Denver Garden 환경 및 미생물 연구 질병 (DGEM)
암과 심장의 위험을 줄이기 위한 개입으로서 원예의 파일럿 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구는 다음 목표를 달성함으로써 미래의 대규모 무작위 통제 임상 시험 개발로 이어질 것입니다.
파일럿 목표 1: 채용 타당성과 연구 절차 수행 능력을 입증합니다.
파일럿 목표 2: 식이, 신체 활동, 체중 증가, 미생물 특성 및 염증 바이오마커와 같은 만성 질환 위험 요소를 정확하게 측정하는 능력을 보여줍니다.
파일럿 목표 3: 예방적 개입으로서 정원의 효능에 대한 예비 결과를 제공하고 제안된 후속 대규모 시험에 대한 상세한 전력 분석을 위한 추정치를 제공합니다.
목표 3a: 정원사가 아닌 사람에 비해 정원사는 1) 과일과 채소를 더 많이 섭취합니다. 2) 더 나은 건강한 식습관 지수(HEI); 3) 낮은 식이 염증 지수(DII); 4) 앉아 있는 시간 감소 및 중간에서 활발한 신체 활동(MVPA) 증가; 연령 관련 체중 증가 감소.
목표 3b: 정원사 및 비정원사를 위해 4월부터 9월까지 6개 시점에서 정원 토양, 장, 피부 및 구강 미생물군을 샘플링하여 박테리아 부하, 병원성 분류군, 분류학적 다양성, 상대적 우성, 지표 분류군 및 대사체를 특성화하고 비교합니다. 결과.
목표 3c: 원예가 CRP, IL1b, IL4, IL6, IL10 및 TNFa를 포함하여 심장 질환 및 암과 관련된 염증성 바이오마커를 감소시키고 원예 효과가 식이, 체중 증가, 신체 활동 및 특성에 의해 매개된다는 것을 입증합니다. 마이크로바이옴.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 18세 이상
- 현재 새로운 정원의 대기자 명단에 있습니다.
- 지난 2번의 원예 시즌 동안 정원을 가꾸지 않았습니다.
제외 기준:
- 스페인어 또는 영어로 학습 요구 사항을 완료할 수 없습니다.
- 17세 이하
- 지난 2번의 정원 가꾸기 시즌에 정원 가꾸기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 가든 개입 그룹
Community Garden Intervention Group에 무작위 배정된 참가자는 정원 중재를 받게 됩니다.
참가자는 한 시즌 동안 한 구획을 할당받게 되며 종자 및 이식, 도구, 새로운 정원 수업 및 덴버의 마스터 커뮤니티 정원사에 대한 액세스를 포함하여 커뮤니티 정원 참여를 지원하는 표준 서비스 및 편의 시설 패키지를 받게 됩니다.
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조사관은 지난 2년 동안 정원 가꾸기를 하지 않았으며 Denver Urban Gardens(DUG) 대기자 명단에 등재된 예비 정원사 30명을 모집할 것입니다. DUG는 추첨을 통해 각 정원 대기자 명단에 있는 사람들을 사용 가능한 구획에 무작위로 할당합니다. 이것은 자연스러운 무작위 실험을 생성합니다. 정원 개입에 무작위로 배정된 참가자는 다음을 포함하는 표준화된 정원 리소스 패키지를 받게 됩니다.
비원예 그룹은 DUG 대기자 명단에 남게 되며 이러한 리소스를 받지 않습니다. 개입 기간은 1년이다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
비정원 가꾸기 그룹은 DUG 대기자 명단에 남게 되며 정원 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20주에 기준선에서 과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 측정은 1-2주(3회 무작위 리콜) 및 18-20주(3회 무작위 리콜) 동안 수행됩니다.
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6개의 24시간 다이어트 리콜이 무작위로 수집됩니다.
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측정은 1-2주(3회 무작위 리콜) 및 18-20주(3회 무작위 리콜) 동안 수행됩니다.
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20주에 기준선에서 좌식 시간 행동의 변화
기간: 6개월 동안 2회 측정, T1(1주차) 및 T6(20주차)
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가속도계를 허벅지에 부착하고 7일 동안 데이터를 수집합니다.
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6개월 동안 2회 측정, T1(1주차) 및 T6(20주차)
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20주에 기준선에서 세균 부하의 변화
기간: 3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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마이크로바이옴 데이터는 장 1개, 피부 2개, 구강 샘플 1개를 사용하여 6개 시점에서 수집됩니다.
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3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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20주에 기준선에서 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 변화
기간: 6개월 동안 2회 측정, T1(1주차) 및 T6(20주차)
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가속도계를 허벅지에 부착하고 7일 동안 데이터를 수집합니다.
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6개월 동안 2회 측정, T1(1주차) 및 T6(20주차)
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20주 시점 기준선 대비 체중(kg) 변화
기간: 6개월 동안 2회 측정, T1(1주차) 및 T6(20주차)
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체중의 객관적인 측정값이 수집됩니다.
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6개월 동안 2회 측정, T1(1주차) 및 T6(20주차)
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20주차 기준선 대비 허리둘레 변화
기간: 6개월 동안 2회 측정, T1(1주차) 및 T6(20주차)
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허리둘레의 객관적인 측정
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6개월 동안 2회 측정, T1(1주차) 및 T6(20주차)
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20주에 기준선에서 병원성 분류군의 변화
기간: 3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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Microbiome 데이터는 1개의 장, 2개의 피부 및 1개의 구강 샘플에서 파생됩니다.
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3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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20주에 기준선에서 분류학적 다양성의 변화
기간: 3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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Microbiome 데이터는 1개의 장, 2개의 피부 및 1개의 구강 샘플에서 파생됩니다.
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3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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20주에 기준선에서 상대적 우세의 변화
기간: 3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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Microbiome 데이터는 1개의 장, 2개의 피부 및 1개의 구강 샘플에서 파생됩니다.
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3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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20주에 기준선에서 지표 분류군의 변화
기간: 3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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Microbiome 데이터는 1개의 장, 2개의 피부 및 1개의 구강 샘플에서 파생됩니다.
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3~4주마다 최대 20주(1주차, 4주차, 7주차, 10주차, 14주차, 18주차)
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20주에 기준선에서 염증성 바이오마커의 변화
기간: 20주
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샘플에는 hs-CRP, TNF-알파, IL1b, IL4, IL6, IL10이 포함됩니다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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20주에 기준선에서 HbA1C의 변화
기간: 20주
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20주
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20주에 기준선에서 혈압의 변화
기간: 20주
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20주
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20주에 기준선에서 지질 프로필의 변화
기간: 20주
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LDL, HDL, 총콜레스테롤, 트리글리세리드 포함
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20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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