Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pomocy tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (CAVIT)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
W nadchodzących latach spodziewany jest wzrost resekcji guzków płucnych, szczególnie w wideotorakoskopii (VATS). W niektórych sytuacjach konieczne jest użycie urządzenia do lokalizacji tych guzków. Tymczasem tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) jest narzędziem, którego zastosowanie stale się upowszechnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena możliwości wykorzystania śródoperacyjnej CBCT do opracowania nowej procedury śródoperacyjnej lokalizacji guzków płucnych w torakoskopii wspomaganej wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35033
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat;
  • pacjent z unikalnymi lub mnogimi zmianami w płucach o wielkości od 5 do 20 mm;
  • Pełna ocena przedoperacyjna;
  • Pacjent otrzymujący informację o protokole, który nie zgłosił sprzeciwu wobec udziału;
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Reoperacja (historia operacji klatki piersiowej po tej samej stronie);
  • Niemożność osiągnięcia lub uzyskania wentylacji jednym płucem podczas operacji;
  • Osoba pełnoletnia podlegająca ochronie prawnej (powiernictwo, kuratela);
  • Osoba pozbawiona wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akwizycja CBCT
Znieczulenie i operacja odbędą się w zwykły sposób. Interwencja polega na wykonaniu CBCT po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, po wprowadzeniu trokarów.
Procedura: Akwizycja CBCT
Akwizycje są wykonywane za pomocą funkcji DynaCT urządzenia Artis Zeego System® z ramieniem C
Inne nazwy:
  • System Artis Zeego®
Procedura: Znieczulenie i operacja
Znieczulenie i operacja odbędą się zgodnie z rutynową praktyką kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena CBCT
Ramy czasowe: następnego dnia po przejęciu
Umiejętność identyfikacji zmiany na obrazach CBCT niewentylowanego płuca. Obrazy CBCT są interpretowane przez 2 starszych chirurgów.
następnego dnia po przejęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność CBCT
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu
Liczba pacjentów wykluczonych z powodu niemożności uzyskania akwizycji CBCT, niezależnie od przyczyny.
Pod koniec zabiegu
Ocena globalnej jakości obrazu
Ramy czasowe: następnego dnia po przejęciu
Ocena jakości obrazu opiera się na otwartej interpretacji obrazów CBCT przez dwóch starszych chirurgów, którzy oceniają obrazy od 0 (niemożliwe do interpretacji) do 10 (taka sama jakość jak obrazy CT)
następnego dnia po przejęciu
Ocena jakości obrazu zmian
Ramy czasowe: następnego dnia po przejęciu
Ocena jakości obrazu w zależności od rodzaju zmian i ich lokalizacji. Interpretacja obrazów CBCT jest wykonywana przez dwóch starszych chirurgów, którzy oceniają obrazy od 0 (niemożliwe do interpretacji) do 10 (taka sama jakość jak obrazy CT)
następnego dnia po przejęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon ROUZE, MD, CHU Rennes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC16_9838
  • 2016-A01353-48 (Inny identyfikator: Id-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akwizycja CBCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj