철분 주입이 헌혈에 미치는 영향 (FERDOP)
2017년 1월 6일 업데이트: Nicolas Leuenberger
Effet de l'Injection de Fer Sur la Donation Sanguine, étude randomisée et contrôlée
이 실험은 헌혈 중 철 대사에 관여하는 단백질에 대한 철 주사의 영향을 혈액 및 비뇨기 매트릭스에서 연구하고 비교합니다.
목표는 도핑 방지 분야에서 헌혈의 탐지 마커에 대한 철분 주입의 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 헌혈 중 철분 대사에 관여하는 단백질에 대한 철분 주사의 영향을 조사하고 혈액과 요기질을 비교하는 것을 목적으로 한다. 메신저 RNA 프로파일링도 수행됩니다. 목표는 도핑 방지 분야에서 헌혈 감지 마커에 대한 철분 주입의 영향을 조사하는 것입니다.
연구는 8주 동안 진행됩니다.
자원봉사자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 무작위화는 이 목적을 위해 만들어진 소프트웨어에 의해 제공됩니다. 식염수 250mL에 철분 500mg을 주사하거나 식염수만 포함하는 위약 주사를 시행합니다. 표준 채혈(팔에서) 및 손가락 채혈 채혈이 수행됩니다. 그 후 500mL의 헌혈이 이루어집니다. 기증 전후에 표준 채혈 및 손가락 채혈을 실시합니다.
이 연구는 "단순 맹검"으로 수행되며, 이는 지원자가 철분 또는 식염수를 받는지 알 수 없음을 의미합니다.
철분 또는 식염수 주사 및 헌혈 당일에는 주사 후 최대 12시간까지 채혈을 합니다. 이후에는 헌혈 후 최대 30일까지 채혈 일정을 1일 1회(주말 제외)로 정한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~35세 남성
- BMI 18~30
- 페리틴 < 50ug/l
- 페리틴이 20~50ug/l인 경우 트랜스페린 포화도 < 20
제외 기준:
- 높은 수준의 운동 선수
- 연구 전 6개월 이내에 헌혈
- 간 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 주사 그룹
위약으로 식염수 주입
|
250mL 식염수 주입
|
|
활성 비교기: 철 주입 그룹
철 주입
|
철 500mg이 첨가된 250mL 식염수 주입(Ferinject)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철분 주입 또는 헌혈로 인한 혈청 페리틴 수치 변화
기간: 8주
|
측정은 ug/l 단위로 수행됩니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철분 주입이나 헌혈로 인한 헤모글로빈 수치 변화
기간: 8주
|
측정은 g/dL 단위로 수행됩니다.
|
8주
|
|
철분 주입 또는 헌혈로 인한 망상 적혈구 % 변화
기간: 8주
|
측정은 % 단위로 수행됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
철분 결핍에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
식염수 주입에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Samsung Medical Center빼는
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은