Ticagrelor 로딩을 따르는 Cangrelor와 STEMI에서 단독으로 Ticagrelor 로딩

신속하고 일관된 혈소판 억제는 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI)의 초기 시간에 결과 개선이 예상되는 약리학적 치료의 초석을 나타냅니다. 현재 진료 지침에서는 가능한 한 빨리 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시 또는 첫 의료 접촉 시 경구용 P2Y12 수용체 길항제의 부하 용량(LD) 투여를 권장합니다.

약력학적 데이터는 STEMI 환자에게 프라수그렐 또는 티카그렐로를 투여할 때 안정 또는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에서 얻은 것과 비교하여 작용 개시가 지연되는 것을 명확하게 보여 주며, 이는 대부분 흡수 장애로 인해 발생합니다. 그러므로 클로피도그렐보다 더 빠른 작용을 하는 새로운 경구용 항혈소판제가 사용되는 경우에도 적시에 수행되는 대부분의 경우에 혈소판 억제는 최적이 아닙니다. 로딩 용량의 수정 또는 항혈소판제 병원 전 투여는 혈소판 억제에서 부분적으로만 '간격을 메울 수' 있습니다.

반면에 cangrelor는 비경구 P2Y12 길항제로서 몇 분 이내에 신속하게 작용을 개시하고 매우 강력하고 일관된 혈소판 억제를 제공할 수 있으며 주입 중단 후 60분 이내에 신속하게 작용을 상쇄할 수 있습니다. CHAMPION PHOENIX(Cangrelor Versus Standard Therapy to Achieve Optimal Management of Platelet Inhibition) 시험에서 cangrelor는 심한 출혈의 발생률을 높이지 않고 허혈성 사건의 발생률을 줄였습니다. 티카그렐로는 칸그렐로의 약력학적 효과를 약화시키지 않고 칸그렐로 주입 전 또는 주입 중에 투여할 수 있는 경구용 항혈소판제로서, 칸그렐로 주입 시 티카그렐로의 약력학적 효과가 보존되는 것으로 보고되었다. 따라서 ticagrelor는 cangrelor를 투여받는 환자에게 유리한 특성을 가지고 있는 것으로 보인다.

현재 연구에서, 1차 PCI를 받는 STEMI 환자에서 연구자들은 티카그렐로에 이어 칸그렐러(볼루스 + 주입)를 투여한 환자와 티카그렐러 단독 투여 환자에서 달성된 혈소판 억제를 비교하는 것을 목표로 합니다.

이것은 ticagrelor LD + cangrelor(볼루스 및 주입) 대 ticagrelor LD 단독에 의해 제공되는 혈소판 억제를 비교하기 위한 병렬 디자인의 전향적, 무작위, 3-센터, 단일 맹검, 조사자 개시 연구가 될 것입니다. 참가자는 1차 PCI에 입원한 12시간 미만의 통증 발병을 가진 연속 P2Y12 억제제 무경험 STEMI 환자입니다.

양쪽 팔의 참가자는 현지 관행에 따라 가능한 한 빨리 티카그렐러 180mg LD를 투여받습니다(예: 이송의 경우 스포크 병원에서, 허브 병원 프레젠테이션의 경우 응급실에서). ticagrelor 투여의 정확한 시간이 기록됩니다. 무작위화에 이은 cangrelor 투여의 즉각적인 시작은 혈관 조영술 후 PCI 직전에 수행될 것입니다. 환자는 2시간 동안 cangrelor 또는 30 mcg/kg bolus + 4 mcg/kg/min 또는 IV 항혈소판제로 1:1 비율로 무작위 배정됩니다(시간 0).

기타 치료는 모든 참가자의 지역 표준 치료에 따릅니다. 혈소판 기능 검사를 수행할 조사자는 실제 치료 할당을 보지 못하는 반면, 독립적인 조사자는 출혈 및 부작용 데이터를 모니터링합니다.

혈소판 반응성은 무작위화(0시간) 및 무작위화 후 15분, 1, 2 및 4시간에 측정됩니다. 혈소판 기능 테스트는 혈액 샘플 수집으로부터 30분 이내에 VerifyNow(Accumetrics Inc, San Diego, CA) 현장 진료 P2Y12 기능 분석으로 수행됩니다. 혈소판 반응성 결과는 P2Y12 반응 단위(PRU) 및 % 억제로 보고됩니다. 억제 %는 ([BASE-PRU]/BASE)×100으로 계산됩니다. 높은 혈소판 반응성(HPR)은 ≥208 PRU로 정의됩니다.