Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Multicenter Randomized Hypertension and VALUEs (HYVALUE) próba (HYVALUE)

2022. november 15. frissítette: University of Colorado, Denver

Az értékek megerősítése a sztereotípiák által okozott fenyegetettség hatásainak csökkentésére a hipertónia egyenlőtlenségeiben: A többközpontú véletlenszerű hipertónia és értékek (HYVALUE) próba

A tanulmány célja, hogy csökkentse a sztereotípiák fenyegetésének hatását a magas vérnyomásban szenvedő afroamerikai betegek adherenciájára.

Ennek az értékmegerősítő beavatkozást alkalmazó tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. Hasonlítsa össze az értékmegerősítő gyakorlat és a kontrollállapot hatásait a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres adherenciára nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő afroamerikai betegeknél három klinikai helyzetben.
  2. Hasonlítsa össze az értékmegerősítő gyakorlat hatásait a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherenciára afro-amerikai és fehér betegekben, akiknek kontrollálatlan magas vérnyomása és hasonló társadalmi-gazdasági jellemzői vannak, és
  3. Értékelje a beavatkozást a széles körű terjesztés érdekében a RE-AIM (elérés, hatékonyság, elfogadás, végrehajtás és karbantartás) keretrendszer segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden harmadik amerikai felnőttnek magas vérnyomása van, és az afroamerikaiak aránytalanul nagy mértékben érintettek; a nem spanyol feketék csaknem 40%-a magas vérnyomásban szenved. Bár az ellenőrizetlen magas vérnyomás aránya minden csoportban csökkent, az afro-amerikaiaknál továbbra is magasabb az ellenőrizetlen magas vérnyomás aránya, mint a fehér amerikaiakban. Az Orvostudományi Intézet, az Egészségügyi Világszervezet és mások a gyógyszerekhez való rossz adherenciát azonosították a nem kontrollált magas vérnyomás legjelentősebb, módosítható tényezőjeként.

A sztereotípiákkal való fenyegetés hozzájárulhat az alacsony ragaszkodáshoz. Sztereotípiával való fenyegetésről akkor beszélünk, ha a környezet jelei (például az orvosi rendelő látogatása) azt a fenyegetést váltják ki, hogy önjellemzőként megerősítik a csoportra vonatkozó negatív sztereotípiát. Bár minden egyén tapasztalhat sztereotípiás fenyegetést, az afroamerikaiak nagyobb kockázatnak vannak kitéve a széles körben elterjedt rasszizmus és a diszkrimináció múltbeli tapasztalatai miatt.

Az értékmegerősítő beavatkozások csökkentik a sztereotípiák fenyegetését és csökkentik a faji egyenlőtlenségeket a különböző kimenetelekben. Az értékmegerősítő gyakorlatok általában arra kérik a résztvevőket, hogy írjanak néhány mondatot alapvető értékeikről. Azáltal, hogy a számukra fontos értékekre összpontosít, az értékmegerősítés megerősíti az egyén önképét, segítve őket abban, hogy megfelelőnek, hatékonynak és a lehetséges fenyegetés ellenére is képesnek tekintsék magukat a fontos eredmények ellenőrzésére.

Azok a bizonyítékok alapján, amelyek alátámasztják az értékerősítés hatékonyságát az oktatási és egyéb körülmények között, a kutatók azt feltételezik, hogy az értékek megerősítése hasonlóképpen csökkentheti a faji különbségeket a gyógyszeres kezelés betartásában és a későbbi egészségügyi eredményekben. Azzal, hogy felkérik a beavatkozásban részt vevő betegeket, hogy az alapellátást nyújtó első találkozó alkalmával értékmegerősítő gyakorlatban vegyenek részt, a kutatók azt remélik, hogy javítják a hipertóniás gyógyszeradherenciát, a szisztolés vérnyomást, a vérnyomáskontroll alatti időt és a kezelés intenzitását, valamint csökkentik a faji különbségeket. ezekben az eredményekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

960

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Kaiser Permanente of Colorado
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
        • Kaiser Permanente Mid Atlantic States

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hypertonia diagnózis: elsődleges vagy másodlagos ICD-10 kód diagnózis az elmúlt 24 hónapban
  • SBP >140 Hgmm vagy DBP >90 Hgmm az elmúlt 12 hónapban
  • Jelenleg vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed
  • Az egészségügyi rendszer gyógyszertárában töltött gyógyszerek
  • Fehér vagy afroamerikai, saját bevallású faj
  • Közelgő alapellátási vizit
  • Tudjon írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Terhességhez kapcsolódó magas vérnyomás
  • Dialízisfüggő végstádiumú vesebetegség
  • Foglyok
  • Nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási értékek megerősítése
A feladat először arra kéri a betegeket, hogy reflektáljanak egy listára, amely 11 személyes értékből vagy önmeghatározó készségből áll.
Viselkedési: Beavatkozási értékek megerősítése
A résztvevőket arra kérik, hogy karikázzák be azt a két-három értéket, amelyek a LEGONDOBBAN fontosak számukra. Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy gondoljanak át azokra az időszakokra, amikor a választott értékek fontosak lehetnek MAGUKNAK, majd írjanak néhány mondatot, hogy leírják, mikor és miért lehetnek fontosak.
Aktív összehasonlító: Kontrollértékek megerősítése
A feladat először arra kéri a betegeket, hogy reflektáljanak egy listára, amely 11 személyes értékből vagy önmeghatározó készségből áll.
Viselkedési: Kontrollértékek megerősítése
A résztvevőket megkérjük, hogy karikázzák be azt a két-három elemet, amely a LEGKESEBB jelentőségű számukra. Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy gondoljanak át azokra az esetekre, amikor a választott értékek VALAKI MÁSNAK fontosak lehetnek, majd írjanak néhány mondatot, hogy leírják, mikor és miért lehetnek fontosak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek betartásában a Pharmacy Records segítségével
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Ez a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherencia eredménye az adherencia összefoglaló mértéke, amely felméri azon napok (PDC) arányát a megfigyelési időszakban, amely alatt a páciens vérnyomáscsökkentő gyógyszereket kapott. Az adherenciát minden egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerre kiszámítják a kezelési rendben, és a gyógyszerek között összevonják az adherenciát a teljes gyógyszeres kezelési rendre vonatkozóan.
Alapállapot, 3 és 6 hónap
Változás a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherenciában az önbeszámolt betartással
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Ez a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherencia eredménye az önbeszámolt adherencia összefoglaló mérőszáma a validált Voils eszközzel, amely 3 kérdésből áll, amelyek az előző 7 nap adherenciájára vonatkoznak.
Alapállapot, 3 és 6 hónap
Változás a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek betartásában a tabletták számának használatával
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Ez a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherencia eredménye az adherencia összefoglaló eredménymérője, ahol ha x a palackban lévő tabletták száma, y ​​azoknak a tablettáknak a száma, amelyek a palackban lettek volna, ha az összes tablettát bevették volna a palack megtöltése óta, és z azoknak a tablettáknak a száma, amelyeket az utolsó betöltés óta kellett volna bevenni, és az adherencia kiszámítása 1- [(x-y)/z].
Alapállapot, 3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
A szisztolés vérnyomás idővel
Alapállapot, 3 és 6 hónap
Az idő aránya A vérnyomás szabályozása alatt áll
Időkeret: 6 hónap
Az idő aránya a 6 hónapos követés alatt, ha a vérnyomás ≤ 140/90 Hgmm.
6 hónap
Átlagos kezelés intenzifikáció
Időkeret: 6 hónap
Úgy számítják ki, hogy a várható intenzifikációk számát (a ≥140/90 Hgmm vérnyomású beiratkozás utáni látogatások számát) levonják a megfigyelt intenzifikációk számából (akár a dózis növelése, akár egy új gyógyszerosztály hozzáadása), majd ezt a különbséget elosztják. a megfigyelési időszak alatti irodalátogatások számával.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Kaiser Permanente
University of Colorado, Boulder
Denver Health and Hospital Authority

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacie L Daugherty, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-0510
  • 1R01HL133343-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezi az IPD megosztását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási értékek megerősítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel