이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다기관 무작위 HYpertension 및 VALUE(HYVALUE) 시험 (HYVALUE)

2022년 11월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver

가치 확인을 사용하여 고혈압 불균형에 대한 고정관념 위협의 영향 감소: 다기관 무작위 HYpertension 및 VALUE(HYVALUE) 시험

이 연구의 목적은 고혈압이 있는 아프리카계 미국인 환자의 순응도에 대한 고정관념 위협의 영향을 줄이는 것입니다.

가치 확인 중재를 사용하는 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 세 가지 임상 환경에서 조절되지 않는 고혈압이 있는 아프리카계 미국인 환자의 항고혈압 약물 순응도에 대한 통제 조건과 가치 확인 운동의 효과를 비교합니다.
  2. 아프리카계 미국인 환자와 제어되지 않는 고혈압 및 유사한 사회경제적 특성을 가진 백인 환자의 항고혈압 약물 순응도에 대한 가치 확인 운동의 효과를 비교하고,
  3. RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지) 프레임워크를 사용하여 광범위한 보급을 위한 개입을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국 성인 3명 중 1명은 고혈압을 앓고 있으며 아프리카계 미국인은 불균형적으로 영향을 받습니다. 비 히스패닉계 흑인의 거의 40%가 고혈압을 앓고 있습니다. 조절되지 않는 고혈압의 비율은 모든 그룹에서 감소하고 있지만, 아프리카계 미국인은 백인 미국인에 비해 조절되지 않는 고혈압 비율이 계속 더 높습니다. Institute of Medicine, World Health Organization 및 기타 기관에서는 조절되지 않는 고혈압의 가장 중요하고 수정할 수 있는 요인으로 약에 대한 잘못된 순응도를 확인했습니다.

고정관념 위협은 낮은 순응도에 기여할 수 있습니다. 고정관념 위협은 환경의 단서(예: 병원 방문)가 자신의 집단에 대한 부정적인 고정관념을 자기 특성으로 확인하겠다는 위협을 촉발할 때 발생합니다. 모든 개인이 고정관념 위협을 경험할 수 있지만, 아프리카계 미국인은 광범위한 인종 차별과 과거의 차별 경험으로 인해 더 큰 위험에 처해 있습니다.

가치 확인 개입은 고정관념 위협을 줄이고 다양한 결과에서 인종적 격차를 줄입니다. 가치 확인 연습은 일반적으로 참가자에게 핵심 가치에 대한 몇 문장을 작성하도록 요청합니다. 자신에게 중요한 가치에 초점을 맞춤으로써 가치 확인은 개인이 자신을 적절하고 효과적이며 가능한 위협에도 불구하고 중요한 결과를 통제할 수 있다고 보도록 도움으로써 개인의 자아 개념을 강화합니다.

교육 및 기타 환경에서 가치 확인의 효과를 뒷받침하는 증거를 기반으로 연구자들은 가치 확인이 약물 순응도 및 후속 건강 결과에서 인종적 격차를 유사하게 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다. 참여 개입 환자에게 1차 진료 제공자와의 초기 약속에서 가치 확인 운동에 참여하도록 요청함으로써 조사관은 고혈압 약물 순응도, 수축기 혈압, 혈압 조절 시간, 치료 강화를 개선하고 인종적 격차를 줄이기를 희망합니다. 이러한 결과에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

960

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • Kaiser Permanente of Colorado
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • Kaiser Permanente Mid Atlantic States

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고혈압 진단: 지난 24개월 동안의 1차 또는 2차 ICD-10 코드 진단
  • 지난 12개월 동안 SBP >140mmHg 또는 DBP >90mmHg
  • 현재 항고혈압제를 복용 중
  • 의료 시스템의 약국 내에서 조제된 의약품
  • 백인 또는 아프리카계 미국인, 자진 신고한 인종
  • 예정된 1차 진료 방문
  • 영어를 읽고 쓰는 능력

제외 기준:

  • 임신 관련 고혈압
  • 투석 의존성 말기 신질환
  • 죄수
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 가치 확인
이 작업은 먼저 환자에게 11가지 개인 가치 또는 자기 정의 기술 목록을 반영하도록 요청합니다.
행동: 개입 가치 확인
참가자들은 자신에게 가장 중요한 두세 가지 가치에 동그라미를 치도록 요청받습니다. 다음으로 참가자들은 선택한 값이 THEMSELVES에게 중요할 수 있는 시간에 대해 생각하고 언제 왜 중요할 수 있는지 설명하는 몇 문장을 작성하도록 요청받습니다.
활성 비교기: 제어 값 확인
이 작업은 먼저 환자에게 11가지 개인 가치 또는 자기 정의 기술 목록을 반영하도록 요청합니다.
행동: 제어 값 확인
참가자들은 그들에게 가장 중요하지 않은 2~3개의 항목에 동그라미를 치도록 요청받습니다. 다음으로, 참가자들은 선택한 가치가 다른 누군가에게 중요할 수 있는 시간에 대해 생각하고 그것이 언제 그리고 왜 중요할 수 있는지 설명하는 몇 문장을 작성하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약국 기록을 이용한 항고혈압제 순응도 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 항고혈압 약물 순응 결과는 환자가 항고혈압 약물을 받는 관찰 기간 동안 적용되는 일수(PDC)의 비율을 평가하는 순응도의 요약 척도가 될 것입니다. 순응도는 요법의 각 항고혈압제에 대해 계산되고 전체 약물 요법에 대한 순응도의 요약 측정으로 약물 전반에 걸쳐 결합됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월
자기보고 순응도를 이용한 항고혈압제 순응도의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 항고혈압 약물 순응도 결과는 이전 7일 동안의 순응도를 다루는 3개의 질문이 있는 검증된 Voils 기기를 사용하여 자가 보고 순응도의 요약 측정값이 됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월
알약 수에 따른 항고혈압제 순응도 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 항고혈압 약물 순응도 결과는 순응도에 대한 요약 결과 측정값이 될 것입니다. 여기서 x가 병에 들어 있는 알약의 수이고, y는 병이 채워진 이후 모든 약을 복용했다면 병에 들어 있었을 알약의 수이고, z는 마지막 충전 이후 복용했어야 하는 알약의 수이며 순응도는 1-[(x-y)/z]로 계산됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
시간 경과에 따른 수축기 혈압
기준선, 3개월 및 6개월
혈압이 통제되는 시간의 비율
기간: 6 개월
BP ≤ 140/90 mmHg로 추적한 6개월 동안의 시간 비율로 정의됩니다.
6 개월
평균 치료 강화
기간: 6 개월
관찰된 강화 횟수(용량 증가 또는 새로운 약물 종류 추가)에서 예상 강화 횟수(BP ≥140/90mmHg로 등록 후 방문 횟수)를 뺀 다음 이 차이를 나누어 계산합니다. 관찰 기간 동안 사무실 방문 횟수.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Kaiser Permanente
University of Colorado, Boulder
Denver Health and Hospital Authority

수사관

  • 수석 연구원: Stacie L Daugherty, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-0510
  • 1R01HL133343-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 가치 확인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다