됩니다. 남성은 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다: 정관 절제술, 이중 장벽 방법, 살정제 윤활유가 있는 콘돔 또는 금욕.
4. 연구 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
5. 연구 기간 동안 치료 영역에서 임의의 미용 절차를 기꺼이 자제합니다.
6. 직경이 ≥ 3 mm 및 ≤ 10 mm이고 0일에 ASRS에서 ≥3으로 평가된 뺨 또는 이마에 위치한 적어도 하나의 여드름 흉터. 피험자는 스크리닝 시 치료에 적합한 것으로 결정된 적격 여드름 흉터를 최대 3개까지 가질 수 있습니다. .
7. 아이스픽, 롤링 또는 박스카 여드름 흉터로 분류되는 여드름 흉터.
8. 스크리닝 시 얼굴에 15개 이하의 농포/구진 및 2개 이하의 결절이 있고 기준선에서 낭종은 없습니다.
9. 모든 연구 방문에 기꺼이 참석하고 프로토콜을 준수

제외 기준:

1. 스크리닝 시 활성 낭포성 여드름이 있는 피험자(> 2 결절 또는 기준선에 존재하는 임의의 낭종).
2. 스크리닝 2주 전에 항생제 사용.
3. 스크리닝 2주 전 레티노이드 사용.
4. 스크리닝 7일 전 살리실산 또는 벤조일 퍼옥사이드 사용.
5. 과도한 얼굴 털, 피부 상태, 얼굴 문신 또는 치료 부위를 가리는 기타 피부학적 표시.
6. 스크리닝 6개월 전 Isotretinoin(Accutane) 사용.
7. 스크리닝 3개월 전 얼굴에 반영구 또는 영구 주사.
8. 출혈 장애의 병력.
9. 혈액 희석제(예: 와파린(Coumadin), 클로피도그렐 황산수소염(Plavix) 등) 사용 1개월 전 스크리닝.
10. 염증후 홍반성, 염증후 과색소침착, 수두(수두) 흉터 또는 모낭주위 탄력용해로 간주되는 여드름 흉터는 대상 여드름 흉터로 식별할 수 없습니다. 이러한 유형의 흉터는 여전히 존재할 수 있지만 선택할 수는 없습니다.
11. 미간과 관자놀이 부위에 위치한 여드름 흉터. 이러한 부위에 위치한 여드름 흉터는 대상 또는 추가 여드름 흉터로 선정할 수 없습니다. 또한, 이 부위에 위치한 흉터는 연구 중에 치료할 수 없습니다. 피험자는 이러한 영역에 여드름 흉터를 가질 수 있지만 평가를 위해 선택하거나 연구 중에 치료할 수는 없습니다.
12. 스크리닝 3개월 전 여드름에 대한 레이저 또는 광(적색 및 청색) 치료.
13. 재포장 시술(CO2, Erbium, Fraxel 등)은 스크리닝 6개월 전에 수행됩니다.
14. 스크리닝 전 마지막 30일 동안의 임의의 화학적 필링.
15. 아미드계 국소마취제에 과민증.
16. 스크리닝 30일 전 코르티솔 스테로이드 또는 ILK 주사
17. 당뇨병 병력이 있는 피험자.
18. 조사자의 의견으로는 연구 조사에서 자격이 없다고 판단되는 모든 의학적 상태 또는 진단.
19. 알코올이나 약물 사용으로 인한 학대 이력.
20. 지난 30일 동안 임상 시험에 참여했거나 연구 제품을 사용했습니다.
21. 연구에 참여하는 것이 건강상 위험하다고 간주되거나 조사자가 적합하지 않다고 결정한 피험자.