피부근염에서의 IFN-K 연구

포함 기준:

• ENMC 기준(2004)에 따라 "확실한" 또는 "가능성 있는" 피부근염으로 새로 진단되거나 재발하는 환자
• 1 mg/Kg 및 ≤ 70 mg 프레드니손 등가물/일 용량의 코르티코스테로이드(CS)가 필요하거나 현재 1 mg/Kg 및 ≤ 70 mg 프레드니손 등가물/일 용량으로 코르티코스테로이드(CS)를 받고 있는 환자
• 스크리닝 방문 시점에 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
• 연구 환자 및 가임 가능성이 있는 그의 파트너는 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 자궁경부 면봉에서 (RT-PCR)에 의해 고위험 인간 유두종 바이러스(HPV)가 양성입니까?
• 자궁경부 면봉에서 세포학적 이상이 ≥ HSIL인 경우
• 중증 폐질환과 관련된 자가항체 항-NXP2, TIF1ɤ, MDA5 또는 항합성효소 항체에 대해 양성입니다.
• 악성 종양에 양성이거나 악성 병력이 있는 경우
• IV 펄스 용량 CS(≥ 250mg 프레드니손 등가/일)를 받았음
• 정맥 면역글로불린(IVIg)을 투여받았습니다.
• 시클로포스파미드, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 미코페놀레이트, 시클로스포린 A, 경구용 타크롤리무스와 같은 강력한 면역억제제를 투여받았습니다.
• 아바타셉트, 아니프롤루맙, 벨리무맙, TNF 길항제 또는 다른 등록된 또는 조사 중인 생물학적 요법을 받은 적이 있습니다.
• 항 B세포 치료를 받은 경우(예: 리툭시맙, 에프라투주맙)
• 생백신을 받은 적이 있는 경우
• 시험용 또는 미등록 제품 또는 시험용 또는 미등록 백신을 사용한 경우
• 연구 평가를 방해할 수 있는 피부 근염 이외의 염증성 관절 또는 피부 질환이 있음
• 구강 또는 생식기 단순 헤르페스 병변이 자주 재발합니다.
• 심각한 감염 위험이 높거나 현재 감염 징후 또는 증상이 있거나 정맥 항생제를 투여받았습니다.