남성형 탈모증 환자에서 혈소판 풍부 혈장의 효과
2021년 12월 22일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
남성형 탈모증 환자에서 자가 혈소판 풍부 혈장의 효과를 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험.
본 연구의 목적은 남성형 탈모증의 치료에서 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과를 평가하는 것이다.
이것은 중등도 남성형 탈모증 환자에서 자가 혈소판 풍부 혈장의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 약 30명의 피험자가 무작위로 연구에 참여하게 됩니다. 이 연구는 2단계로 구성된 18개월 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 이 절차의 타당성을 결정하기 위해 설계된 파일럿 연구였습니다.
현재 시카고 대도시 지역에 거주하고 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 등록을 고려할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 55세 이하의 남성 또는 여성
- 조사자가 판단한 바와 같이 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 중등도 남성형 탈모증이 있는 피부과 전문의 진단.
- 피험자는 남성형 탈모증에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 피험자는 이전에 피나스테리드 또는 미녹시딜을 사용한 적이 없거나 최소 1년 동안 지속적으로 피나스테리드 또는 미녹시딜을 사용했습니다.
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있고 조사자와 의사소통할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 남성형 탈모증 외에 임상 평가를 방해할 치료 부위에 영향을 미치는 다른 피부 상태의 증거.
- 연구 기간 동안 미녹시딜 또는 피나스테리드로 치료를 시작하는 것을 피하고자 하는 피험자; 또는 적어도 1년 동안 미녹시딜 또는 피나스테리드로 치료받은 피험자에서 연구 기간 동안 이러한 약물의 투약 요법 변경을 피하고자 합니다.
- 트리트먼트 방문 전후 24시간 동안 머리를 감거나 헤어 제품을 사용하지 않으려는 의지
- 조사자에 의해 결정된 임상적으로 유의한 혈액학적 장애의 병력.
- 현재 항응고제 또는 항혈소판 요법을 받고 있는 피험자.
- 심혈관 질환에 대한 매일 아스피린 요법을 받는 피험자.
- 끊을 수 없는 만성 NSAID 사용 대상자.
- 피험자는 HIV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
- 재발성 안면 또는 음순 단순 헤르페스 감염의 병력
- 비대성 흉터 또는 켈로이드의 병력
- 연골무형성증, 골형성 부전증 등과 같은 섬유아세포 또는 콜라겐에 영향을 미치는 알려진 유전 질환
- 국소 또는 전신 스테로이드 또는 기타 면역억제제의 사용이 필요한 피험자
- 임신 또는 모유 수유
- 비협조적인 환자 또는 지시를 따를 수 없거나 후속 검사를 위해 돌아올 의사가 없는 것으로 예상되는 신경 장애가 있는 환자.
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장
참가자는 두피의 탈모증이 있는 부위(100cm2)에 자가 PRP를 피내 주사합니다. 3개월 간격으로 2회 치료를 시행합니다.
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탈모 부위에 혈소판 풍부 혈장을 피내 주사
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위약 비교기: 위약(멸균 식염수)
참가자는 두피의 탈모증 부위(100cm2)에 멸균 생리 식염수를 피내 주사합니다.
3개월 간격으로 2회 시술 예정
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탈모 부위에 혈소판 풍부 혈장을 피내 주사
탈모 부위에 피내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사진 채점으로 결정된 남성형 탈모증의 임상적 변화
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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