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비디오를 이용한 흉강경 수술에 대한 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 지원의 평가 (CAVIT)

2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
앞으로 몇 년 동안, 특히 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에서 폐결절 절제가 증가할 것으로 예상됩니다. 일부 상황에서는 이러한 결절을 찾기 위한 장치를 사용해야 합니다. 한편 CBCT(Cone Beam Computed Tomography)는 지속적으로 사용이 확산되고 있는 도구이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 비디오 보조 흉강경 수술에서 폐 결절의 수술 중 국소화를 위한 새로운 절차를 개발하기 위해 수술 중 CBCT를 사용하는 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 5~20mm 크기의 독특하거나 여러 개의 폐 병변이 있는 환자
  • 완전한 수술 전 평가;
  • 참여에 대한 반대 의사를 표시하지 않은 프로토콜에 대한 정보를 받는 환자
  • 사회보험에 가입되어 있는 환자

제외 기준:

  • 재수술(동측 흉부 수술 병력);
  • 수술 중 단일 폐 인공호흡을 달성하거나 확보할 수 없음
  • 법적 보호를 받는 성인(수탁, 후견)
  • 자유를 박탈당한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBCT 인수
마취와 수술은 일반적인 방법으로 진행됩니다. 개입은 투관침 도입 후 단일 폐 환기 개시 후 CBCT 획득으로 구성됩니다.
절차: CBCT 획득
획득은 C-arm Artis Zeego System® 장치의 DynaCT 기능으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • Artis Zeego 시스템®
절차: 마취 및 수술
마취 및 수술은 일상적인 임상 관행에 따라 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBCT 평가
기간: 인수 다음날
환기가 되지 않는 폐의 CBCT 이미지에서 병변을 식별하는 능력. CBCT 이미지는 2명의 수석 외과의가 해석합니다.
인수 다음날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBCT의 타당성
기간: 수술이 끝날 무렵
이유가 무엇이든 CBCT 획득을 달성할 수 없기 때문에 제외된 환자 수.
수술이 끝날 무렵
글로벌 이미지 품질 평가
기간: 인수 다음날
이미지 품질 평가는 0(해석 불가)에서 10(CT 이미지와 동일한 품질)까지 이미지 점수를 매기는 2명의 선임 외과의에 의한 CBCT 이미지의 "공개 라벨" 해석을 ​​기반으로 합니다.
인수 다음날
병변의 이미지 품질 평가
기간: 인수 다음날
병변 유형 및 위치에 따른 이미지 품질 평가. CBCT 이미지의 해석은 0(해석 불가)에서 10(CT 이미지와 동일한 품질)까지 이미지 점수를 매기는 2명의 선임 외과의가 수행합니다.
인수 다음날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Simon ROUZE, MD, CHU Rennes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35RC16_9838
  • 2016-A01353-48 (기타 식별자: Id-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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