다발성 경화증 치료를 위한 자가 골수 유래 줄기세포.
다발성 경화증 치료를 위한 면역 조절 및 자가 골수 유래 줄기세포 이식의 안전성 및 유효성.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계에 있는 신경 세포의 말이집이 손상되는 자가면역 탈수초 질환입니다. 이 손상은 신경계 일부의 통신 능력을 방해하여 다양한 징후와 증상을 초래합니다. , 신체적, 정신적, 정신적 문제를 포함합니다. 현재까지 다발성 경화증에 대한 알려진 치료법은 없습니다. 치료는 발작 후 기능을 개선하고 새로운 발작을 예방합니다.
줄기 세포는 말초 관용 유지 및 자가 면역 조절에 역할을 하고 병변의 복구 및 재생을 자극할 수 있는 강력한 면역 조절 특성을 가지고 있습니다. 임상 연구에 따르면 줄기 세포는 안전하게 수확할 수 있으며 종양을 형성하지 않습니다. 대부분의 인간 줄기 세포 시험은 조혈 줄기 세포(HSC), 중간엽 줄기 세포(MSC) 또는 둘 다에 대한 임상 적용에 초점을 맞추었습니다. 정맥주사로 투여하면 동물의 자가면역질환을 개선할 수 있는 면역 억제 효과가 있다. MSC 이식은 실험적 알레르기성 뇌염(EAE)에서 임상 결과를 크게 향상시킵니다. MSC를 정맥 주사하면 염증성 뇌 병변으로 이동하여 신경 세포의 생존을 촉진할 수 있습니다. 따라서 MSC는 MS와 같은 인간 신경퇴행성 질환에서 신경 보호를 자극하기 위한 잠재적인 세포 치료법으로서 연구의 초점이 되었습니다.
우리는 다발성 경화증 환자에게 자가 골수 유래 줄기 세포를 정맥 및 경막내 주사하는 안전성 및 효능 시험을 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11953
- 모병
- Stem Cells Arabia
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연락하다:
- Adeeb AlZoubi, PhD
- 전화번호: 00962795337575
- 이메일: adeebalzoubi@stemcellsarabia.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재발 완화 MS(RRMS) 환자
- 18~50세
- 질병 기간 >= 2 및
- EDSS: 3.0 - 6.5
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 RRMS
- 면역억제 요법으로 SPMS 또는 PPMSTreatment
- 이식 전 30일 이내에 인터페론-베타 또는 글라티라머 아세테이트로 치료
- 이식 전 30일 이내에 코르티코스테로이드 치료
- 재발은 이식 전 60일 동안 발생했습니다.
- HIV, B형 또는 C형 간염 감염을 포함한 심각한 전신 질환을 나타내는 암 병력 또는 임상 또는 검사 결과
- 임신 또는 임신/수유의 위험
- 조사 요법으로 현재 치료
- 연구 윤리 위원회 지침에 따라 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 줄기 세포
정제된 자가 골수 유래 줄기세포의 정맥 투여.
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정제된 자가 골수 유래 줄기 세포의 정맥 및 경막내 주사.
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실험적: 줄기세포 이식
정제된 자가 골수 유래 줄기 세포의 척수강내 투여.
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정제된 자가 골수 유래 줄기 세포의 정맥 및 경막내 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRI에 의한 유효성 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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신체 검사, 활력 징후, 분석 결과, 심전계 모니터링 및 EDSS(확장 장애 상태 척도)를 통한 안전성 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다발성 경화증에 의한 삶의 질 변화 삶의 질(MSQOL-54)
기간: 6 개월
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6 개월
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OCT(Optical Coherence Tomography)에 의한 축삭 효과
기간: 6 개월
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6 개월
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면역학: G, A 및 M 면역글로불린 및 보체 인자 C3 및 C4 투여
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCA-MS1
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