더 나은 진단을 위해 인간의 폐를 통한 소리 전파 매핑
이 연구는 흉부의 소스에서 흉벽으로 소리가 전파되는 것을 조사합니다.
이 연구의 방법론은 흉부의 알려진 위치에 음원을 배치하고 음향 센서 어레이로 후방 흉벽의 음향 반응을 측정하는 것입니다.
사운드 소스는 기관지경의 작동 채널을 따라 사운드를 재생하여 생성되고 직접 이미징을 사용하여 해부학적으로 위치를 찾습니다.
대상자는 기관지경 검사를 받는 환자에게 표준 절차 외에 실험에 참여할 의향이 있는지 질문하여 연구 대상으로 선정됩니다.
절차는 케임브리지에 있는 Addenbrooke 병원의 기관지경 검사실에서 진행됩니다. 이 부대는 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 폐암, 기관지연화증 및 간질성 폐질환에 대한 지역 전문 클리닉을 운영하고 있으며 국가적으로 중요한 중재적 기관지경 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
연구의 보조 부분(파트 A)은 동일한 음향 센서 어레이를 사용하여 건강한 지원자와 일반적인 호흡기 질환이 있는 환자의 녹음을 수집합니다. 이것은 폐음의 데이터베이스를 만들고 개체 간 변동성을 정량화하기 위한 것입니다.
연구는 약 30개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 A와 B의 두 부분으로 구성됩니다. 두 부분 모두 음향 배열에 의해 녹음된 흉부에서 들리는 소리에 대한 관찰 연구입니다.
파트 A에서 Addenbrooke 병원의 건강한 지원자와 환자는 전자 청진기 어레이를 사용하여 등 뒤에서 흉음이 녹음됩니다. 이것은 약 30분 동안 지속되는 단일 세션에서 수행됩니다. 50명의 건강한 지원자와 100명의 환자가 포함될 것입니다.
Part B에서는 Addenbrooke 병원에서 기관지경 검사를 받는 50명의 환자가 기관지경 검사를 5~10분 연장하여 기관지경의 작동 채널을 통해 소리를 재생하고 후방 흉부의 마이크 어레이로 소리를 녹음할 수 있습니다. 파트 B는 구조적으로 '정상' 폐를 가진 25명의 환자(예: 만성 기침 환자)(파트 B(i))와 '비정상' 폐 구조를 초래한 폐 질환 환자 25명(파트 B(ii))을 조사합니다. ).
컨설턴트 기관지경 검사의는 환자의 병력 및 CT 스캔 정보를 기반으로 환자를 관련 그룹에 배정합니다. 연구 파트 B의 경우 기존 CT 스캔이 포함 기준입니다. CT 스캔은 이 연구를 위해 특별히 수행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국
- Cambridge University Hospitals and the University of Cambridge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
파트 A(i) 일반 인구에서 채취한 건강한 지원자 50명.
파트 A(ii) 호흡기 질환으로 인한 쌕쌕거림 및/또는 수포음의 분명한 증거가 있는 영국 케임브리지 애든브룩 병원의 환자 모집단에서 채취한 환자 100명. 약 50명의 쌕쌕거림 환자와 50명의 딱딱 소리 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
파트 B(i) 25명의 환자, 영국 케임브리지 애든브룩스 병원의 기관지경 검사 목록에 있는 환자 모집단에서 채취.
파트 B(ii) 25명의 환자, 영국 케임브리지 애든브룩스 병원의 기관지경 검사 목록에 있는 환자 집단에서 채취
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상의 여성 중 남성.
- 파트 A(i) 흡연, 기분전환용 약물 사용 또는 호흡기 질환 이력이 없는 건강한 지원자.
- 파트 A(ii) 수포음 및/또는 쌕쌕거림을 유발하는 폐 질환으로 Addenbrooke's에 입원한 환자(자격을 갖춘 의사의 진단에 따름).
- 파트 B 기관지경 시술을 위해 Addenbrooke 병원에 입원한 환자.
- 파트 B 이용 가능한 적절한 최근 영상: 3개월 이내의 흉부 CT.
- 파트 B(i) CT 스캔 및 병력에 근거하여 폐 전문의가 '정상'으로 간주한 폐 구조.
- 파트 B(i) CT 스캔 및 병력에 근거하여 폐 전문의가 '비정상'이라고 판단한 폐 구조.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않습니다.
- 피험자는 18세 미만입니다.
- WHO 수행 상태 >2.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 영어를 이해할 수 없습니다.
- 파트 A(i) 흡연, 기분전환용 약물 사용 또는 호흡기 질환 이력.
- 파트 A(ii) 호흡음에 영향이 없다고 판단되는 상태. 딱딱 소리 또는 천명 환자에 대한 할당량이 각각 충족되었을 때 딱딱 소리 또는 천명 환자.
- 파트 B 장기 기관지경 검사 절차와 관련된 위험이 의료 전문가에 의해 너무 높다고 판단됩니다.
- 파트 B 적절한 최근 영상(3개월 이내의 흉부 CT)을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파트 A(i) 건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자 50명.
개입: 연구의 파트 A(i)에 대한 폐음 녹음.
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폐음은 센서 어레이를 사용하여 기록됩니다.
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파트 A(ii) 환자
호흡기 질환으로 인한 쌕쌕거림 및/또는 딱딱 소리가 나는 환자 100명.
개입: 연구의 파트 A(ii)에 대한 폐음 녹음.
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폐음은 센서 어레이를 사용하여 기록됩니다.
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파트 B(i) '정상' 폐 구조
표준 치료의 일부로 기관지경 검사를 받을 예정이고 의료 전문가가 '정상적인' 폐 구조를 가진 것으로 확인한 25명의 환자. 개입: 연구 파트 B(i)에 대한 폐음 전달 측정. |
흉벽의 소리는 기관지경 검사 중에 센서 어레이를 사용하여 기록되며 소리는 기관지경의 작업 채널을 통해 재생됩니다.
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파트 B(ii) '비정상적인' 폐 구조
표준 치료의 일부로 기관지경 검사를 받을 예정이고 의료 전문가가 '비정상적인' 폐 구조를 가진 것으로 식별한 25명의 환자. 중재: 연구 파트 B(ii)에 대한 폐음 전달 측정. |
흉벽의 소리는 기관지경 검사 중에 센서 어레이를 사용하여 기록되며 소리는 기관지경의 작업 채널을 통해 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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'정상' 및 '비정상' 폐 구조를 가진 피실험자의 가슴을 통한 소리 전파 비교.
기간: 연구의 파트 B에 대한 모든 데이터가 수집되면 평가됩니다. 최대 30개월.
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이것은 연구 파트 B의 시계열 배열 데이터에서 추출한 기능에 대한 가설 테스트를 사용합니다.
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연구의 파트 B에 대한 모든 데이터가 수집되면 평가됩니다. 최대 30개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 내부의 알려진 소리 입력에 대한 인간 흉부의 음향 반응 데이터베이스.
기간: 연구의 파트 B에 대한 모든 데이터가 수집되면 평가됩니다. 최대 30개월.
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이것은 뒤쪽에 있는 음향 센서 배열의 음향 데이터, 음원의 음향 데이터, 센서 위치가 있는 등의 사진 및 표시된 주요 해부학적 특징 및 흉부 CT 스캔으로 구성됩니다.
이 데이터베이스는 전파 메커니즘 및 지역화 기술을 조사하는 데 사용됩니다.
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연구의 파트 B에 대한 모든 데이터가 수집되면 평가됩니다. 최대 30개월.
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후방 흉부 배열의 폐음 녹음 데이터베이스.
기간: 연구의 파트 A에 대한 모든 데이터가 수집되면 평가됩니다. 최대 30개월.
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이것은 일련의 호흡 운동을 수행하는 동안 취한 앙와위 참가자의 후방 가슴에 있는 음향 센서 배열의 음향 데이터로 구성됩니다.
데이터베이스에는 기본 생체 인식 데이터도 포함됩니다.
|
연구의 파트 A에 대한 모든 데이터가 수집되면 평가됩니다. 최대 30개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pasupathy Sivasothy, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A093684
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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