감정 처리에서 도파민, 세로토닌 및 5-HT2A 수용체의 역할 (LAM)
2018년 10월 12일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구는 도파민, 세로토닌 및 직접적인 5-HT2A 수용체 자극이 공감, 기분 인식 및 두려운 자극에 대한 편도체 활동에 미치는 영향을 테스트할 것입니다.
또한 감정 처리 테스트와 기능적 영상(fMRI) 활동의 주관적 효과/변경 사이의 연관성을 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 50세 사이의 연령.
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 피험자는 연구와 관련된 절차 및 위험을 이해합니다.
- 참가자는 프로토콜을 준수하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 불법 향정신성 물질 복용을 자제해야 합니다.
- 참가자는 스터디 세션 전 저녁 자정 이후와 스터디 기간 동안 무알코올 음료만 마시고 커피, 홍차 또는 녹차 또는 에너지 드링크를 마시지 않아야 합니다.
- 참가자는 약물 투여 후 48시간 이내에 교통 차량을 운전하거나 기계를 작동하지 않아야 합니다.
- 가임 여성은 연구 시작 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 임신 테스트는 각 학습 세션 전에 반복됩니다. 여성과 남성은 효과적인 피임 방법(이중 장벽 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 체질량 지수 18-29 kg/m2.
제외 기준:
- 만성 또는 급성 질환
- 고혈압(>140/90mmHg) 또는 저혈압(SBP<85mmHg)
- 현재 또는 이전의 주요 정신 장애
- 직계 가족의 정신병적 장애
- 불법 물질 사용(대마초 제외)이 10회 이상 또는 이전 2개월 이내에 언제든지.
- 임산부 또는 수유부.
- 다른 임상 시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
- 연구 약물(모든 정신과 약물)의 효과를 방해할 수 있는 약물 사용.
- fMRI 관련 기준: 금속 임플란트(수술 클립, 달팽이관, 목 부분의 큰 빨간색/노란색 문신)
- 흡연(>10개비/일)
- 알코올 음료 소비(>10/주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 위약, LSD, d-암페타민, MDMA
모든 치료 조건, 위약, lysergic acid diethylamide(LSD), d-Amphetamine 또는 methylenedioxymethamphetamine(MDMA)으로 시작하는 팔과 각각 휴약 단계로 구분되는 다른 모든 약물로 이어지는 모든 치료 조건을 포함하는 교차 피험자 내 설계
|
OS당 125mg, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 100ug, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 40.3mg, 단일 용량
다른 이름들:
다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐
|
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다른: LSD, d-암페타민, MDMA, 위약
모든 치료 조건, 플라시보, LSD, d-암페타민 또는 MDMA로 시작하는 팔과 각각 휴약 단계로 구분되는 다른 모든 약물이 뒤따르는 교차 피험자 내 설계
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OS당 125mg, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 100ug, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 40.3mg, 단일 용량
다른 이름들:
다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐
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다른: d-암페타민, MDMA, LSD, 위약
모든 치료 조건, 플라시보, LSD, d-암페타민 또는 MDMA로 시작하는 팔과 각각 휴약 단계로 구분되는 다른 모든 약물이 뒤따르는 교차 피험자 내 설계
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OS당 125mg, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 100ug, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 40.3mg, 단일 용량
다른 이름들:
다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐
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다른: MDMA, LSD, 위약, d-암페타민,,
모든 치료 조건, 플라시보, LSD, d-암페타민 또는 MDMA로 시작하는 팔과 각각 휴약 단계로 구분되는 다른 모든 약물이 뒤따르는 교차 피험자 내 설계
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OS당 125mg, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 100ug, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 40.3mg, 단일 용량
다른 이름들:
다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI에 의해 결정되는 정서적 향상
기간: 12 시간
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정서적 향상(공감, 옥시토신, 기분 지각, fMRI 편도체 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호 반응성)
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12 시간
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fMRI 뇌 활동
기간: 1 시간
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FMRI amygdala BOLD 활동을 통한 감정 처리의 주관적 효과/변경 간의 연관성
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 상태 fMRI
기간: 1 시간
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정서적 향상과 휴식 상태의 fMRI 신경 활동 사이의 연관성
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1 시간
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성격 특성에 의한 효과 변조(설문지로 평가됨),
기간: 12 시간
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성격 특성(설문지로 평가), fMRI에서 공포에 대한 기준선 편도체 반응성, 각 피험자의 유전형 분석에 의해 결정된 유전적 다형성에 의한 효과 조절
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12 시간
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공포에 대한 편도 반응성에 의한 효과 변조(fMRI에서 평가됨)
기간: 12 시간
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성격 특성(설문지로 평가), fMRI에서 공포에 대한 기준선 편도체 반응성, 각 피험자의 유전형 분석에 의해 결정된 유전적 다형성에 의한 효과 조절
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12 시간
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유전적 다형성에 의한 효과 조절(각 개체의 유전자형에 의해 결정됨)
기간: 12 시간
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성격 특성(설문지로 평가), fMRI에서 공포에 대한 기준선 편도체 반응성, 각 피험자의 유전형 분석에 의해 결정된 유전적 다형성에 의한 효과 조절
|
12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC 2016-01827
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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MDMA에 대한 임상 시험
-
RemedyMultidisciplinary Association for Psychedelic Studies모집하지 않고 적극적으로
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Lykos Therapeutics완전한
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Spaulding Rehabilitation HospitalMultidisciplinary Association for Psychedelic Studies아직 모집하지 않음
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University of California, Los Angeles아직 모집하지 않음
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Dr. Leslie MorlandSan Diego Veterans Healthcare System; Healing Breakthrough; Lykos Therapeutics모병
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University of Southern CaliforniaMultidisciplinary Association for Psychedelic Studies모집하지 않고 적극적으로