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전신진동이 운동실조 환자의 자세조절에 미치는 영향

2017년 12월 3일 업데이트: Ender AYVAT, Hacettepe University

Ataksili Hastalarda Tüm Vücut Vibrasyonunun 자세 제어 Üzerine Etkileri

전신진동이 운동실조 환자의 자세조절 및 목표달성에 대한 만족도에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위로 2그룹으로 배정되어 1그룹은 운동요법만, 2그룹은 운동요법과 전신진동을 병행하게 됩니다. 1주일 휴약 기간 후, 환자는 다른 치료 기간을 지정했습니다. 모든 평가는 각 치료 기간 전후에 반복됩니다. 운동 요법은 환자의 개별 필요에 따라 선택된 균형, 조정 및 걷기 운동으로 구성됩니다. 전신진동(20~30Hz, 최소 진폭)을 4세트(1분 적용, 1분 휴식) 형태로 케이스에 적용한다. 케이스는 8주 동안 일주일에 3일, 1시간씩 치료를 받게 됩니다.

평가 매개변수는 인구통계학적 정보, Computerized Dynamic Posturography, International Cooperative Ataxia Rating Scale, Trunk Impairment Scale, Berg Balance Scale, Barthel Index 및 Goal Assessment Scale로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동 실조증의 임상 진단
  • 독립적으로 25m를 걸을 수 있는 운동 실조 환자

제외 기준:

  • 전신 문제(당뇨병, 고혈압)의 임상진단
  • 인지 장애의 임상 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신진동/운동
운동요법과 전신진동을 8주간 병행하게 됩니다. 환자의 개별 요구에 따라 선택된 균형, 조정 및 걷기 운동. 전신진동(20~30Hz, 최소진폭)을 4세트(1분 적용, 1분 휴식)의 형태로 운동 전 케이스에 적용한다. 1주일 워시아웃 기간 후 운동 프로그램은 8주 동안 적용됩니다.
다른: 운동 요법
케이스는 8주 동안 일주일에 3일, 1시간씩 치료를 받게 됩니다.
다른: 전신 진동
4세트, 1분 적용 1분 휴식 전신진동 후 운동. 케이스는 8주 동안 일주일에 3일, 1시간씩 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 운동/ 전신진동
운동 요법은 8주 동안 적용됩니다. 환자의 개별 요구에 따라 선택된 균형, 조정 및 걷기 운동. 1주일 워시아웃 기간 후 운동요법과 전신진동을 8주간 병행한다.
다른: 운동 요법
케이스는 8주 동안 일주일에 3일, 1시간씩 치료를 받게 됩니다.
다른: 전신 진동
4세트, 1분 적용 1분 휴식 전신진동 후 운동. 케이스는 8주 동안 일주일에 3일, 1시간씩 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDP(Computerized Dynamic Posturography)의 감각조직검사
기간: 8주에 자세 제어의 감각 구성 요소 기준선에서 변경
CDP(Computerized Dynamic Posturography)는 제어 균형을 유지하기 위해 가능한 다양한 감각, 운동 및 중추 적응 장애를 객관적으로 정량화하고 구별하는 데 사용되는 고유한 평가 기술입니다. CDP에는 엄격한 테스트 프로토콜이 있습니다. 연구에 사용된 감각 조직 검사(SOT), 안정성 한계 검사(LOS), 운동 제어 검사(MCT) 및 적응 검사(ADT). 감각 조직 검사(SOT)는 신체의 무게 중심 방향에 관한 체감각 정보가 체계적으로 조작될 때 균형 유지를 위해 전정, 시각 및 체감각 시스템의 상대적인 기여도를 평가합니다.
8주에 자세 제어의 감각 구성 요소 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 협동 운동 실조증 평가 척도
기간: 8주에 운동 실조 증상의 중증도가 기준선에서 변경되었습니다.
ICARS는 유전성 운동실조와 관련된 운동실조의 결과로 손상 수준을 정량화하기 위해 개발되었습니다. ICARS 내에서 하위 척도로 평가되는 장애는 자세 및 보행 장애, 사지 운동 실조, 구음 장애 및 안구 운동 장애입니다.
8주에 운동 실조 증상의 중증도가 기준선에서 변경되었습니다.
몸통 손상 척도
기간: 8주에 몸통 손상의 기준선에서 변화.
몸통 움직임의 협응뿐만 아니라 정적 및 동적 앉기 균형의 평가를 통해 몸통의 운동 장애를 측정합니다. 세 가지 하위 척도: 정적인 앉기, 균형, 동적 앉기 균형 및 조정. 각 하위 척도에는 3~10개의 항목이 있습니다.
8주에 몸통 손상의 기준선에서 변화.
버그 밸런스 척도
기간: 8주에 밸런스 성능이 기준선에서 변경되었습니다.
정적 균형 및 낙상 위험을 평가하도록 설계된 14개 항목의 객관적인 측정입니다. 다양한 난이도의 정적 및 동적 활동이 수행됩니다. 항목 수준 점수 범위는 0-4이며 평가된 활동을 수행하는 능력에 따라 결정됩니다. 항목 점수가 합산됩니다. 최대 점수는 56입니다.
8주에 밸런스 성능이 기준선에서 변경되었습니다.
바델 인덱스
기간: 8주째에 일상 생활 활동(ADL)의 성능이 기준선에서 변경되었습니다.
Barthel에는 10가지 개인 활동이 포함되어 있습니다. 임상적으로 Barthel은 특정 환경에서 환자의 수행을 관찰하거나 환자에게 활동을 시연하도록 요청하여 인터뷰를 통해 관리할 수 있습니다. 활동에서 장애의 반응 범주는 척도 단계(0, 5)로 정의되고 평가되었습니다. ), (0, 5, 10), (0, 5, 10, 15) 항목에 따라 다릅니다. 예를 들어, 옷 입기 활동의 수행에 대해 0은 의존적임을 의미하고, 5는 환자가 도움이 필요하지만 절반 정도는 도움 없이 할 수 있음을 의미하며, 10은 독립적(단추, 지퍼, 끈 등 포함)을 의미합니다. 각 등급에 대한 점수를 합산하여 전체 점수가 형성됩니다. 점수 범위는 0(완전히 의존적임)에서 100(완전히 독립적임)까지이며 5단계로 점수가 높을수록 더 큰 독립성을 나타냅니다.
8주째에 일상 생활 활동(ADL)의 성능이 기준선에서 변경되었습니다.
목표 평가 척도
기간: 8주차에 치료와 관련된 목표에 도달하는 방법에 대한 만족도가 기준선에서 변경되었습니다.
목표 달성 척도(GAS)는 환자의 목표가 충족되는 정도를 계산하기 위해 표준화된 목표 선택 및 목표 척도를 포함하는 개별화된 결과 측정입니다. 각 환자는 효과적으로 자체 결과 측정값을 갖지만 이러한 측정값은 표준화된 방식으로 점수가 매겨집니다. "성공적인" 결과는 개입 전에 합의됩니다. 채점: 각 목표는 5점 척도로 평가됩니다. 0 = 환자가 기대 수준을 달성함; +1 = 예상보다 다소 높음; +2 = 예상보다 훨씬 많음; -1 = 예상보다 다소 낮음; -2 = 예상보다 훨씬 적습니다. 전체 점수는 목표 결과 점수를 단일 통합 T-점수로 통합하여 계산됩니다. (선택 사항): 환자는 목표의 중요성이나 어려움에 따라 가중치를 부여할 수 있습니다.
8주차에 치료와 관련된 목표에 도달하는 방법에 대한 만족도가 기준선에서 변경되었습니다.
CDP(Computerized Dynamic Posturography) 안정성 시험의 한계
기간: 8주에 자세 제어의 동적 균형 구성 요소에서 기준선으로부터의 변화
안정성 테스트(LOS)의 한계는 시각적 피드백을 통해 특정 작업을 수행하는 동안 동적 균형을 평가합니다. 그것은 사람이 균형을 잃지 않고, 발을 디디거나, 도움을 청하지 않고 주어진 방향으로 몸을 기울일 수 있는 최대 거리를 객관적으로 정량화합니다.
8주에 자세 제어의 동적 균형 구성 요소에서 기준선으로부터의 변화
CDP(Computerized Dynamic Posturography)의 운동 제어 테스트
기간: 8주차에 자세 제어의 자동 운동 시스템 구성 요소가 기준선에서 변경됨
모터 제어 테스트(MCT)는 자동 모터 시스템이 예상치 못한 외부 방해에 따라 신속하게 복구하는 능력을 평가합니다. 앞뒤 방향으로 다양한 크기의 플랫폼 변환 시퀀스는 자동 자세 반응을 유도합니다. 평행이동 크기는 환자의 키에 맞게 조정되어 동일한 크기의 동요 교란을 생성합니다.
8주차에 자세 제어의 자동 운동 시스템 구성 요소가 기준선에서 변경됨
CDP(Computerized Dynamic Posturography)의 적응 테스트
기간: 8주에 자세 제어의 지지 표면 구성 요소의 변화에서 자세 동요의 기준선으로부터의 변화
적응 테스트(Adaptation Test, ADT)는 불규칙성과 지지 표면 특성의 예상치 못한 변화에 노출되었을 때 흔들림을 최소화하는 환자의 능력을 평가합니다. 발끝이 위로 또는 발끝이 아래로 향하는 플랫폼 회전 시퀀스는 자동 모터 반응을 유도합니다.
8주에 자세 제어의 지지 표면 구성 요소의 변화에서 자세 동요의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Ender Ayvat, Msc, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Muhammed Kılınç, Assoc Prof, Hacettepe University
  • 연구 책임자: Sibel Aksu, Prof, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 14/397

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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