저녁 투여에 대한 CJ-12420의 약력학적 특성

포함 기준:

1. ≥20세에서 ≤45세 사이의 건강한 남성 지원자
2. 19~28kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 ≥ 50kg

3. 임상적으로 중요한 활력 징후(앉은 자세에서 혈압, 심박수) 없이 의학적으로 건강함

   • 90mmHg ≤ 수축기 혈압(SBP) ≤ 140mmHg
   • 50mmHg ≤ 이완기 혈압(DBP) ≤ 95mmHg
   • 45(박자/분) ≤ 심박수 ≤ 95(박자/분)
4. 연구 중 제한 사항을 이해하고 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
5. 효과적인 피임 방법(금욕, 살정제 및 콘돔 사용)을 사용하고 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 30일까지 정자를 기증하지 않는다는 데 동의합니다.
6. 1년 이상 금연한 비흡연자 또는 과거 흡연자
7. 요소 호흡 검사(UBT)에서 음성 H. pylori 결과

제외 기준:

1. 소화기, 신장, 간, 신경계, 혈액종양, 내분비계, 호흡기계, 면역계, 정신계, 근골격계, 심혈관계의 임상적으로 유의한 질환 및 피험자의 안전을 해칠 수 있거나 연구 결과의 타당성에 영향을 미칠 수 있는 기타 질환의 병력 , 수사관의 판단에
2. PPI(오메프라졸, 라베프라졸, 란소프라졸) 또는 P-CAB와 같은 치료로 인한 심각한 부작용을 포함한 모든 약물에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
3. 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 및 제거에 영향을 미칠 수 있는 병력 수술 또는 그러한 의학적 상태에서 주임 조사자 또는 하위 조사자의 재량에 따라
4. 스크리닝 방문 전 90일 이내에 다른 임상시험용 제품을 사용한 이력
5. 스크리닝 방문 전 60일 이내에 전혈 단위 기증 또는 혈액 성분 또는 수혈 방문 전 30일 이내에
6. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 특별한 식이요법을 하거나 식습관에 변화가 있는 경우
7. 스크리닝 방문 전 7일 이내 처방약 또는 한약을 포함한 일반의약품(OTC) 사용
8. 알코올 > 주당 21단위
9. 카페인 음료 섭취 > 5units/day
10. 소변 약물 선별 검사 또는 소변 니코틴 검사에서 양성
11. 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염, C형 간염 또는 매독 검사 양성
12. 간 기능의 임상적으로 유의미한 비정상 결과(혈청 ALT, AST 또는 총 빌리루빈 수치 ≥ 정상 상한치(ULN)의 1.5배)
13. pH 카테터 삽입을 견딜 수 없음
14. 증상이 있는 GERD, 미란성 식도염(EE), 십이지장 궤양, 위궤양, 바렛 식도 또는 졸링거-엘리슨 증후군의 병력
15. 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적합하게 만들었을 모든 기타 조건