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경색 크기를 줄이기 위한 ST-상승 심근경색의 Cangrelor

2020년 6월 17일 업데이트: Khaled Ziada, MD

ST-상승 심근경색 환자의 심근 괴사 발생 감소를 위한 시술 전후 Cangrelor

이 연구는 경피적 관상동맥 중재술 동안 cangrelor를 투여하도록 무작위 배정된 ST-상승 심근경색 환자의 심장 MRI에서 확인된 심근 괴사 정도의 차이를 평가하고 cangrelor를 투여받지 않도록 무작위 배정된 환자와 비교합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cangrelor는 시술 전후 심근경색, 반복 관상동맥 재생술 및 스텐트 혈전증의 위험을 줄이기 위해 경피 중재술(PCI)의 보조제로 승인된 직접 작용 및 가역 정맥 투여 혈소판 억제제입니다. 칸그렐러는 기존 경구용 혈소판억제제 대비 작용 발현시간(2분)이 빨라 경구용 혈소판억제제 치료 경험이 없는 경피적 중재술을 받는 환자들에게 중요한 신규 치료제로 떠오르고 있다.

또한 여러 연구에서 응급 PCI를 받는 ST 상승 심근경색증(STEMI) 환자가 기존 경구용 혈소판 억제제 부하 용량을 투여한 후에도 최적의 혈소판 억제 효과를 나타내지 못하는 것으로 나타났습니다. 그러나 PCI 시점 전후의 완전한 혈소판 억제의 임상적 중요성은 완전히 이해되지 않았습니다.

1차 목표는 경색 크기의 정도를 평가함으로써(효소적으로 또는 영상화에 의해) 급성 STEMI를 나타내는 환자에서 정맥 cangrelor로 즉각적인 혈소판 억제의 유용성을 특성화하는 것입니다. 결과가 긍정적인 경우 즉각적인 혈소판 억제가 이 환자 집단에서 치료의 중요한 부분임을 시사할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PCI에 대한 계획 발표 기관인 켄터키 대학의 급성 STEMI 환자
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 임산부
  • 죄수
  • 본인 동의를 할 수 없는 환자
  • 심근경색 병력이 있는 환자
  • 혈전용해제를 투여받은 환자
  • 전신 항응고제를 투여 중인 환자
  • 쇼크의 증거가 있는 혈역학적으로 불안정한 환자
  • 기계적으로 삽관된 환자
  • MRI와 호환되지 않는 장치를 사용하는 환자
  • 만성콩팥병 환자, 사구체여과율 30 미만
  • 이미 이중 항혈소판제 요법을 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캔그렐러
이 부문의 약 30명의 환자는 표준 STEMI 치료를 받을 것이지만 PCI 시점에 cangrelor의 표준 투여량도 받게 됩니다.
의약품: 캔그렐러
PCI 전에 Cangrelor 30 mcg/kg bolus에 이어 4 mcg/kg/min 정맥 주입이 제공됩니다. 2시간 이상 또는 절차 기간 중 더 긴 시간 동안 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 켕리얼
간섭 없음: 캔그렐러 없음
이 부문의 약 30명의 환자는 표준 STEMI를 받을 것이지만 PCI 당시에는 cangrelor를 받지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근경색 크기의 변화
기간: 48시간 3개월
심장 MRI는 48시간 3개월에 얻어 경색 크기의 차이를 비교합니다. 결과는 각 그룹에서 48시간과 3개월 사이의 경색 크기의 차이로 평가됩니다.
48시간 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 반응성
기간: 10 분
혈소판 반응성 검사는 주입 시작 후 10분 후에 수행됩니다.
10 분
말초 혈액 수치 정량화
기간: 6 시간
염증 세포, 줄기 세포 및 단핵구 아형의 말초 수를 정량화하기 위해 말초 혈액에 대한 유세포 분석이 수행됩니다.
6 시간
인터페론(IFN)-α2
기간: 6 시간
염증성 사이토카인 인터루킨-6의 양을 pg/mL로 정량화하기 위해 혈장에서 ELISA 분석을 수행할 것입니다.
6 시간
IFN-γ
기간: 6 시간
ELISA 검정.
6 시간
대식세포 유래 케모카인
기간: 6 시간
ELISA 분석 대식세포 유래 케모카인
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khaled Ziada, MD

수사관

  • 수석 연구원: Khaled Ziada, MD, University of Kentucky

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-0990-F6A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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