Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cangrelor ST-korkeusperäisessä sydäninfarktissa infarktin koon pienentämiseksi

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Khaled Ziada, MD

Periproseduaalinen cangrelor potilailla, joilla on ST-korkeusperäinen sydäninfarkti sydänlihaksen nekroosin kehittymisen vähentämiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroja sydänkudoksen nekroosin laajuudessa, jotka havaittiin sydämen magneettikuvauksessa ST-korkeaa sydäninfarktia sairastavilla potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan cangreloria perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa, ja verrataan potilaisiin, jotka on satunnaistettu saamatta cangreloria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cangrelor on suoravaikutteinen ja reversiibeli suonensisäisesti annettava verihiutaleiden estäjä, joka on hyväksytty perkutaanisen toimenpiteen (PCI) lisänä vähentämään periproceduraalisen sydäninfarktin, toistuvan sepelvaltimon revaskularisaation ja stenttitromboosin riskiä. Koska sen vaikutus alkaa nopeasti (2 minuuttia) verrattuna perinteisiin oraalisiin verihiutaleiden estäjiin, cangrelor on nousemassa tärkeäksi uudeksi vaihtoehdoksi käytettäväksi potilailla, joille tehdään perkutaaninen toimenpide ja joita ei ole hoidettu oraalisilla verihiutaleiden estäjillä.

Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI), joille tehdään uusi PCI, ei ole optimaalista verihiutaleiden estoa edes perinteisten oraalisten verihiutaleiden estäjien kyllästysannoksen jälkeen. Täydellisen verihiutaleiden eston kliinistä merkitystä PCI:n aikana ei kuitenkaan täysin ymmärretä.

Ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida välittömän verihiutaleiden eston käyttö suonensisäisellä cangrelorilla potilailla, joilla on akuutti STEMI arvioimalla infarktin kokoa (joko entsymaattisesti tai kuvantamalla). Jos tulokset ovat myönteisiä, tämä voi viitata siihen, että välitön verihiutaleiden esto on tärkeä osa hoitoa tässä potilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti STEMI Kentuckyn yliopistossa PCI-suunnitelmien esittelyinstituutiona
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • vangit
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti
  • Potilaat, jotka ovat saaneet trombolyyttisiä lääkkeitä
  • Potilaat, jotka saavat systeemistä antikoagulaatiota
  • Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita ja joilla on merkkejä sokista
  • Mekaanisesti intuboidut potilaat
  • Potilaat, joiden laitteet eivät ole MRI-yhteensopivia
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, glomerulusten suodatusnopeus alle 30
  • Potilaat, jotka saavat jo kaksoisverihiutalehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cangrelor
Noin 30 tämän haaran potilasta saa tavanomaista STEMI-hoitoa, mutta he saavat myös tavallisen cangrelor-annoksen PCI:n yhteydessä.
Lääke: Cangrelor
Cangrelor 30 mikrog/kg boluksena ja sen jälkeen 4 mikrog/kg/min suonensisäinen infuusio ennen PCI:tä. Sitä jatketaan ≥ 2 tuntia tai toimenpiteen ajan sen mukaan, kumpi on pidempi.
Muut nimet:
  • Kengreal
Ei väliintuloa: Ei cangreloria
Noin 30 tämän haaran potilasta saa normaalin STEMI:n, mutta he eivät saa cangreloria PCI:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin koon muutos
Aikaikkuna: 48 tuntia ja 3 kuukautta
Sydämen MRI otetaan 48 tunnin ja 3 kuukauden kuluttua infarktin koon erojen vertaamiseksi. Tulos arvioidaan infarktin koon erona 48 tunnin ja 3 kuukauden välillä kussakin ryhmässä.
48 tuntia ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden reaktiivisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Verihiutaleiden reaktiivisuustesti suoritetaan 10 minuuttia infuusion alkamisen jälkeen.
10 minuuttia
Perifeerisen veren määrän kvantifiointi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Virtaussytometria perifeeriselle verelle suoritetaan tulehdussolujen, kantasolujen ja monosyyttialatyyppien perifeeristen lukumäärän määrittämiseksi.
6 tuntia
Interferoni (IFN)-a2
Aikaikkuna: 6 tuntia
ELISA-määritys suoritetaan plasmalla tulehduksellisen sytokiinin interleukiini-6:n määrän määrittämiseksi pg/ml.
6 tuntia
IFN-y
Aikaikkuna: 6 tuntia
ELISA-määritys.
6 tuntia
Makrofageista peräisin oleva kemokiini
Aikaikkuna: 6 tuntia
ELISA-määritys makrofageista peräisin oleva kemokiini
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khaled Ziada, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled Ziada, MD, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0990-F6A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Cangrelor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa