편두통을 경험하는 소아 환자에서 Onabotulinumtoxin A(Botox)의 효과: 소아 통증 인구에 대한 연구

의학 문헌에 따르면 어린이 3명 중 1명은 일생 동안 만성 두통을 경험하게 되며, 이러한 두통은 청소년기에 접어들면서 증가합니다. 편두통은 소아 두통 전문의를 방문하는 모든 방문의 거의 60%를 차지합니다. 연구에 따르면 어린 시절 편두통이 전반적인 삶의 질에 미치는 부정적인 영향은 소아암, 심장병 및 류마티스 질환과 유사합니다. 편두통 발작의 빈도가 증가함에 따라 그에 비례하여 학교 시간, 가족 및 사회적 상호 작용에 장애가 생겨 경제적 장애로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 편두통이 있는 가족은 편두통이 없는 가족보다 의료 비용이 70% 더 높고 편두통이 있는 어린이의 직접적인 의료 비용은 성인과 비슷한 것으로 보고되었습니다. 2003년 JAMA에 발표된 연구에 따르면 의료 비용, 부모의 직업 관련 장애 및 아동의 교육 기회 상실은 직접적인 의료 비용과 성인기까지의 생산성 손실로 인해 미국에서 연간 약 360억 달러의 경제적 영향을 초래합니다.

Onaboutlinum(BOTOX)은 현재 성인의 편두통을 예방하는 매우 성공적인 치료법으로 FDA 승인을 받았지만 아직 어린이는 아닙니다. 어린이의 편두통에 대한 현재 치료법은 불충분한 것으로 보입니다. 지난 10년 동안 후향적 사례 시리즈에 의해 상당한 기여가 있었지만 소아 편두통의 적응증에 대한 효능 및/또는 안전성에 대해 onabotulinumtoxinA를 전향적으로 연구하는 문헌에는 현재 문헌에 존재하지 않습니다.

이 연구는 무작위 통제된 위약, 교차 연구에서 전향적으로 아동의 BOTOX(R)를 연구하기 위해 연구자가 시작한 최초의 연구가 될 것입니다. 가장 중요한 근거는 소아 편두통에 대한 onabotulinumtoxinA의 효능, 내약성 및 안전성을 입증하여 소아 인구에서 승인을 위해 BOTOX®를 평가하는 긴 과정을 잠재적으로 앞당기는 것입니다.