Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänen leviämisen kartoittaminen ihmisen keuhkoissa paremman diagnoosin saamiseksi

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Maximilian Nussbaumer

Tämä tutkimus tutkii äänen etenemistä rinnassa olevasta lähteestä rintakehän seinämään.

Tutkimuksen metodologiana on sijoittaa äänilähde tunnettuun paikkaan rinnassa ja mitata akustinen vaste rintakehän takaseinämässä akustisella anturijärjestelmällä.

Äänilähde luodaan toistamalla ääntä bronkoskoopin työkanavaa pitkin ja se sijoitetaan anatomisesti suoran kuvantamisen avulla.

Koehenkilöt valitaan tutkimukseen kysymällä bronkoskopiatoimenpiteessä olevilta potilailta, olisivatko he valmiita osallistumaan kokeeseen normaalin toimenpiteen lisäksi.

Toimenpiteet suoritetaan bronkoskopiayksikössä Addenbrooken sairaalassa Cambridgessa. Yksikkö hoitaa alueellisia erikoisklinikoita vaikean kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, astman, keuhkosyövän, bronkomalasian ja interstitiaalisen keuhkosairauden hoidossa ja sillä on valtakunnallisesti merkittävä interventiobronkoskopiapalvelu.

Tutkimuksen lisäosassa (osa A) kerätään äänitallenteita terveiltä vapaaehtoisilta ja potilailta, joilla on tavallisia hengityselinsairauksia, käyttämällä samaa akustista anturijärjestelmää. Tämän tarkoituksena on luoda tietokanta keuhkojen äänistä ja kvantifioida yksilöiden välinen vaihtelu.

Tutkimus kestää noin 30 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on kaksi osaa, A ja B. Molemmat osat ovat havainnointitutkimuksia rinnassa kuultavista äänistä akustisen järjestelmän avulla.

Osassa A terveet vapaaehtoiset ja potilaat Addenbrooken sairaalassa tallentavat rintaäänet selässään käyttämällä elektronista stetoskooppijärjestelmää. Tämä tehdään yhdellä istunnolla, joka kestää noin 30 minuuttia. Mukana on 50 tervettä vapaaehtoista ja 100 potilasta.

Osassa B 50 Addenbrooken sairaalassa bronkoskopiaa suorittavan potilaan bronkoskopiaa pidennetään 5-10 minuutilla, jotta äänet voidaan toistaa bronkoskoopin työkanavan kautta ja tallentaa mikrofonijärjestelmällä rinnan takaosassa. Osassa B tutkitaan 25 potilasta, joilla on rakenteellisesti "normaalit" keuhkot (esimerkiksi potilaat, joilla on krooninen yskä) (osa B(i)) ja 25 potilasta, joilla on keuhkosairaus, joka on johtanut "epänormaaliin" keuhkorakenteeseen (osa B(ii)). ).

Konsultti bronkoskopisti määrää potilaan asianomaiseen ryhmään sairaushistoriansa ja TT-kuvauksensa perusteella. Tutkimuksen osassa B olemassa oleva CT-skannaus on sisällyttämiskriteeri. CT-skannauksia ei tehdä erityisesti tätä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cambridge University Hospitals and the University of Cambridge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osa A(i) 50 tervettä vapaaehtoista, otettu väestöstä.

Osa A(ii) 100 potilasta, jotka on otettu potilaista Addenbrooke's Hospitalissa, Cambridgessa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joilla on selviä merkkejä hengityssairaudesta johtuvasta vinkumisesta ja/tai närästystä. Pyrimme rekrytoimaan noin 50 hengityksen vinkumista sairastavaa ja 50 närästyspotilasta.

Osa B(i) 25 potilasta, jotka on otettu bronkoskoopian potilaiden populaatiosta Addenbrooken sairaalassa, Cambridgessa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Osa B(ii) 25 potilasta, jotka on otettu bronkoskopialuettelossa olevista potilaista Addenbrooken sairaalassa, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Osa A(i) Terve vapaaehtoinen, jolla ei ole tupakointia, huumeiden viihdekäyttöä tai hengityselinsairauksia.
  • Osa A(ii) Potilas, joka on otettu Addenbrooken tautiin, jolla on keuhkosairaus, joka johtaa halkeilemiseen ja/tai vinkumiseen (pätevän lääkärin diagnosoimana).
  • Osa B Potilas vietiin Addenbrooken sairaalaan bronkoskopiaa varten.
  • Osa B Asianmukainen viimeaikainen kuvantaminen saatavilla: rintakehän TT 3 kuukauden sisällä.
  • Osa B(i) Keuhkojen rakenne, jonka keuhkolääkäri pitää "normaalina" TT-skannauksen ja sairaushistorian perusteella.
  • Osa B(i) Keuhkojen rakenne, jonka keuhkolääkäri pitää "epänormaalina" TT-skannauksen ja sairaushistorian perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei anneta.
  • Kohde on alle 18-vuotias.
  • WHO:n suorituskykytila ​​>2.
  • Kohde on raskaana.
  • Aihe ei ymmärrä englantia.
  • Osa A(i) Aiempi tupakointi, huumeiden käyttö tai hengityselinten sairaus.
  • Osa A(ii) Tila, jolla ei arvioitu olevan vaikutusta hengitysääniin. Potilas, jolla on närästystä tai vinkumista, kun rätiseviä tai vinkuvia potilaita koskeva kiintiö on täytetty.
  • Osa B Lääketieteellinen ammattilainen pitää liian suurena bronkoskoopiatoimenpiteen pitkittymiseen liittyvää riskiä.
  • Osa B Asianmukaista viimeaikaista kuvantamista (rintakehän TT 3 kuukauden sisällä) ei ole saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osa A(i) Terveet vapaaehtoiset
50 tervettä vapaaehtoista. Interventio: Keuhkojen äänitallennus tutkimuksen osaan A(i).
Muut: Keuhkojen äänen tallennus
Keuhkojen äänet tallennetaan anturijärjestelmän avulla.
Osa A(ii) Potilaat
100 potilasta, joilla on hengityssairauden aiheuttamaa hengityksen vinkumista ja/tai halkeilua. Interventio: Keuhkojen äänitallennus tutkimuksen osaan A(ii).
Muut: Keuhkojen äänen tallennus
Keuhkojen äänet tallennetaan anturijärjestelmän avulla.
Osa B(i) "normaali" keuhkojen rakenne

25 potilasta, joille on määrä tehdä bronkoskopia osana normaalia hoitoaan ja joilla lääketieteen ammattilainen on todennut, että heillä on "normaali" keuhkorakenne.

Interventio: Keuhkojen äänen läpäisymittaus tutkimuksen osan B(i) osalta.
Muut: Keuhkojen äänen välityksen mittaus
Rintakehän ääni tallennetaan anturijärjestelmällä bronkoskoopin aikana, kun taas ääni toistetaan bronkoskoopin työkanavaa pitkin.
Osa B(ii) "epänormaali" keuhkojen rakenne

25 potilasta, joille on määrä tehdä bronkoskopia osana normaalia hoitoa ja joilla lääketieteen ammattilainen on todennut, että heillä on "epänormaali" keuhkojen rakenne.

Interventio: Keuhkojen äänen läpäisymittaus tutkimuksen osan B(ii) osalta.
Muut: Keuhkojen äänen välityksen mittaus
Rintakehän ääni tallennetaan anturijärjestelmällä bronkoskoopin aikana, kun taas ääni toistetaan bronkoskoopin työkanavaa pitkin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänen etenemisen vertailu ihmisen rinnassa koehenkilöillä, joilla on "normaali" ja "epänormaali" keuhkorakenne.
Aikaikkuna: Arvioidaan, kun kaikki tutkimuksen osan B tiedot on kerätty. Jopa 30 kuukautta.
Tämä käyttää hypoteesitestiä ominaisuuksille, jotka on poimittu tutkimuksen osan B aikasarjataulukon tiedoista.
Arvioidaan, kun kaikki tutkimuksen osan B tiedot on kerätty. Jopa 30 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokanta ihmisen rinnan akustisista reaktioista tunnettuun keuhkojen äänituloon.
Aikaikkuna: Arvioidaan, kun kaikki tutkimuksen osan B tiedot on kerätty. Jopa 30 kuukautta.
Tämä koostuu akustisista tiedoista takaosassa olevista akustisista antureista, äänilähteen akustisista tiedoista, valokuvista takaa antureiden sijainnista ja tärkeimmistä anatomisista ominaisuuksista ja rintakehän CT-skannauksista. Tätä tietokantaa käytetään etenemismekanismien ja lokalisointitekniikoiden tutkimiseen.
Arvioidaan, kun kaikki tutkimuksen osan B tiedot on kerätty. Jopa 30 kuukautta.
Keuhkojen äänitallenteiden tietokanta rintakehän takaosasta.
Aikaikkuna: Arvioidaan, kun kaikki tutkimuksen osan A tiedot on kerätty. Jopa 30 kuukautta.
Tämä koostuu akustisista tiedoista, jotka saadaan selättyjen osallistujien rintakehän takaosassa olevista akustisista antureista, jotka on otettu heidän suorittaessaan sarjan hengitysharjoituksia. Tietokanta sisältää myös biometriset perustiedot.
Arvioidaan, kun kaikki tutkimuksen osan A tiedot on kerätty. Jopa 30 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maximilian Nussbaumer

Yhteistyökumppanit

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Pasupathy Sivasothy, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A093684

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuntemattomia potilastietoja käytetään julkaisuissa ja ne asetetaan saataville Cambridgen yliopiston tietovarastossa DSpace, kun tutkimuksen tulokset julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen äänen tallennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa