파울러 증후군 환자의 보툴리눔 독소 A 주사

전체 제목: 보툴리눔 독소 A(BoNT-A)의 외래 환자 요도 주사로 괄약근 이완의 일차 장애(파울러 증후군)로 인한 만성 요저류 또는 배뇨 기능 장애가 있는 여성을 치료하기 위한 공개 파일럿 연구.

짧은 제목: 파울러 증후군 환자의 보툴리눔 독소 A 주사 이론적 근거: 국립 신경과 및 신경외과 병원의 비뇨신경과는 매년 영국 전역에서 요폐가 있는 약 300명의 새로운 여성 환자를 모집합니다. 후향적 연구에 따르면 가장 흔한 진단은 줄무늬 요도 괄약근 또는 파울러 증후군의 일차적 이상이었습니다. 파울러 증후군(FS)은 근육이 지속적인 수축 상태에 있게 하는 고유한 근육 장애로 인해 발생하며 줄무늬 근육의 바늘 근전도 검사(EMG)로 인식됩니다. 원래 설명에서 EMG 이상은 다낭성 난소의 임상적 특징을 가진 여성에서 자주 관찰되었으며, 이는 여성 요로 괄약근이 호르몬에 의존하는 것으로 알려져 있기 때문에 근전도 이상이 호르몬 이상의 결과라는 가설로 이어졌습니다. 진행 중인 비정상적인 EMG 활동은 배뇨근 수축을 억제하는 이차 효과가 있는 괄약근의 지속적이고 비자발적인 수축으로 이어지는 것으로 생각됩니다.

FS의 진단은 EMG 기록에서 특징적인 비정상적인 활동을 찾아내어 이루어지지만 비정상적으로 상승된 요도 압력 프로파일과 초음파에서 요도 괄약근의 비대 소견은 추가적인 가치 있는 조사로 나타났습니다. 배뇨를 회복시키기 위해 지금까지 발견된 유일한 치료법은 천골 신경조절(sacral neuromodulation)입니다. 이는 비용이 많이 들고 자원 집약적인 수술 개입으로 높은 재수술률(53%)이 적용됩니다. 대체 관리 옵션은 환자와 의료 전문가 모두에게 환영받을 것입니다.

보툴리눔 독소 A(BoNT-A)의 괄약근 주사는 배뇨근 수축이 있는 괄약근에서 부적절하지만 질적으로 정상적인 EMG 활동이 발생할 때 척추 손상 후 배뇨근 괄약근 부조화를 치료하기 위해 처음 사용되었습니다. 그러나 일부 최근 간행물은 비신경학적 상태를 가진 여성에게 보툴리눔 독소 A의 괄약근 주사 후 배뇨근 기능의 회복을 보고했지만, 환자가 FS를 가졌는지 알기에는 불충분한 세부 정보가 해당 논문에 제공되었습니다. Fowler는 15년 전에 그 상태를 치료하기 위해 괄약근 보툴리눔 독소 주사를 사용했지만 당시 개입이 효과적이지 않다는 결론을 내렸습니다. 이는 100 U Botox®를 사용한 최근 보고된 성공적인 연구에 비해 훨씬 낮은 용량을 사용했기 때문일 것입니다.

목적: 이 소규모 공개 파일럿 연구의 목적은 줄무늬 요도 괄약근에 100U Botox®(BoNT-A)를 주사한 후 FS로 확정 진단을 받은 여성의 반응에 대한 데이터를 얻는 것입니다. 긍정적인 반응에 대한 증거가 있는 경우 데이터는 미래의 대규모, 위약 통제, 보조금 지원 연구의 기초가 될 것입니다.

방법: FS의 특징으로 입증된 괄약근 이완의 이상으로 인해 완전한 요폐가 있는 5명의 여성과 동일한 괄약근 이상이 있지만 배뇨 장애가 있는 5명의 여성을 완전히 연구하여 괄약근-방광 기능 장애의 정도와 정도를 문서화합니다.

치료 전 평가에는 FS에서 특징적으로 비정상적인 것으로 나타난 완전한 요폐 또는 폐쇄된 배뇨가 있는 여성에 적합한 표준 조사가 포함됩니다. 이들은 소변 유속(배뇨하는 경우), 방광 측정법, 요도 압력 프로필, 괄약근 용적입니다. 확실한 진단은 괄약근 EMG 소견에 달려 있으며 이 테스트는 불편하기 때문에 환자가 연구 참여에 동의하는 경우 필요한 EMG 기록과 Botox® 주사를 결합하는 것이 가능할 것입니다.

주사 치료는 외래 환자 절차(15분 미만 소요 예상): 1% 또는 2% 리그노카인 1ml를 요도 구멍의 양쪽에 주입한 후 2ml의 식염수에 녹인 100U Botox®를 주입합니다. EMG 제어 하에서 줄무늬 요도 괄약근으로 양쪽.

다른 가로무늬근에 주입된 BoNT-A의 효과는 3-4일 이내에 발현되고 작용지속시간은 6주인 것으로 알려져 있다. 따라서 환자는 유량 측정 및 초음파 잔량 및 IPSS 설문지로 치료 후 1, 4 및 10주에 추적 관찰됩니다. 방광내압 측정, 소변 유속(배뇨하는 경우) 및 초음파로 측정한 잔존량, 요도 압력 프로필의 개입 전 조사는 4주에 반복됩니다. 괄약근 EMG는 이전에 완전한 요폐가 있었던 여성의 배뇨근 수축 회복 또는 배뇨 폐쇄가 있는 여성의 배뇨 후 잔여 부피 제거와 같이 매우 중요한 반응을 보인 환자에게만 반복됩니다.

결과 측정 기본

• 배뇨 장애가 있는 여성에서 기준선과 비교하여 보툴리눔 독소 투여 후 요속(유속 측정법으로 평가하고 mL/초로 측정)이 50% 이상 개선되었습니다.
• 완전 요폐 상태의 여성에 대한 보툴리눔 독소 투여 후 배뇨 회복(예 또는 아니오)

중고등 학년

• 보툴리눔 독소 투여 후 기준선과 비교하여 배뇨 후 잔뇨 개선(방광 스캔으로 평가하고 mL 단위로 측정). 100ml 미만으로 감소하면 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
• IPSS(International Prostate Symptom Score) 설문지의 점수 향상으로 평가한 하부 요로 증상의 개선