크롬이 알츠하이머병 환자의 인슐린 저항성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
크롬은 최적의 인슐린 활동과 정상적인 탄수화물 및 지질 대사에 필요한 필수 영양소입니다. 영양 효과 외에도 크롬의 식이 보충제는 여러 질병, 특히 알츠하이머병과 같은 당뇨병 관련 합병증에 대해 유익한 결과를 초래합니다. 일반적인 형태로는 염화크롬, 니코틴산크롬 및 피콜리네이트크롬이 있습니다.
크롬 보충에 대한 주장은 총 비경구 영양에 첨가된 크롬을 통해 인슐린에 반응하지 않는 당뇨병 증상이 해결되었다는 사례 보고와 크롬이 결핍된 동물이 포도당 대사 장애를 나타낸 실험의 증거에 의존합니다.
크롬은 인슐린 수용체의 수를 늘리거나 인슐린을 수용체에 결합시켜 포도당 대사에 영향을 줄 수 있습니다. 미국 식품의약국은 최근 연구에 기초하여 크롬 피콜리네이트가 인슐린 저항성의 위험을 감소시킬 수 있으므로 제2형 당뇨병의 위험을 감소시킬 수 있다고 결론지었습니다.
크롬이 혈당 조절에 미치는 영향을 확인하기 위해 많은 체계적인 검토와 메타 분석이 수행되었지만 대규모의 품질 시험은 제한적입니다. 대부분의 연구는 측정된 결과에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으며 일부 연구는 긍정적인 관찰 효과에 기여했습니다. 시험 및 연구 조건에 사용된 준비의 변화는 결과의 일반화를 어렵게 만듭니다.
AD 환자에서 Chromium의 효과에 대한 종합적인 임상 평가를 제공하기 위해 AD 환자를 대상으로 이중 맹검 및 위약 대조 시험을 실시할 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 진단을 받은 외래 환자.
- 스크리닝 기간 전 최소 3개월 동안 인지 기능 장애의 발병 및 진행을 나타냄.
제외 기준:
- 알츠하이머병 이외의 신경퇴행성 질환 환자.
- 산소결핍, 뇌손상 등으로 인한 뇌손상으로 인지기능장애가 있는 환자
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 환자.
- 임상적으로 명백한 뇌졸중 병력이 있는 환자.
- 최근 5년 이내 암 병력이 있는 환자.
- 연구의 안전성 또는 완료에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 전신 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 염화크롬
참가자 경피 염화 크롬 50~600mcg/일.
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경피 크롬 염화물 50~600mcg/일.
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실험적: 개인 운동
12주 동안 일주일에 150분(3~5일 이상) 운동합니다.
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참가자는 12주 동안 주당 3-5일에 걸쳐 150분의 운동에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자 또는 참가자의 간병인은 운동 프로그램 시작에 대한 교육 자료와 경피 염화 크롬 적용 지침을 제공받지만 운동 프로그램에 대한 공식적인 지원은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 기준선에서 12주로 변경
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인슐린 작용은 치료 전후 모두 중수소화 포도당을 사용하는 인슐린 클램프 및 OGTT에 의해 결정될 것입니다.
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 난치성 기분 장애의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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확인적 요인 분석(CFA)을 사용하여 측정됩니다.
CFA는 여러 하위 테스트에서 점수를 집계합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01TCR012617
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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알츠하이머병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
염화크롬에 대한 임상 시험
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho Federal Systems Division, Inc.; ICON plc모집하지 않고 적극적으로
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Bristol-Myers Squibb모병혼합 특징을 가진 조증 또는 조증을 가진 양극성 장애 유형 I미국, 스페인, 인도, 이탈리아, 루마니아, 스웨덴, 이스라엘, 크로아티아, 슬로바키아, 우크라이나
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