Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kartiokeiratietokonetomografian (CBCT) avun arviointi videoavusteisessa torakoskooppisessa kirurgiassa (CAVIT)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tulevina vuosina keuhkojen kyhmyresektioiden odotetaan lisääntyvän erityisesti videoavusteisessa thoracoscopic kirurgiassa (VATS). Joissakin tilanteissa on tarpeen käyttää laitetta näiden kyhmyjen paikantamiseen. Samaan aikaan Cone Beam Computed Tomography (CBCT) on työkalu, jonka käyttö leviää jatkuvasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta käyttää intraoperatiivista CBCT:tä uuden menetelmän kehittämiseksi keuhkojen kyhmyjen intraoperatiiviseen lokalisointiin videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta;
  • potilas, jolla on ainutlaatuisia tai useita keuhkovaurioita, joiden koko vaihtelee 5-20 mm;
  • Täydellinen preoperatiivinen arviointi;
  • Potilas, joka saa tietoa protokollasta, joka ei ilmoittanut vastustavansa osallistumista;
  • Potilas, joka kuuluu sosiaalivakuutusjärjestelmän piiriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Uusintaleikkaus (ipsilateraalisen rintakehän leikkauksen historia);
  • Kyvyttömyys saavuttaa tai saada yhden keuhkon ventilaatio leikkauksen aikana;
  • Aikuinen oikeusturvan alainen (huoltajuus, holhous);
  • Vapautensa riistetty henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBCT:n hankinta
Anestesia ja leikkaus suoritetaan normaalisti. Interventio koostuu CBCT:n hankinnasta yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, trokaarien käyttöönoton jälkeen.
Menettely: CBCT:n hankinta
Hankinnat suoritetaan C-arm Artis Zeego System® -laitteen DynaCT-toiminnolla
Muut nimet:
  • Artis Zeego System®
Menettely: Anestesia ja leikkaus
Anestesia ja leikkaus tehdään kliinisen rutiinikäytännön mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBCT:n arviointi
Aikaikkuna: hankintaa seuraavana päivänä
Kyky tunnistaa leesio tuulettamattomien keuhkojen CBCT-kuvista. CBCT-kuvat tulkitsee 2 vanhempaa kirurgia.
hankintaa seuraavana päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBCT:n toteutettavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
Potilaiden lukumäärä, jotka suljettiin pois, koska he eivät pystyneet saavuttamaan CBCT:n hankintaa, oli syy mikä tahansa.
Leikkauksen lopussa
Globaalin kuvanlaadun arviointi
Aikaikkuna: hankintaa seuraavana päivänä
Kuvanlaadun arviointi perustuu CBCT-kuvien "avoimen etiketin" tulkintaan, jonka on tehnyt kaksi johtavaa kirurgia, jotka antavat kuville arvosanan 0 (ei tulkita) 10 (sama laatu kuin CT-kuvat)
hankintaa seuraavana päivänä
Leesioiden kuvanlaadun arviointi
Aikaikkuna: hankintaa seuraavana päivänä
Kuvan laadun arviointi leesion tyypistä ja niiden sijainnista riippuen. CBCT-kuvien tulkinnan suorittaa kaksi johtavaa kirurgia, jotka antavat kuville arvosanan 0 (ei tulkita) 10 (sama laatu kuin CT-kuvat)
hankintaa seuraavana päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon ROUZE, MD, CHU Rennes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC16_9838
  • 2016-A01353-48 (Muu tunniste: Id-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBCT:n hankinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa