Vurdering af keglestrålecomputertomografi (CBCT) hjælp til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (CAVIT)
22. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
I de kommende år forventes en stigning i lungeknudresektion, især inden for videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).
I nogle situationer er det nødvendigt at bruge en enhed til at lokalisere disse knuder.
I mellemtiden er Cone Beam Computed Tomography (CBCT) et værktøj, hvis brug konstant spredes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af at bruge intraoperativ CBCT til at udvikle en ny procedure til intraoperativ lokalisering af pulmonale knuder i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18;
- patient med unikke eller multiple lungelæsioner af en størrelse fra 5 til 20 mm;
- Fuldstændig præoperativ vurdering;
- Patient, der modtager information om protokollen, som ikke tilkendegav hans/hendes modstand mod at deltage;
- Patient omfattet af et socialforsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Reoperation (historie om ipsilateral thoraxkirurgi);
- Manglende evne til at opnå eller opnå en enkelt-lungeventilation under operationen;
- Voksen underlagt juridisk beskyttelse (forvalterskab, værgemål);
- Frihedsberøvet person.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBCT-opkøb
Bedøvelsen og operationen vil foregå på sædvanlig måde.
Interventionen består i CBCT-optagelsen efter påbegyndelse af enkeltlungeventilation, efter introduktion af trokarer.
|
Anskaffelser udføres med DynaCT-funktionen i en C-arm Artis Zeego System®-enhed
Andre navne:
Bedøvelsen og operationen vil foregå i henhold til klinisk rutinepraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af CBCT
Tidsramme: dagen efter købet
|
Evne til at identificere læsionen på CBCT-billeder af uventileret lunge.
CBCT-billeder tolkes af 2 seniorkirurger.
|
dagen efter købet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af CBCT
Tidsramme: I slutningen af operationen
|
Antal udelukkede patienter på grund af manglende evne til at opnå CBCT-optagelse, uanset årsagen.
|
I slutningen af operationen
|
|
Vurdering af global billedkvalitet
Tidsramme: dagen efter købet
|
Vurdering af billedkvalitet er baseret på en "open label" fortolkning af CBCT-billeder af to seniorkirurger, som scorer billeder fra 0 (ufortolkes) til 10 (samme kvalitet som CT-billeder)
|
dagen efter købet
|
|
Vurdering af billedkvalitet af læsioner
Tidsramme: dagen efter købet
|
Vurdering af billedkvalitet afhængigt af typen af læsion og deres placering.
Tolkning af CBCT-billeder udføres af to seniorkirurger, som scorer billeder fra 0 (ufortolkelig) til 10 (samme kvalitet som CT-billeder)
|
dagen efter købet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon ROUZE, MD, CHU Rennes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2016
Først opslået (Skøn)
17. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC16_9838
- 2016-A01353-48 (Anden identifikator: Id-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBCT opkøb
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuInfektiøs endokarditisFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetBrusksår i de distale ledFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær sinus | Keglestråle-computertomografi | Midface | Volumetrisk Analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskAfsluttetRelationer mellem anterior og kondylær vejledning - sammenligning ved CBCT og elektronisk aksiografiTemporomandibulære ledlidelser | OkklusionPolen